Модифицированное расщепление гребня под компьютерным управлением в сравнении с техникой свободной руки при горизонтальном отклонении в задней части нижней челюсти
15 января 2026 г. обновлено: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Рентгенографическая оценка компьютерной модифицированной техники разделения гребня по сравнению с традиционной техникой свободной руки при лечении горизонтальных нарушений в задней части нижней челюсти: рандомизированное контрольное клиническое исследование
Чтобы оценить точность компьютерной оценки шаблонов при горизонтальной аугментации кости, достигнутой в задней части нижней челюсти с использованием модифицированной техники разделения гребня под контролем, в сравнении с модифицированной техникой разделения гребня свободной рукой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Первый план лечения включает в себя забор и фиксацию костного трансплантата в задней части нижней челюсти с использованием компьютерно-модифицированного хирургического шаблона.
Второй план лечения включает ручной сбор и фиксацию костного трансплантата в задней части нижней челюсти без хирургического шаблона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Номер телефона: +201225339712
- Электронная почта: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- задняя нижняя челюсть с горизонтальным дефицитом альвеолярного гребня на расстоянии от 2 до 4 мм, измеренным от гребня альвеолярного гребня букколингвально
- Возрастной диапазон от 25-55 лет. Никаких сексуальных пристрастий.
- Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного обмена, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
- Пациенты с адекватной шириной альвеолярной кости.
- Будут включены как мужчины, так и женщины.
- Нормальный вертикальный размер с нормальным междуговым пространством. Минимальное количество отсутствующих зубов в заднем альвеолярном гребне нижней челюсти — два соседних передних зуба.
Критерий исключения:
- Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцесс), что может замедлить заживление остеотомии.
- Предыдущие процедуры трансплантации в беззубой области.
- Общие противопоказания к имплантации.
- Подвергнут облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременная или кормящая.
- Иммунодефицит или ослабленный иммунитет
- Заядлые курильщики
- Пациенты, принимающие лекарства, мешают заживлению костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная методика расщепления гребней под управлением компьютера (исследовательская группа)
Первый план лечения включает в себя забор и фиксацию костного трансплантата в задней части нижней челюсти с использованием компьютерно-модифицированного хирургического шаблона.
|
план лечения включает забор и фиксацию костного трансплантата в задней части нижней челюсти с использованием компьютерно-модифицированного хирургического шаблона.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: обычная модифицированная методика разделения гребней (контрольная группа)
Второй план лечения включает ручной сбор и фиксацию костного трансплантата в задней части нижней челюсти без хирургического шаблона.
|
План лечения включает ручной сбор и фиксацию костного трансплантата в заднечелюстной области без хирургического шаблона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность компьютерной оценки в исследуемой группе
Временное ограничение: непосредственно после операции
|
Точность компьютерной оценки в исследуемой группе по сравнению с контрольной группой между прогнозируемой и непосредственно послеоперационной горизонтальной шириной кости с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии в миллиметрах инструмент измерения - наложение сканирования КЛКТ в мм
|
непосредственно после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальный прирост костной ткани альвеолярного гребня
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерить количество горизонтального прироста ширины кости с помощью послеоперационной конусно-лучевой компьютерной томографии в миллиметрах; инструмент измерения - суперпозиция КЛКТ в мм
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расхождение мягких тканей
Временное ограничение: через 2 месяца после операции
|
инструментом измерения является периодонтальный зонд для измерения степени десцессии мягких тканей
|
через 2 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- computer guided modified ridge
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .