- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197633
Влияние обучения грудному вскармливанию с использованием куклы во время беременности на вскармливание новорожденного
Это клиническое исследование было направлено на определение влияния обучения грудному вскармливанию с использованием куклы во время беременности на кормление новорожденного. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Обучение грудному вскармливанию с использованием куклы положительно влияет на показатели компетентности в области грудного вскармливания.
- Обучение грудному вскармливанию с использованием куклы отрицательно влияет на оценку компетентности в области грудного вскармливания.
- Обучение грудному вскармливанию положительно влияет на вскармливание младенцев в послеродовом периоде.
- Обучение грудному вскармливанию вредит кормлению младенцев в послеродовом периоде. Инструменты сбора пренатальных данных будут применяться в качестве предварительного тестирования. Одна группа пройдёт обучение грудному вскармливанию до родов с помощью куклы и письменной брошюры. Контрольная группа получит устное обучение грудному вскармливанию и письменную брошюру.
После родов будет осуществляться грудное вскармливание. Затем будет проведено посттестирование с использованием инструментов сбора данных.
Будет определено влияние прикладного обучения грудному вскармливанию с помощью куклы на грудное вскармливание и самоэффективность грудного вскармливания. Кроме того, будет проверена эффективность учебного материала.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysegul Simsek, PhD.
- Номер телефона: +905413155773
- Электронная почта: aysegul.artan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Рекрутинг
- Istinye University
-
Контакт:
- Aysegul Simsek, PhD
- Номер телефона: +905413155773
- Электронная почта: aysegul.artan@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Младший исследователь:
- Afra Nur Mert, CM
-
Младший исследователь:
- Nargiza Muradova, CM
-
Младший исследователь:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Младший исследователь:
- Ozge Gunel, CM
-
Младший исследователь:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находясь в последнем триместре беременности
- Здоровая беременность
- Плод и новорожденный здоровы.
- Нахождение матери и ребенка в одной палате в послеродовой период
Критерий исключения:
- Не зная турецкого
- У женщины неврологические и когнитивные проблемы.
- Проблемы со слухом и зрением у женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа с грудным ребенком
|
Словесное обучение грудному вскармливанию
|
|
Активный компаратор: Группа словесного обучения грудному вскармливанию.
|
Словесное обучение грудному вскармливанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение балла компетентности в области грудного вскармливания
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Обучение грудному вскармливанию с использованием куклы положительно влияет на оценку компетентности в области грудного вскармливания.
|
9 месяцев
|
|
Вскармливание ребенка в послеродовом периоде
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Обучение грудному вскармливанию положительно влияет на питание младенцев в послеродовом периоде.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Результаты исследования планируется опубликовать в международном научном журнале и представить на конгрессе.
После публикации и представления данные могут быть переданы по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .