- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197633
Die Auswirkung der Stillerziehung mit einer Puppe während der Schwangerschaft auf die Ernährung von Neugeborenen
Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkung der Stillerziehung mit einer Puppe während der Schwangerschaft auf die Ernährung von Neugeborenen zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Die Stillerziehung mit einer Puppe wirkt sich positiv auf die Stillkompetenzwerte aus.
- Das Stilltraining mit einer Puppe wirkt sich negativ auf den Stillkompetenzwert aus.
- Stilltraining wirkt sich positiv auf die Säuglingsernährung in der Zeit nach der Geburt aus.
- Stillerziehung schadet der Säuglingsernährung in der Zeit nach der Geburt. Als Vortest werden Tools zur pränatalen Datenerfassung eingesetzt. Eine Gruppe erhält ein vorgeburtliches Stilltraining mit einer Puppe und einer schriftlichen Broschüre. Die Kontrollgruppe erhält eine mündliche Stillerziehung und eine schriftliche Broschüre.
Nach der Geburt wird gestillt. Anschließend wird ein Posttest mit Datenerfassungstools durchgeführt.
Die Wirkung einer angewandten Stillerziehung mit einer Puppe auf die Säuglingsernährung und die Selbstwirksamkeit des Stillens wird bestimmt. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit des Schulungsmaterials getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysegul Simsek, PhD.
- Telefonnummer: +905413155773
- E-Mail: aysegul.artan@hotmail.com
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
- Rekrutierung
- Istinye University
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Kontakt:
- Aysegul Simsek, PhD
- Telefonnummer: +905413155773
- E-Mail: aysegul.artan@hotmail.com
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Unterermittler:
- Fatmanur Gacal, CM
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Unterermittler:
- Afra Nur Mert, CM
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Unterermittler:
- Nargiza Muradova, CM
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Unterermittler:
- Edanur Kocaturk, CM
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Unterermittler:
- Ozge Gunel, CM
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Unterermittler:
- Buse Senyuz, CM
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich befinde mich im letzten Trimester der Schwangerschaft
- Eine gesunde Schwangerschaft haben
- Fötus und Neugeborenes sind gesund
- Mutter und Kind in der Zeit nach der Geburt im selben Raum verbringen
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Türkisch
- Die Frau hat neurologische und kognitive Probleme
- Hör- und Sehprobleme bei der Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe mit stillendem Baby
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Verbales Stilltraining
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Aktiver Komparator: Gruppe zur verbalen Stillerziehung
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Verbales Stilltraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steigerung des Stillkompetenz-Scores
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Stillerziehung mit einer Puppe wirkt sich positiv auf den Stillkompetenzwert aus.
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9 Monate
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Säuglingsernährung in der Zeit nach der Geburt
Zeitfenster: 9 Monate
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Stillerziehung wirkt sich positiv auf die Säuglingsernährung in der Zeit nach der Geburt aus.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Ergebnisse der Studie sollen in einer internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht und auf dem Kongress präsentiert werden.
Nach Veröffentlichung und Präsentation können die Daten auf begründete Anfrage hin weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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