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妊娠中の人形を用いた母乳育児教育が新生児の哺乳に及ぼす影響

2023年12月26日 更新者:Istinye University

この臨床試験は、妊娠中に人形を使った母乳育児教育が新生児の授乳に与える影響を調べることを目的としました。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 人形を使った母乳育児教育は、母乳育児能力スコアにプラスの効果をもたらします。
  2. 人形を使った授乳トレーニングは、母乳育児能力スコアにマイナスの影響を与えます。
  3. 母乳育児トレーニングは、産後の乳児の授乳に良い影響を与えます。
  4. 母乳育児教育は、産後の乳児の授乳に悪影響を及ぼします。 出生前データ収集ツールは事前テストとして適用されます。 1つのグループは、人形と書かれたパンフレットを使って出生前母乳育児のトレーニングを受けます。 対照群には口頭での母乳育児教育と書面によるパンフレットが与えられます。

出産後は母乳育児が行われます。 その後、データ収集ツールを使用して事後テストが実施されます。

人形を使った応用母乳育児教育が乳児の授乳と母乳育児の自己効力感に及ぼす影響を測定します。 さらに、トレーニング教材の有効性もテストされます。

調査の概要

詳細な説明

乳児の栄養において最も重要な栄養素は、歴史的にも今も母乳です。 母乳育児は、赤ちゃん、母親、そして社会の両方にとって多くのメリットがあります。 乳児の死亡率と罹患率を減らすことに加えて、健康な成長と発達のプロセスを提供します。 母親にとっては、幸せな気分になる、ホルモンの影響で身体が健康になる、子宮が元の状態に戻りやすくなる、精神的な満足感が得られる、乳がんのリスクが軽減される、貧血のリスクが軽減される、などのプラスの効果があります。うつ病のリスクを軽減し、母子の絆を促進し、新たな妊娠を防ぎます。 さらに、自由で自然であること、母子死亡率の減少、病気のリスクの減少、社会に健康な個人を提供すること、迅速かつ準備が必要であること、医療支出の削減、労働力の損失の削減、および生命の喪失のリスクの削減。働く母親へのお金は社会と国にとって利益でした。 母乳育児を促進するために、世界でも我が国でも多くの実践が行われています。 これらの実践の中で最も重要なものの 1 つは、妊婦とその家族に母乳育児の重要性を知らせる、病院での親切な実践です。 出産直後から母親と赤ちゃんの肌と肌の接触が確保され、母親は接触を中断しないようにできるだけ早く母乳育児を開始できるようにサポートされます。 このアプローチは母乳育児率を高めることを目的としています。 しかし、世界秩序の変化の中で、女性がビジネスに参加することにより、母系の群れの存続に問題が生じる可能性があります。 このため、母乳育児を促進するための実践が課題となっています。 これらの実践の主な目的は、最初の 6 か月間は完全母乳育児、6 か月目からは補助授乳を行い、2 歳まで母乳育児を継続することです。 我が国の「母乳育児と赤ちゃんに優しい病院の推進プログラム」の範囲内で、出産が行われるすべての病院に働きかけ、これらの病院に研修と情報を提供することを目的としています。 このため、出産前と出産後に、医療専門家によって母乳育児と母乳育児に関する教育が提供されます。 また、この教育を女性のニーズに応じて形作り、内容を多様化し、テクノロジーを活用して教育を実施し、教育の継続性を確保することも推奨されます。 この情報に基づいて、私たちの研究は、妊娠中に人形を使用して与えられた母乳育児教育が新生児の授乳に及ぼす影響を判断するために、ランダム化制御された準実験デザインで計画されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34010
        • 募集
        • Istinye University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Fatmanur Gacal, CM
        • 副調査官:
          • Afra Nur Mert, CM
        • 副調査官:
          • Nargiza Muradova, CM
        • 副調査官:
          • Edanur Kocaturk, CM
        • 副調査官:
          • Ozge Gunel, CM
        • 副調査官:
          • Buse Senyuz, CM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠後期に入っている
  • 健康な妊娠をする
  • 胎児も新生児も健康です
  • 産褥期に母親と赤ちゃんが同じ部屋にいる

除外基準:

  • トルコ語が分からない
  • 女性は神経学的および認知的問題を抱えている
  • 女性の聴覚と視覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:授乳中の赤ちゃんとのトレーニング グループ
口頭授乳トレーニング
アクティブコンパレータ:口頭母乳育児教育グループ
口頭授乳トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児能力スコアの増加
時間枠:9ヶ月
人形を使った母乳育児教育は、母乳育児能力スコアにプラスの効果をもたらします。
9ヶ月
産後の乳児の食事
時間枠:9ヶ月
母乳育児教育は、産後の乳児の栄養に良い影響を与えます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aysegul Simsek, PhD、Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
  • Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
  • Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
  • Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
  • Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-147

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は国際科学誌に掲載され、学会で発表される予定だ。

公開および提示後、合理的な要求があればデータを共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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