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L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato

26 dicembre 2023 aggiornato da: Istinye University

Questo studio clinico mirava a determinare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’educazione all’allattamento al seno utilizzando una bambola ha un effetto positivo sui punteggi delle competenze sull’allattamento al seno.
  2. L’addestramento all’allattamento al seno utilizzando una bambola ha un effetto negativo sul punteggio di competenza sull’allattamento al seno.
  3. La formazione sull’allattamento al seno ha un effetto positivo sull’alimentazione infantile nel periodo postnatale.
  4. L’educazione all’allattamento al seno danneggia l’alimentazione infantile nel periodo postnatale. Gli strumenti di raccolta dei dati prenatali verranno applicati come pre-test. Un gruppo riceverà una formazione prenatale sull'allattamento al seno con una bambola e un opuscolo scritto. Il gruppo di controllo riceverà un'educazione verbale sull'allattamento al seno e una brochure scritta.

Dopo il parto verrà effettuato l'allattamento al seno. Quindi verrà condotto un posttest utilizzando gli strumenti di raccolta dati.

Verrà determinato l'effetto dell'educazione applicata all'allattamento al seno impartita con una bambola sull'alimentazione del neonato e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno. Inoltre, verrà testata l'efficacia del materiale formativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nutriente più importante nella nutrizione infantile è stato storicamente ed è tuttora il latte materno. L’allattamento al seno ha molti benefici sia per il bambino, che per la madre e per la società. Oltre a ridurre i tassi di mortalità e morbilità nei neonati, garantisce un processo di crescita e sviluppo sano. Ha effetti positivi sulla madre, come sentirsi felice, essere fisicamente sana grazie all'effetto degli ormoni, facilitare il ritorno dell'utero al suo stato precedente, fornire soddisfazione emotiva, ridurre il rischio di cancro al seno, ridurre il rischio di anemia, ridurre il rischio di depressione, facilitare il legame madre-bambino e proteggere da una nuova gravidanza. Inoltre, essere liberi e naturali, ridurre la mortalità materno-infantile, ridurre il rischio di malattie, fornire individui sani alla società, essere veloci e richiedere preparazione, ridurre le spese sanitarie, ridurre la perdita di forza lavoro e ridurre il rischio di perdita di lavoro i soldi per le madri che lavorano erano i benefici per la società e il paese. Sono molte le pratiche messe in atto nel mondo e nel nostro Paese per favorire l’allattamento al seno. Una delle pratiche più importanti è la pratica ospedaliera amichevole, che informa le donne incinte e le loro famiglie sull'importanza dell'allattamento al seno. Il contatto pelle a pelle tra madre e bambino è assicurato subito dopo la nascita e la madre viene aiutata ad iniziare l'allattamento al seno il prima possibile e a non interrompere il contatto. Questo approccio mira ad aumentare i tassi di allattamento al seno. Tuttavia, nell’ordine mondiale in evoluzione, potrebbero sorgere problemi con la continuazione del gregge materno a causa dell’inclusione delle donne nella vita lavorativa. Per questo motivo, le pratiche per promuovere l’allattamento al seno sono all’ordine del giorno. L'obiettivo primario di queste pratiche è quello di garantire l'allattamento esclusivo al seno per i primi 6 mesi, l'alimentazione supplementare a partire dal 6° mese e la continuazione dell'allattamento al seno fino all'età di 2 anni. Nell'ambito del "Programma di promozione dell'allattamento al seno e degli ospedali amici dei bambini" nel nostro Paese, l'obiettivo è raggiungere tutti gli ospedali in cui avvengono le nascite e fornire formazione e informazione in questi ospedali. Per questo motivo, l’allattamento al seno e l’educazione all’allattamento al seno vengono forniti dagli operatori sanitari prima e dopo il parto. Si raccomanda inoltre che questa educazione sia modellata in base ai bisogni della donna, che i contenuti siano diversificati, che l'insegnamento sia svolto utilizzando la tecnologia e che sia garantita la continuità dell'educazione. Sulla base di queste informazioni, il nostro studio è stato pianificato in un disegno quasi sperimentale randomizzato e controllato per determinare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Reclutamento
        • Istinye University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Fatmanur Gacal, CM
        • Sub-investigatore:
          • Afra Nur Mert, CM
        • Sub-investigatore:
          • Nargiza Muradova, CM
        • Sub-investigatore:
          • Edanur Kocaturk, CM
        • Sub-investigatore:
          • Ozge Gunel, CM
        • Sub-investigatore:
          • Buse Senyuz, CM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nell'ultimo trimestre di gravidanza
  • Avere una gravidanza sana
  • Feto e neonato sono sani
  • Avere la madre e il bambino nella stessa stanza nel periodo postpartum

Criteri di esclusione:

  • Non sapere il turco
  • La donna ha problemi neurologici e cognitivi
  • Problemi di udito e vista nella donna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione con bambino allattato al seno
Formazione verbale sull'allattamento al seno
Comparatore attivo: Gruppo di educazione all’allattamento verbale
Formazione verbale sull'allattamento al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del punteggio di competenza sull’allattamento al seno
Lasso di tempo: 9 mesi
L’educazione all’allattamento al seno utilizzando una bambola ha un effetto positivo sul punteggio delle competenze sull’allattamento al seno.
9 mesi
L'alimentazione infantile nel periodo postnatale
Lasso di tempo: 9 mesi
L’educazione all’allattamento al seno ha un effetto positivo sulla nutrizione infantile nel periodo postnatale.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
  • Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
  • Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
  • Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
  • Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si prevede che i risultati dello studio saranno pubblicati su una rivista scientifica internazionale e presentati al congresso.

Dopo la pubblicazione e presentazione, i dati potranno essere condivisi con ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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