- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195761
División de crestas modificada guiada por computadora versus técnica de mano libre en dificultad horizontal en la mandíbula posterior
15 de enero de 2026 actualizado por: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Evaluación radiográfica de la técnica de división de crestas modificada guiada por computadora versus la técnica convencional de mano libre en el tratamiento de la dificultad horizontal en la mandíbula posterior: un ensayo clínico de control aleatorizado
Evaluar la precisión de las guías evaluadas por computadora en el aumento óseo horizontal logrado en la parte posterior de la mandíbula mediante la técnica de división de crestas modificada guiada versus la técnica de división de crestas modificada a mano alzada
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer plan de tratamiento incluye la recolección y fijación del injerto óseo en el área mandibular posterior utilizando una guía quirúrgica modificada por computadora.
El segundo plan de tratamiento incluye la extracción y fijación manual del injerto óseo en la zona posterior mandibular sin guía quirúrgica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Número de teléfono: +201225339712
- Correo electrónico: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mandíbula posterior con cresta alveolar horizontal deficiente que mide de 2 a 4 mm desde la cresta de la cresta alveolar vestibulolingualmente
- Rango de edad de 25 a 55 años. Sin predilección sexual.
- Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
- Pacientes con ancho de hueso alveolar adecuado.
- Se incluirán ambos géneros, hombres y mujeres.
- Dimensión vertical normal con espacio entre arcos normal. El número mínimo de dientes faltantes en la cresta alveolar posterior de la mandíbula es de dos dientes anteriores adyacentes.
Criterio de exclusión:
- Lesiones intraóseas (p. ej. quistes) o infecciones (p. ej. absceso) que puede retrasar la curación de la osteotomía.
- Procedimientos previos de injertos en la zona edéntula.
- Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o lactante.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos
- Fumadores empedernidos
- Los pacientes sometidos a medicación interfieren con la curación ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de división de crestas modificada guiada por computadora (grupo de estudio)
El primer plan de tratamiento incluye la recolección y fijación del injerto óseo en el área mandibular posterior utilizando una guía quirúrgica modificada por computadora.
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El plan de tratamiento incluye la recolección y fijación del injerto óseo en el área mandibular posterior utilizando una guía quirúrgica modificada por computadora.
Otros nombres:
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Experimental: técnica convencional de división de crestas modificada (grupo de control)
El segundo plan de tratamiento incluye la extracción y fijación manual del injerto óseo en la zona posterior mandibular sin guía quirúrgica.
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El plan de tratamiento incluye la extracción y fijación manual del injerto óseo en el área mandibular posterior sin guía quirúrgica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la Guía Evaluada por Computadora en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio
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Precisión de la Guía Evaluada por Computadora en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control entre el ancho óseo horizontal previsto y el posoperatorio inmediato con tomografía computarizada de haz cónico en milímetros. La herramienta de medición es la superposición de escaneo CBCT en mm
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inmediatamente postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea horizontal de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 4 meses
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medir la cantidad de anchura ósea horizontal obtenida mediante tomografía computarizada de haz cónico postoperatoria en milímetros la herramienta de medición es la superposición de escáner CBCT en mm
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dehiscencia de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 2 meses después de la operación
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la herramienta de medición es la sonda periodontal para medir la cantidad de dehiscencia del tejido blando
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2 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Director de estudio: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- computer guided modified ridge
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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