- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06197633
Effekten av ammeopplæring ved å bruke en dukke under graviditet på nyfødte
Denne kliniske studien hadde som mål å bestemme effekten av ammeopplæring ved bruk av en dukke under graviditet på nyfødte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Ammeopplæring ved bruk av dukke har en positiv effekt på ammekompetansescore.
- Ammetrening med dukke har en negativ effekt på ammekompetanseskåren.
- Ammetrening har en positiv effekt på spedbarnsmating i fødselsperioden.
- Ammingsopplæring skader spedbarnsmating i den postnatale perioden. Prenatal datainnsamlingsverktøy vil bli brukt som en forhåndstest. En gruppe vil få prenatal ammeopplæring med en dukke og en skriftlig brosjyre. Kontrollgruppen vil få muntlig ammeopplæring og en skriftlig brosjyre.
Etter fødselen vil det bli utført amming. Deretter vil det bli gjennomført en posttest ved hjelp av datainnsamlingsverktøy.
Effekten av anvendt ammeopplæring gitt med en dukke på spedbarnsmating og ammeselveffektivitet vil bli bestemt. I tillegg vil effektiviteten til opplæringsmateriellet bli testet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aysegul Simsek, PhD.
- Telefonnummer: +905413155773
- E-post: aysegul.artan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
- Rekruttering
- Istinye University
-
Ta kontakt med:
- Aysegul Simsek, PhD
- Telefonnummer: +905413155773
- E-post: aysegul.artan@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Underetterforsker:
- Afra Nur Mert, CM
-
Underetterforsker:
- Nargiza Muradova, CM
-
Underetterforsker:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Underetterforsker:
- Ozge Gunel, CM
-
Underetterforsker:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i siste trimester av svangerskapet
- Å ha et sunt svangerskap
- Foster og nyfødte er friske
- Å ha mor og baby på samme rom i fødselsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Kvinnen har nevrologiske og kognitive problemer
- Hørsels- og synsproblemer hos kvinnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med ammende baby
|
Verbal ammetrening
|
|
Aktiv komparator: Verbal ammeopplæringsgruppe
|
Verbal ammetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i ammekompetansepoeng
Tidsramme: 9 måneder
|
Ammeopplæring ved bruk av dukke har en positiv effekt på ammekompetansescore.
|
9 måneder
|
|
Spedbarnsmating i postnatal perioden
Tidsramme: 9 måneder
|
Ammeopplæring har en positiv effekt på spedbarns ernæring i postnatale perioden.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultatene av studien er planlagt publisert i et internasjonalt vitenskapelig tidsskrift og presentert på kongressen.
Etter publisering og presentasjon kan dataene deles med en rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .