- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06195761
Zmodyfikowane rozdzielanie wyrostka zębodołowego sterowane komputerowo VS technika wolnej ręki w przypadku trudności poziomych w odcinku tylnym żuchwy
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Ocena radiologiczna sterowanej komputerowo zmodyfikowanej techniki rozszczepiania wyrostka zębodołowego w porównaniu z konwencjonalną techniką wolnej ręki w leczeniu dysfunkcji poziomych w odcinku tylnym żuchwy: randomizowane kontrolne badanie kliniczne
Ocena dokładności ocenianych komputerowo prowadnic w poziomej augmentacji kości uzyskanej w odcinku tylnym żuchwy przy użyciu zmodyfikowanej techniki dzielenia wyrostka zębodołowego z użyciem kontrolowanej metody w porównaniu z techniką dzielenia wyrostka modyfikowaną wolną ręką
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszy plan leczenia obejmuje pobranie i zamocowanie przeszczepu kostnego w tylnej części żuchwy za pomocą zmodyfikowanego komputerowo szablonu chirurgicznego.
Drugi plan leczenia obejmuje ręczne pobranie i zamocowanie przeszczepu kostnego w odcinku tylnym żuchwy bez użycia prowadnicy chirurgicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Numer telefonu: +201225339712
- E-mail: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tylna część żuchwy z poziomym ubytkiem wyrostka zębodołowego w odległości od 2 do 4 mm mierzonej od grzbietu wyrostka zębodołowego w kierunku policzkowo-językowym
- Przedział wiekowy od 25-55 lat. Brak upodobań seksualnych.
- Pacjenci wolni od schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolizmu kości, które mogłyby zakłócać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
- Pacjenci z odpowiednią szerokością kości wyrostka zębodołowego.
- Uwzględnione zostaną obie płcie, mężczyźni i kobiety
- Normalny wymiar pionowy z normalną przestrzenią między łukami. Minimalna liczba brakujących zębów w tylnym wyrostku zębodołowym żuchwy to dwa sąsiednie zęby przednie
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany wewnątrzkostne (np. cysty) lub zakażenia (np. ropień), które mogą opóźniać gojenie osteotomii.
- Poprzednie zabiegi przeszczepiania w okolicy bezzębnej.
- Ogólne przeciwwskazania do zabiegu implantologicznego.
- Poddane naświetlaniu okolicy głowy i szyi w okresie krótszym niż 1 rok przed implantacją.
- Nieleczone zapalenie przyzębia.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Immunosupresja lub obniżona odporność
- Nałogowi palacze
- Pacjenci poddawani są lekom zakłócającym gojenie kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sterowana komputerowo zmodyfikowana technika łupania redlin (grupa badawcza)
Pierwszy plan leczenia obejmuje pobranie i zamocowanie przeszczepu kostnego w tylnej części żuchwy za pomocą zmodyfikowanego komputerowo szablonu chirurgicznego.
|
plan leczenia obejmuje pobranie i zamocowanie przeszczepu kostnego w tylnej części żuchwy przy użyciu zmodyfikowanego komputerowo szablonu chirurgicznego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna zmodyfikowana technika łupania redlin (grupa kontrolna)
Drugi plan leczenia obejmuje ręczne pobranie i zamocowanie przeszczepu kostnego w odcinku tylnym żuchwy bez użycia prowadnicy chirurgicznej
|
plan leczenia obejmuje ręczne pobranie i zamocowanie przeszczepu kostnego w tylnej części żuchwy bez użycia prowadnicy chirurgicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność komputerowo ocenianego przewodnika w grupie badanej
Ramy czasowe: bezpośrednio pooperacyjnie
|
Dokładność komputerowo ocenianego przewodnika w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną pomiędzy przewidywaną a bezpośrednio pooperacyjną poziomą szerokością kości z tomografią komputerową wiązki stożkowej w milimetrach narzędzie pomiarowe to nakładanie skanu CBCT w mm
|
bezpośrednio pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy przyrost kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
zmierzyć ilość przyrostu poziomej szerokości kości za pomocą pooperacyjnej tomografii stożkowej w milimetrach narzędzie pomiarowe to superpozycja skanu CBCT w mm
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozchylenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
narzędziem pomiarowym jest sonda periodontologiczna do pomiaru ilości ubytku tkanki miękkiej
|
2 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- computer guided modified ridge
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .