- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195761
Divisão de crista modificada guiada por computador versus técnica de mão livre na deficiência horizontal na mandíbula posterior
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Avaliação radiográfica da técnica de divisão de crista modificada guiada por computador versus técnica convencional de mão livre no tratamento da deficiência horizontal na mandíbula posterior: um ensaio clínico de controle randomizado
Avaliar a precisão dos guias avaliados por computador no aumento ósseo horizontal obtido na região posterior da mandíbula usando a técnica guiada de divisão de rebordo modificada versus a técnica de divisão de rebordo modificada à mão livre
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O primeiro plano de tratamento inclui a colheita e fixação do enxerto ósseo na região posterior da mandíbula usando uma guia cirúrgica modificada por computador.
O segundo plano de tratamento inclui a colheita manual e fixação do enxerto ósseo na região posterior da mandíbula sem guia cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Número de telefone: +201225339712
- E-mail: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mandíbula posterior com rebordo alveolar horizontal deficiente que está de 2 a 4 mm medido a partir da crista do rebordo alveolar bucolingualmente
- Faixa etária de 25 a 55 anos. Sem predileção sexual.
- Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, na cicatrização de tecidos moles ou duros.
- Pacientes com largura óssea alveolar adequada.
- Ambos os sexos masculino e feminino serão incluídos
- Dimensão vertical normal com espaço entre arcos normal. O número mínimo de dentes perdidos no rebordo alveolar posterior da mandíbula é de dois dentes anteriores adjacentes.
Critério de exclusão:
- Lesões intraósseas (ex. cistos) ou infecções (por ex. abscesso) que pode retardar a cicatrização da osteotomia.
- Procedimentos prévios de enxertia na área edêntula.
- Contra-indicações gerais para cirurgia de implante.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabetes não controlado.
- Grávida ou amamentando.
- Imunossuprimido ou imunocomprometido
- Fumantes inveterados
- Pacientes submetidos a medicação interferem na cicatrização óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: técnica de divisão de crista modificada guiada por computador (grupo de estudo)
O primeiro plano de tratamento inclui a colheita e fixação do enxerto ósseo na região posterior da mandíbula usando uma guia cirúrgica modificada por computador.
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o plano de tratamento inclui a colheita e fixação do enxerto ósseo na área posterior da mandíbula usando um guia cirúrgico modificado por computador
Outros nomes:
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Experimental: técnica convencional de divisão de crista modificada (grupo controle)
O segundo plano de tratamento inclui a colheita manual e fixação do enxerto ósseo na região posterior da mandíbula sem guia cirúrgico
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o plano de tratamento inclui a colheita manual e fixação do enxerto ósseo na região posterior da mandíbula sem guia cirúrgica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do Guia Avaliado por Computador no grupo de estudo
Prazo: imediatamente pós-operatório
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Precisão do Guia Avaliado por Computador no grupo de estudo em comparação com o grupo de controlo entre a largura óssea horizontal prevista e pós-operatória imediata com Tomografia computadorizada de feixe cónico em milímetros a ferramenta de medição é sobreposição de TC de feixe cónico em mm
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imediatamente pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo horizontal da crista alveolar
Prazo: 4 meses
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medir a quantidade de ganho de largura óssea horizontal através de tomografia computadorizada de feixe cónico pós-operatória em milímetros a ferramenta de medição é sobreposição de TCFC em mm
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deiscência de tecidos moles
Prazo: 2 meses pós-operatório
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ferramenta de medição é sonda periodontal para medir a quantidade de deiscência do tecido mole
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2 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Diretor de estudo: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- computer guided modified ridge
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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