- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197633
Het effect van voorlichting over borstvoeding met behulp van een pop tijdens de zwangerschap op de voeding van pasgeborenen
Deze klinische proef had tot doel het effect van borstvoedingsvoorlichting met een pop tijdens de zwangerschap op de voeding van pasgeborenen te bepalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Voorlichting over borstvoeding met behulp van een pop heeft een positief effect op de scores op de borstvoedingscompetentie.
- Borstvoedingstraining met een pop heeft een negatief effect op de score voor borstvoedingscompetentie.
- Borstvoedingstraining heeft een positief effect op de voeding van zuigelingen in de postnatale periode.
- Voorlichting over borstvoeding schaadt de zuigelingenvoeding in de postnatale periode. Prenatale gegevensverzamelingsinstrumenten zullen als pretest worden toegepast. De ene groep krijgt een prenatale borstvoedingstraining met een pop en een geschreven brochure. De controlegroep krijgt mondelinge voorlichting over borstvoeding en een schriftelijke brochure.
Na de bevalling wordt borstvoeding gegeven. Vervolgens wordt een posttest uitgevoerd met behulp van tools voor gegevensverzameling.
Het effect van toegepaste borstvoedingsvoorlichting gegeven met een pop op de voeding van zuigelingen en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding zal worden bepaald. Daarnaast wordt de effectiviteit van het trainingsmateriaal getest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aysegul Simsek, PhD.
- Telefoonnummer: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Werving
- Istinye University
-
Contact:
- Aysegul Simsek, PhD
- Telefoonnummer: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Onderonderzoeker:
- Afra Nur Mert, CM
-
Onderonderzoeker:
- Nargiza Muradova, CM
-
Onderonderzoeker:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Onderonderzoeker:
- Ozge Gunel, CM
-
Onderonderzoeker:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het laatste trimester van de zwangerschap zijn
- Een gezonde zwangerschap hebben
- Foetus en pasgeborene zijn gezond
- Moeder en baby in dezelfde kamer hebben tijdens de postpartumperiode
Uitsluitingscriteria:
- Geen Turks kennen
- De vrouw heeft neurologische en cognitieve problemen
- Gehoor- en gezichtsproblemen bij de vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep met baby die borstvoeding geeft
|
Verbale borstvoedingstraining
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve groep voor mondelinge borstvoeding
|
Verbale borstvoedingstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De competentiescore voor borstvoeding neemt toe
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Voorlichting over borstvoeding met behulp van een pop heeft een positief effect op de score op het gebied van borstvoedingscompetentie.
|
9 maanden
|
|
Zuigelingenvoeding in de postnatale periode
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Voorlichting over borstvoeding heeft een positief effect op de kindervoeding in de postnatale periode.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Het is de bedoeling dat de resultaten van het onderzoek in een internationaal wetenschappelijk tijdschrift worden gepubliceerd en op het congres worden gepresenteerd.
Na publicatie en presentatie kunnen de gegevens op redelijk verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .