Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret Modificeret Ridge Splitting VS Frihåndsteknik i horisontal sværhedsgrad i posterior mandible

25. marts 2024 opdateret af: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University

Radiografisk vurdering af computerstyret modificeret rygspalteteknik versus konventionel frihåndsteknik til håndtering af horisontal sværhedsgrad i posterior mandible: et randomiseret kontrol klinisk forsøg

For at vurdere nøjagtigheden af ​​de computervurderede guider i horisontal knogleforstørrelse opnået ved posterior mandibel ved hjælp af guidet modificeret rygspalteteknik versus frihåndsmodificeret rygspalteteknik

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første behandlingsplan omfatter høst og fiksering af knogletransplantatet i det bageste underkæbeområde ved hjælp af en computermodificeret kirurgisk guide.

Den anden behandlingsplan omfatter manuel høst og fiksering af knogletransplantatet i det bageste mandibularområde uden en kirurgisk guide.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bagerste mandible med vandret deficient alveolarryg, der er fra 2 til 4 mm målt fra toppen af ​​alveolarrygen buccolingualt
  • Aldersspænd fra 25-55 år. Ingen sex forkærlighed.
  • Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med det kirurgiske indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
  • Patienter med tilstrækkelig alveolær knoglebredde.
  • Begge køn mænd og kvinder vil blive inkluderet
  • Normal lodret dimension med normalt mellemrum mellem buer. Det mindste antal manglende tænder i den bageste mandible alveolære ryg er to tilstødende fortænder

Ekskluderingskriterier:

  • Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abscess), der kan forsinke osteotomihelingen.
  • Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område.
  • Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
  • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Ubehandlet paradentose.
  • Dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Immunsupprimeret eller immunkompromitteret
  • Storrygere
  • Patienter gennemgår medicin forstyrrer knogleheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: computerstyret modificeret rygspalteteknik (studiegruppe)
Den første behandlingsplan omfatter høst og fiksering af knogletransplantatet i det bageste underkæbeområde ved hjælp af en computermodificeret kirurgisk guide.
Procedure: computerstyret modificeret ridge splitting-teknik ved horisontal knoglemangel i posterior mandible
Behandlingsplanen inkluderer høst og fiksering af knogletransplantatet i posteriort mandibular område ved hjælp af en computermodificeret kirurgisk guide
Andre navne:
  • computerstyret modificeret cortical shell-teknik
Eksperimentel: konventionel modificeret kamopdelingsteknik (kontrolgruppe)
Den anden behandlingsplan omfatter manuel høst og fiksering af knogletransplantatet i posteriort mandibular område uden en kirurgisk guide
Procedure: frihåndsmodificeret rygspalteteknik ved vandret knoglemangel i posterior mandibel
Behandlingsplanen omfatter manuel høst og fiksering af knogletransplantatet i det bagerste underkæbeområde uden en kirurgisk guide.
Andre navne:
  • konventionel modificeret cortical shell-teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Computer Assessed Guide i studiegruppen
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Nøjagtighed af den computervurderede vejledning i undersøgelsesgruppen Sammenlignet med kontrolgruppen mellem forudsagt og umiddelbart postoperativ horisontal knoglebredde med keglestrålecomputertomografi i millimeter
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar ridge horisontal knogleforstærkning
Tidsramme: 4 måneder
mål mængden af ​​vandret knoglebredde, der opnås ved postoperativ keglestrålecomputertomografi i millimeter
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
  • Studieleder: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • computer guided modified ridge

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horisontal Ridge mangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner