- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197633
L'effet de l'éducation à l'allaitement maternel à l'aide d'une poupée pendant la grossesse sur l'alimentation du nouveau-né
Cet essai clinique visait à déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement à l'aide d'une poupée pendant la grossesse sur l'alimentation du nouveau-né. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’éducation à l’allaitement à l’aide d’une poupée a un effet positif sur les scores de compétences en allaitement.
- L’entraînement à l’allaitement à l’aide d’une poupée a un effet négatif sur le score de compétence en allaitement.
- La formation à l'allaitement maternel a un effet positif sur l'alimentation du nourrisson pendant la période postnatale.
- L’éducation à l’allaitement maternel nuit à l’alimentation du nourrisson pendant la période postnatale. Des outils de collecte de données prénatales seront appliqués comme prétest. Un groupe recevra une formation sur l'allaitement prénatal avec une poupée et une brochure écrite. Le groupe témoin recevra une éducation verbale sur l'allaitement et une brochure écrite.
Après l'accouchement, l'allaitement sera effectué. Ensuite, un post-test sera réalisé à l'aide d'outils de collecte de données.
L'effet de l'éducation appliquée à l'allaitement dispensée avec une poupée sur l'alimentation du nourrisson et l'auto-efficacité de l'allaitement sera déterminé. De plus, l'efficacité du matériel de formation sera testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aysegul Simsek, PhD.
- Numéro de téléphone: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Recrutement
- Istinye University
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Contact:
- Aysegul Simsek, PhD
- Numéro de téléphone: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- Fatmanur Gacal, CM
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Sous-enquêteur:
- Afra Nur Mert, CM
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Sous-enquêteur:
- Nargiza Muradova, CM
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Sous-enquêteur:
- Edanur Kocaturk, CM
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Sous-enquêteur:
- Ozge Gunel, CM
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Sous-enquêteur:
- Buse Senyuz, CM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être dans le dernier trimestre de la grossesse
- Avoir une grossesse en bonne santé
- Le fœtus et le nouveau-né sont en bonne santé
- Avoir la mère et le bébé dans la même pièce pendant la période post-partum
Critère d'exclusion:
- Ne connaissant pas le turc
- La femme a des problèmes neurologiques et cognitifs
- Problèmes d'audition et de vision chez la femme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation avec bébé allaité
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Formation verbale sur l'allaitement
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Comparateur actif: Groupe d’éducation verbale sur l’allaitement
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Formation verbale sur l'allaitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du score de compétence en matière d'allaitement
Délai: 9 mois
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L’éducation à l’allaitement à l’aide d’une poupée a un effet positif sur le score de compétence en allaitement.
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9 mois
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Alimentation du nourrisson pendant la période postnatale
Délai: 9 mois
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L'éducation à l'allaitement maternel a un effet positif sur la nutrition du nourrisson pendant la période postnatale.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les résultats de l'étude devraient être publiés dans une revue scientifique internationale et présentés au congrès.
Après publication et présentation, les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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