Computergestützte modifizierte Kieferkammspaltung vs. Freihandtechnik bei horizontaler Differenz im hinteren Unterkiefer
15. Januar 2026 aktualisiert von: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Röntgenologische Beurteilung der computergesteuerten modifizierten Ridge-Splitting-Technik im Vergleich zur konventionellen Freihandtechnik bei der Behandlung horizontaler Defizite im hinteren Unterkiefer: eine randomisierte klinische Kontrollstudie
Zur Beurteilung der Genauigkeit der computergestützten Führungen bei der horizontalen Knochenaugmentation, die am hinteren Unterkiefer mithilfe der geführten, modifizierten Ridge-Splitting-Technik im Vergleich zur freihändigen, modifizierten Ridge-Splitting-Technik erreicht wurde
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Der erste Behandlungsplan umfasst die Entnahme und Fixierung des Knochentransplantats im hinteren Unterkieferbereich mithilfe einer computermodifizierten Bohrschablone.
Der zweite Behandlungsplan umfasst die manuelle Entnahme und Fixierung des Knochentransplantats im hinteren Unterkieferbereich ohne chirurgische Schablone.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Telefonnummer: +201225339712
- E-Mail: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hinterer Unterkiefer mit horizontal defizientem Alveolarkamm, der 2 bis 4 mm beträgt, gemessen vom Kamm des Alveolarkamms bukkolingual
- Altersspanne zwischen 25 und 55 Jahren. Keine Vorliebe für Sex.
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff oder die Heilung von Weichgewebe oder Hartgewebe beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit ausreichender Alveolarknochenbreite.
- Es werden beide Geschlechter, Männer und Frauen, einbezogen
- Normale vertikale Abmessung mit normalem Abstand zwischen den Bögen. Die Mindestanzahl fehlender Zähne im hinteren Kieferkamm beträgt zwei benachbarte Frontzähne
Ausschlusskriterien:
- Intra-knöcherne Läsionen (z.B. Zysten) oder Infektionen (z.B. Abszess), der die Heilung der Osteotomie verzögern kann.
- Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich.
- Allgemeine Kontraindikationen für eine Implantation.
- Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
- Unbehandelte Parodontitis.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Unkontrollierter Diabetes.
- Schwanger oder stillend.
- Immunsupprimiert oder immungeschwächt
- Starke Raucher
- Patienten, denen Medikamente verabreicht werden, beeinträchtigen die Knochenheilung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computergesteuerte modifizierte Firstspalttechnik (Studiengruppe)
Der erste Behandlungsplan umfasst die Entnahme und Fixierung des Knochentransplantats im hinteren Unterkieferbereich mithilfe einer computermodifizierten Bohrschablone.
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Der Behandlungsplan umfasst die Entnahme und Fixierung des Knochentransplantats im hinteren Unterkieferbereich mithilfe einer computermodifizierten Bohrschablone
Andere Namen:
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Experimental: konventionelle modifizierte Gratspaltungstechnik (Kontrollgruppe)
Der zweite Behandlungsplan umfasst die manuelle Entnahme und Fixierung des Knochentransplantats im hinteren Unterkieferbereich ohne chirurgische Schablone
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Der Behandlungsplan umfasst die manuelle Entnahme und Fixierung des Knochentransplantats im hinteren Unterkieferbereich ohne chirurgische Schablone.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des computerbasierten Leitfadens in der Studiengruppe
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
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Genauigkeit des computerunterstützten Führungssystems in der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zwischen vorhergesagter und unmittelbar postoperativer horizontaler Knochenbreite mit DVT-Messwerkzeug in Millimetern ist die DVT-Scan-Überlagerung in mm
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unmittelbar postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Horizontaler Knochengewinn des Alveolarkamms
Zeitfenster: 4 Monate
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die Menge des horizontalen Knochenbreitenzuwachses durch postoperative Kegelstrahl-Computertomographie in Millimetern messen, das Messinstrument ist die CBCT-Scan-Überlagerung in mm
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4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weichteildehiszenz
Zeitfenster: 2 Monate postoperativ
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Messinstrument ist die Parodontalsonde, um das Ausmaß der Dehiszenz des Weichgewebes zu messen
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2 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Studienleiter: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- computer guided modified ridge
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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