- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197633
Wpływ edukacji karmienia piersią przy użyciu lalki podczas ciąży na karmienie noworodka
Celem tego badania klinicznego było określenie wpływu edukacji karmienia piersią przy użyciu lalki w czasie ciąży na karmienie noworodka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Edukacja karmienia piersią przy użyciu lalki ma pozytywny wpływ na wyniki kompetencji karmienia piersią.
- Trening karmienia piersią z użyciem lalki ma negatywny wpływ na wynik kompetencji karmienia piersią.
- Trening karmienia piersią ma pozytywny wpływ na karmienie dziecka w okresie poporodowym.
- Edukacja o karmieniu piersią szkodzi karmieniu dziecka w okresie poporodowym. Narzędzia do gromadzenia danych prenatalnych zostaną zastosowane jako test wstępny. Jedna grupa zostanie przeszkolona w zakresie karmienia piersią w okresie prenatalnym z lalką i pisemną broszurą. Grupa kontrolna otrzyma ustną edukację dotyczącą karmienia piersią oraz pisemną broszurę.
Po porodzie zostanie podjęte karmienie piersią. Następnie zostanie przeprowadzony posttest z wykorzystaniem narzędzi do gromadzenia danych.
Określony zostanie wpływ stosowanej edukacji karmienia piersią prowadzonej z lalką na karmienie dziecka i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Dodatkowo sprawdzona zostanie skuteczność materiałów szkoleniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysegul Simsek, PhD.
- Numer telefonu: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Rekrutacyjny
- Istinye University
-
Kontakt:
- Aysegul Simsek, PhD
- Numer telefonu: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Pod-śledczy:
- Afra Nur Mert, CM
-
Pod-śledczy:
- Nargiza Muradova, CM
-
Pod-śledczy:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Pod-śledczy:
- Ozge Gunel, CM
-
Pod-śledczy:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w ostatnim trymestrze ciąży
- Zdrowa ciąża
- Płód i noworodek są zdrowe
- Posiadanie matki i dziecka w tym samym pokoju w okresie poporodowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie znając tureckiego
- Kobieta ma problemy neurologiczne i poznawcze
- Problemy ze słuchem i wzrokiem u kobiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa z dzieckiem karmiącym piersią
|
Werbalne szkolenie z karmienia piersią
|
|
Aktywny komparator: Werbalna grupa edukacyjna dotycząca karmienia piersią
|
Werbalne szkolenie z karmienia piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost kompetencji w zakresie karmienia piersią
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Edukacja karmienia piersią przy użyciu lalki ma pozytywny wpływ na wynik kompetencji karmienia piersią.
|
9 miesięcy
|
|
Żywienie niemowląt w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Edukacja karmiąca piersią ma pozytywny wpływ na żywienie dziecka w okresie poporodowym.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wyniki badania mają zostać opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie naukowym i zaprezentowane na kongresie.
Po publikacji i przedstawieniu dane mogą zostać udostępnione na uzasadniony wniosek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .