- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195761
Division de crête modifiée guidée par ordinateur VS technique de main libre dans la difficulté horizontale de la mandibule postérieure
Évaluation radiographique de la technique de division de crête modifiée guidée par ordinateur par rapport à la technique conventionnelle à main libre dans la gestion de la déficience horizontale de la mandibule postérieure : un essai clinique de contrôle randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier plan de traitement comprend le prélèvement et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire à l'aide d'un guide chirurgical modifié par ordinateur.
Le deuxième plan de traitement comprend le prélèvement manuel et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire sans guide chirurgical.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Numéro de téléphone: +201225339712
- E-mail: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- mandibule postérieure avec une crête alvéolaire déficiente horizontale comprise entre 2 et 4 mm mesurée à partir de la crête de la crête alvéolaire par voie bucco-linguale
- Tranche d'âge de 25 à 55 ans. Aucune prédilection sexuelle.
- Patients exempts de toute affection systémique ou maladie du métabolisme osseux susceptible d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou durs.
- Patients ayant une largeur osseuse alvéolaire adéquate.
- Les deux sexes, hommes et femmes, seront inclus
- Dimension verticale normale avec espace inter-arcades normal. Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire postérieure de la mandibule est de deux dents antérieures adjacentes.
Critère d'exclusion:
- Lésions intra-osseuses (par ex. kystes) ou des infections (par ex. abcès) pouvant retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée.
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
- Diabète incontrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Immunodéprimé ou immunodéprimé
- Gros fumeurs
- Les patients qui reçoivent des médicaments interfèrent avec la guérison osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de fendage de crête modifiée guidée par ordinateur (groupe d'étude)
Le premier plan de traitement comprend le prélèvement et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire à l'aide d'un guide chirurgical modifié par ordinateur.
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le plan de traitement comprend le prélèvement et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure de la mandibule à l'aide d'un guide chirurgical modifié par ordinateur
Autres noms:
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Expérimental: technique conventionnelle de division des crêtes modifiée (groupe témoin)
Le deuxième plan de traitement comprend le prélèvement manuel et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire sans guide chirurgical
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le plan de traitement comprend le prélèvement manuel et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire sans guide chirurgical.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du Guide Évalué par Ordinateur dans le groupe d'étude
Délai: immédiatement postopératoire
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Précision du guide évalué par ordinateur dans le groupe d'étude par rapport au groupe témoin entre la largeur osseuse horizontale prédite et postopératoire immédiate avec la tomographie volumique à faisceau conique en millimètres, l'outil de mesure est la superposition de scan CBCT en mm
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immédiatement postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux horizontal de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
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mesurer la quantité de gain de largeur osseuse horizontale par tomographie volumique à faisceau conique postopératoire en millimètres l'outil de mesure est la superposition de scan CBCT en mm
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déhiscence des tissus mous
Délai: 2 mois après l'opération
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l'outil de mesure est la sonde parodontale pour mesurer le degré de déhiscence des tissus mous
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2 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Directeur d'études: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- computer guided modified ridge
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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