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Division de crête modifiée guidée par ordinateur VS technique de main libre dans la difficulté horizontale de la mandibule postérieure

15 janvier 2026 mis à jour par: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University

Évaluation radiographique de la technique de division de crête modifiée guidée par ordinateur par rapport à la technique conventionnelle à main libre dans la gestion de la déficience horizontale de la mandibule postérieure : un essai clinique de contrôle randomisé

Évaluer la précision des guides évalués par ordinateur dans l'augmentation osseuse horizontale réalisée au niveau de la mandibule postérieure en utilisant la technique de division de crête modifiée guidée par rapport à la technique de division de crête modifiée à main libre

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le premier plan de traitement comprend le prélèvement et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire à l'aide d'un guide chirurgical modifié par ordinateur.

Le deuxième plan de traitement comprend le prélèvement manuel et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire sans guide chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12613
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • mandibule postérieure avec une crête alvéolaire déficiente horizontale comprise entre 2 et 4 mm mesurée à partir de la crête de la crête alvéolaire par voie bucco-linguale
  • Tranche d'âge de 25 à 55 ans. Aucune prédilection sexuelle.
  • Patients exempts de toute affection systémique ou maladie du métabolisme osseux susceptible d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou durs.
  • Patients ayant une largeur osseuse alvéolaire adéquate.
  • Les deux sexes, hommes et femmes, seront inclus
  • Dimension verticale normale avec espace inter-arcades normal. Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire postérieure de la mandibule est de deux dents antérieures adjacentes.

Critère d'exclusion:

  • Lésions intra-osseuses (par ex. kystes) ou des infections (par ex. abcès) pouvant retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
  • Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée.
  • Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
  • Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
  • Parodontite non traitée.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
  • Diabète incontrôlé.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Immunodéprimé ou immunodéprimé
  • Gros fumeurs
  • Les patients qui reçoivent des médicaments interfèrent avec la guérison osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de fendage de crête modifiée guidée par ordinateur (groupe d'étude)
Le premier plan de traitement comprend le prélèvement et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire à l'aide d'un guide chirurgical modifié par ordinateur.
le plan de traitement comprend le prélèvement et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure de la mandibule à l'aide d'un guide chirurgical modifié par ordinateur
Autres noms:
  • technique de coque corticale modifiée guidée par ordinateur
Expérimental: technique conventionnelle de division des crêtes modifiée (groupe témoin)
Le deuxième plan de traitement comprend le prélèvement manuel et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire sans guide chirurgical
le plan de traitement comprend le prélèvement manuel et la fixation du greffon osseux dans la zone postérieure mandibulaire sans guide chirurgical.
Autres noms:
  • technique conventionnelle de la coque corticale modifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du Guide Évalué par Ordinateur dans le groupe d'étude
Délai: immédiatement postopératoire
Précision du guide évalué par ordinateur dans le groupe d'étude par rapport au groupe témoin entre la largeur osseuse horizontale prédite et postopératoire immédiate avec la tomographie volumique à faisceau conique en millimètres, l'outil de mesure est la superposition de scan CBCT en mm
immédiatement postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain osseux horizontal de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
mesurer la quantité de gain de largeur osseuse horizontale par tomographie volumique à faisceau conique postopératoire en millimètres l'outil de mesure est la superposition de scan CBCT en mm
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déhiscence des tissus mous
Délai: 2 mois après l'opération
l'outil de mesure est la sonde parodontale pour mesurer le degré de déhiscence des tissus mous
2 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
  • Directeur d'études: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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