Datastyrt modifisert ryggsplitting versus frihåndsteknikk i horisontal difficiens i bakre mandible
15. januar 2026 oppdatert av: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi Michael, Cairo University
Radiografisk vurdering av datamaskinstyrt modifisert ryggspaltingsteknikk versus konvensjonell frihåndsteknikk ved behandling av horisontal difficiens i bakre mandible: en randomisert kontroll klinisk prøvelse
For å vurdere nøyaktigheten til de datamaskinvurderte guidene i horisontal benforstørrelse oppnådd ved bakre mandibel ved bruk av guidet modifisert ryggsplittingsteknikk versus frihåndsmodifisert ryggsplittingsteknikk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Den første behandlingsplanen inkluderer høsting og fiksering av beintransplantatet i bakre underkjeveområde ved hjelp av en datamodifisert kirurgisk guide.
Den andre behandlingsplanen inkluderer manuell høsting og fiksering av beintransplantatet i bakre underkjeveområde uten en kirurgisk guide.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina ElHadidi Sobhi Ramzi, BDS
- Telefonnummer: +201225339712
- E-post: mina.ramzi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12613
- Faculty of Dentistry - Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bakre underkjeve med horisontal mangelfull alveolarrygg som er fra 2 til 4 mm målt fra toppen av alveolarryggen buccolingualt
- Aldersspenning fra 25-55 år. Ingen sex forkjærlighet.
- Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
- Pasienter med tilstrekkelig alveolær benbredde.
- Både kjønn menn og kvinner vil inkluderes
- Normal vertikal dimensjon med normal mellomrom. Minimum antall manglende tenner i bakre mandible alveolarrygg er to tilstøtende fremre tenner
Ekskluderingskriterier:
- Intrabeny lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke tilheling av osteotomi.
- Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området.
- Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Ubehandlet periodontitt.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Immunsupprimert eller immunsupprimert
- Storrøykere
- Pasienter gjennomgår medisinering forstyrrer beinheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: datastyrt modifisert åssplittingsteknikk (studiegruppe)
Den første behandlingsplanen inkluderer høsting og fiksering av beintransplantatet i bakre underkjeveområde ved hjelp av en datamodifisert kirurgisk guide.
|
behandlingsplan inkluderer høsting og fiksering av beintransplantatet i bakre underkjeveområde ved hjelp av en datamaskinmodifisert kirurgisk guide
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: konvensjonell modifisert ryggsplittingsteknikk (kontrollgruppe)
Den andre behandlingsplanen inkluderer manuell høsting og fiksering av beintransplantatet i bakre underkjeveområde uten en kirurgisk guide
|
Behandlingsplanen inkluderer manuell høsting og fiksering av beintransplantatet i bakre underkjeveområde uten en kirurgisk guide.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av den datamaskinassisterte veilederen i studiegruppen
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
Nøyaktigheten av den datastøttede guiden i studiegruppen i sammenligning med kontrollgruppen mellom predikert og umiddelbart postoperativ horisontal beinbredde med Cone beam computed tomography i millimeter måleverktøy er CBCT-skanningsoverlegg i mm
|
umiddelbart postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal beintilvekst i alveolarkammen
Tidsramme: 4 måneder
|
måle mengden horisontal benbredde som oppnås ved postoperativ konusstråle-CT i millimeter måleverktøyet er CBCT-skanningsoverlegg i mm
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mykvevsdehisens
Tidsramme: 2 måneder postoperativt
|
måleverktøyet er en periodontal probe for å måle mengden dehiscens av bløtvevet
|
2 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Mounir Shaker, BDS,MSc,PHD, Cairo University
- Studieleder: Rofaida Atef Abaas, BDS,MSc,PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Al-Ani O, Nambiar P, Ha KO, Ngeow WC. Safe zone for bone harvesting from the interforaminal region of the mandible. Clin Oral Implants Res. 2013 Aug;24 Suppl A100:115-21. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02393.x. Epub 2012 Jan 11.
- Sanchez-Labrador L, Molinero-Mourelle P, Perez-Gonzalez F, Saez-Alcaide LM, Brinkmann JC, Martinez JL, Martinez-Gonzalez JM. Clinical performance of alveolar ridge augmentation with xenogeneic bone block grafts versus autogenous bone block grafts. A systematic review. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;122(3):293-302. doi: 10.1016/j.jormas.2020.10.009. Epub 2020 Nov 5.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Schwartz-Arad D, Levin L, Sigal L. Surgical success of intraoral autogenous block onlay bone grafting for alveolar ridge augmentation. Implant Dent. 2005 Jun;14(2):131-8. doi: 10.1097/01.id.0000165031.33190.0d.
- Assaf A, Saad M, Daas M, Abdallah J, Abdallah R. Use of narrow-diameter implants in the posterior jaw: a systematic review. Implant Dent. 2015 Jun;24(3):294-306. doi: 10.1097/ID.0000000000000238.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- computer guided modified ridge
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .