- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197633
Effekten af ammeundervisning ved at bruge en dukke under graviditeten på nyfødte
Dette kliniske forsøg havde til formål at bestemme effekten af ammeundervisning ved hjælp af en dukke under graviditeten på nyfødtes fodring. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Amningsundervisning ved hjælp af en dukke har en positiv effekt på ammekompetencescore.
- Ammetræning med dukke har en negativ effekt på ammekompetencescore.
- Ammetræning har en positiv effekt på spædbørns fodring i den postnatale periode.
- Amningsundervisning skader spædbørns fodring i den postnatale periode. Værktøjer til prænatal dataindsamling vil blive anvendt som en prætest. En gruppe vil modtage prænatal ammetræning med en dukke og en skriftlig brochure. Kontrolgruppen vil modtage verbal ammeundervisning og en skriftlig brochure.
Efter fødslen udføres amning. Derefter vil der blive gennemført en posttest ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer.
Effekten af anvendt ammeundervisning givet med en dukke på spædbørns fodring og amme-selveffektivitet vil blive bestemt. Derudover vil effektiviteten af træningsmaterialet blive testet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysegul Simsek, PhD.
- Telefonnummer: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Rekruttering
- Istinye University
-
Kontakt:
- Aysegul Simsek, PhD
- Telefonnummer: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
-
Underforsker:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Underforsker:
- Afra Nur Mert, CM
-
Underforsker:
- Nargiza Muradova, CM
-
Underforsker:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Underforsker:
- Ozge Gunel, CM
-
Underforsker:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i sidste trimester af graviditeten
- At have en sund graviditet
- Foster og nyfødte er sunde
- At have mor og baby på samme værelse i efterfødselsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Kvinden har neurologiske og kognitive problemer
- Høre- og synsproblemer hos kvinden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe med ammende baby
|
Verbal ammetræning
|
Aktiv komparator: Verbal ammeuddannelsesgruppe
|
Verbal ammetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Amningskompetencescore øges
Tidsramme: 9 måneder
|
Amningsundervisning ved hjælp af en dukke har en positiv effekt på ammekompetencescore.
|
9 måneder
|
Spædbarnsmadning i den postnatale periode
Tidsramme: 9 måneder
|
Amningsundervisning har en positiv effekt på spædbørns ernæring i den postnatale periode.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af undersøgelsen er planlagt til at blive publiceret i et internationalt videnskabeligt tidsskrift og præsenteret på kongressen.
Efter offentliggørelse og præsentation kan data deles med en rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ammetrænende baby
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Antalya Bilim UniversityAfsluttetSøvn | Yoga | Nyfødt | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetBørn i risiko for ASDForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiSverige
-
Prince of Songkla UniversityUkendt
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsRekruttering
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSocial kommunikationForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiAfsluttetPludselig uforklarlig spædbarnsdød | Børneopdragelse | LæsefærdighedForenede Stater
-
University of CopenhagenNordea-fondenAktiv, ikke rekrutterendeFørstegangsmødre og deres partnereDanmark