- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06197633
L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato
Questo studio clinico mirava a determinare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’educazione all’allattamento al seno utilizzando una bambola ha un effetto positivo sui punteggi delle competenze sull’allattamento al seno.
- L’addestramento all’allattamento al seno utilizzando una bambola ha un effetto negativo sul punteggio di competenza sull’allattamento al seno.
- La formazione sull’allattamento al seno ha un effetto positivo sull’alimentazione infantile nel periodo postnatale.
- L’educazione all’allattamento al seno danneggia l’alimentazione infantile nel periodo postnatale. Gli strumenti di raccolta dei dati prenatali verranno applicati come pre-test. Un gruppo riceverà una formazione prenatale sull'allattamento al seno con una bambola e un opuscolo scritto. Il gruppo di controllo riceverà un'educazione verbale sull'allattamento al seno e una brochure scritta.
Dopo il parto verrà effettuato l'allattamento al seno. Quindi verrà condotto un posttest utilizzando gli strumenti di raccolta dati.
Verrà determinato l'effetto dell'educazione applicata all'allattamento al seno impartita con una bambola sull'alimentazione del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno. Inoltre, verrà testata l'efficacia del materiale formativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysegul Simsek, PhD.
- Numero di telefono: +905413155773
- Email: aysegul.artan@hotmail.com
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
- Reclutamento
- Istinye University
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Contatto:
- Aysegul Simsek, PhD
- Numero di telefono: +905413155773
- Email: aysegul.artan@hotmail.com
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Sub-investigatore:
- Fatmanur Gacal, CM
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Sub-investigatore:
- Afra Nur Mert, CM
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Sub-investigatore:
- Nargiza Muradova, CM
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Sub-investigatore:
- Edanur Kocaturk, CM
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Sub-investigatore:
- Ozge Gunel, CM
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Sub-investigatore:
- Buse Senyuz, CM
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nell'ultimo trimestre di gravidanza
- Avere una gravidanza sana
- Feto e neonato sono sani
- Avere la madre e il bambino nella stessa stanza nel periodo postpartum
Criteri di esclusione:
- Non sapere il turco
- La donna ha problemi neurologici e cognitivi
- Problemi di udito e vista nella donna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione con bambino allattato al seno
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Formazione verbale sull'allattamento al seno
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Comparatore attivo: Gruppo di educazione all’allattamento verbale
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Formazione verbale sull'allattamento al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento del punteggio di competenza sull’allattamento al seno
Lasso di tempo: 9 mesi
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L’educazione all’allattamento al seno utilizzando una bambola ha un effetto positivo sul punteggio delle competenze sull’allattamento al seno.
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9 mesi
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L'alimentazione infantile nel periodo postnatale
Lasso di tempo: 9 mesi
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L’educazione all’allattamento al seno ha un effetto positivo sulla nutrizione infantile nel periodo postnatale.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-147
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