Computerstyret Modificeret Ridge Splitting VS Frihåndsteknik i horisontal sværhedsgrad i posterior mandible
15. januar 2026 opdateret af: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Radiografisk vurdering af computerstyret modificeret rygspalteteknik versus konventionel frihåndsteknik til håndtering af horisontal sværhedsgrad i posterior mandible: et randomiseret kontrol klinisk forsøg
For at vurdere nøjagtigheden af de computervurderede guider i horisontal knogleforstørrelse opnået ved posterior mandibel ved hjælp af guidet modificeret rygspalteteknik versus frihåndsmodificeret rygspalteteknik
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første behandlingsplan omfatter høst og fiksering af knogletransplantatet i det bageste underkæbeområde ved hjælp af en computermodificeret kirurgisk guide.
Den anden behandlingsplan omfatter manuel høst og fiksering af knogletransplantatet i det bageste mandibularområde uden en kirurgisk guide.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Telefonnummer: +201225339712
- E-mail: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bagerste mandible med vandret deficient alveolarryg, der er fra 2 til 4 mm målt fra toppen af alveolarrygen buccolingualt
- Aldersspænd fra 25-55 år. Ingen sex forkærlighed.
- Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med det kirurgiske indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
- Patienter med tilstrækkelig alveolær knoglebredde.
- Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet
- Normal lodret dimension med normalt mellemrum mellem buer. Det mindste antal manglende tænder i den bageste mandible alveolære ryg er to tilstødende fortænder
Ekskluderingskriterier:
- Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abscess), der kan forsinke osteotomihelingen.
- Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område.
- Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Ubehandlet paradentose.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Ukontrolleret diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Immunsupprimeret eller immunkompromitteret
- Storrygere
- Patienter gennemgår medicin forstyrrer knogleheling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: computerstyret modificeret rygspalteteknik (studiegruppe)
Den første behandlingsplan omfatter høst og fiksering af knogletransplantatet i det bageste underkæbeområde ved hjælp af en computermodificeret kirurgisk guide.
|
Behandlingsplanen inkluderer høst og fiksering af knogletransplantatet i posteriort mandibular område ved hjælp af en computermodificeret kirurgisk guide
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: konventionel modificeret kamopdelingsteknik (kontrolgruppe)
Den anden behandlingsplan omfatter manuel høst og fiksering af knogletransplantatet i posteriort mandibular område uden en kirurgisk guide
|
Behandlingsplanen omfatter manuel høst og fiksering af knogletransplantatet i det bagerste underkæbeområde uden en kirurgisk guide.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af Computer Assessed Guide i undersøgelsesgruppen
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
Nøjagtigheden af den computerassisterede guide i undersøgelsesgruppen i forhold til kontrolgruppen mellem forudsagt og umiddelbart postoperativ horisontal knoglebredde med Cone beam computertomografi i millimeter måleværktøj er CBCT-scanning superposition i mm
|
umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal knoglevækst i alveolarkammen
Tidsramme: 4 måneder
|
måle mængden af vandret knoglebreddegevinst via postoperativ cone beam-computertomografi i millimeter måleværktøjet er CBCT-scan-superposition i mm
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødvævsdehiscens
Tidsramme: 2 måneder postoperativt
|
måleværktøjet er en periodontal probe til at måle mængden af dehscience af det bløde væv
|
2 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Studieleder: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2023
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- computer guided modified ridge
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .