Počítačem řízená technika modifikovaného hřebenového štípání versus technika volné ruky v horizontální obtížnosti v zadní dolní čelisti
15. ledna 2026 aktualizováno: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Rentgenové hodnocení počítačem řízené techniky modifikovaného hřebenového štěpení versus konvenční technika volné ruky při zvládání horizontální poruchy v zadní dolní čelisti: Randomizovaná kontrolní klinická studie
K posouzení přesnosti počítačem hodnocených vodítek při horizontální augmentaci kosti dosažené na zadní dolní čelisti pomocí techniky řízeného modifikovaného štěpení hřebene oproti technice modifikovaného štěpení hřebene volnou rukou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
První léčebný plán zahrnuje odběr a fixaci kostního štěpu v zadní mandibulární oblasti pomocí počítačem upraveného chirurgického průvodce.
Druhý léčebný plán zahrnuje ruční odběr a fixaci kostního štěpu v zadní mandibulární oblasti bez chirurgického vedení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Telefonní číslo: +201225339712
- E-mail: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zadní mandibula s horizontálním deficitním alveolárním hřebenem, který je od 2 do 4 mm měřeno od hřebene alveolárního hřebene bukolingválně
- Věkové rozmezí 25-55 let. Žádná náklonnost k sexu.
- Pacienti bez jakýchkoli systémových stavů a onemocnění kostního metabolismu, které by mohly narušovat chirurgický zákrok, hojení měkkých nebo tvrdých tkání.
- Pacienti s adekvátní šířkou alveolární kosti.
- Zahrnuta budou obě pohlaví muži i ženy
- Normální vertikální rozměr s normálním meziobloukovým prostorem. Minimální počet chybějících zubů v zadním alveolárním výběžku mandibuly jsou dva sousední přední zuby
Kritéria vyloučení:
- Nitrokostní léze (např. cysty) nebo infekce (např. absces), které mohou zpomalit hojení osteotomie.
- Předchozí roubování v bezzubé oblasti.
- Obecné kontraindikace k operaci implantátu.
- Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
- Neléčená parodontitida.
- Špatná ústní hygiena a motivace.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Těhotná nebo kojící.
- Imunosupresivní nebo imunokompromitovaná
- Silní kuřáci
- Pacienti podstupují léky narušující hojení kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: počítačově řízená technika modifikovaného hřebenového štípání (studijní skupina)
První léčebný plán zahrnuje odběr a fixaci kostního štěpu v zadní mandibulární oblasti pomocí počítačem upraveného chirurgického průvodce.
|
léčebný plán zahrnuje odběr a fixaci kostního štěpu v zadní oblasti dolní čelisti pomocí počítačem upraveného chirurgického průvodce
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: konvenční modifikovaná technika hřebenového štípání (kontrolní skupina)
Druhý léčebný plán zahrnuje ruční odběr a fixaci kostního štěpu v zadní mandibulární oblasti bez chirurgického průvodce
|
léčebný plán zahrnuje ruční odběr a fixaci kostního štěpu v zadní mandibulární oblasti bez chirurgického průvodce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost počítačově hodnoceného průvodce ve studijní skupině
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Přesnost počítačově hodnocené šablony ve studijní skupině ve srovnání s kontrolní skupinou mezi předpokládanou a bezprostředně pooperační horizontální šířkou kosti pomocí Cone beam computed tomography v milimetrech měřicím nástrojem je CBCT skenová superpozice v mm
|
bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horizontální přírůstek alveolární kosti
Časové okno: 4 měsíce
|
změřit množství horizontální šířky kosti získané pooperační kuželovou paprskovou počítačovou tomografií v milimetrech měřicí nástroj je superpozice CBCT skenu v mm
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dehiscence měkkých tkání
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
měřicím nástrojem je periodontální sonda k měření množství dehiscence měkké tkáně
|
2 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Ředitel studie: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- computer guided modified ridge
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .