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El efecto de la educación sobre lactancia materna mediante el uso de una muñeca durante el embarazo en la alimentación del recién nacido

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Istinye University

Este ensayo clínico tuvo como objetivo determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna mediante una muñeca durante el embarazo en la alimentación del recién nacido. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. La educación sobre lactancia materna utilizando una muñeca tiene un efecto positivo en las puntuaciones de competencia en lactancia materna.
  2. El entrenamiento en lactancia materna utilizando una muñeca tiene un efecto negativo en la puntuación de competencia en lactancia materna.
  3. La formación en lactancia materna tiene un efecto positivo en la alimentación infantil en el período posnatal.
  4. La educación sobre lactancia materna perjudica la alimentación infantil en el período posnatal. Se aplicarán herramientas de recopilación de datos prenatales como prueba previa. Un grupo recibirá capacitación prenatal sobre lactancia materna con una muñeca y un folleto escrito. El grupo de control recibirá educación verbal sobre lactancia materna y un folleto escrito.

Después del parto se realizará la lactancia materna. Luego se realizará una prueba posterior utilizando herramientas de recopilación de datos.

Se determinará el efecto de la educación aplicada sobre la lactancia materna impartida con una muñeca sobre la alimentación infantil y la autoeficacia en la lactancia. Además, se probará la eficacia del material de formación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El nutriente más importante en la nutrición infantil ha sido históricamente y sigue siendo la leche materna. La lactancia materna tiene muchos beneficios tanto para el bebé, la madre y la sociedad. Además de reducir las tasas de mortalidad y morbilidad en los lactantes, proporciona un proceso de crecimiento y desarrollo saludable. Tiene efectos positivos en la madre, como sentirse feliz, estar físicamente sana con el efecto de las hormonas, facilitar el regreso del útero a su estado anterior, proporcionar satisfacción emocional, reducir el riesgo de cáncer de mama, reducir el riesgo de anemia, reduciendo el riesgo de depresión, facilitando el vínculo madre-hijo y protegiendo contra un nuevo embarazo. Además, ser libre y natural, reducir la mortalidad materno-infantil, reducir el riesgo de enfermedades, proporcionar individuos sanos a la sociedad, ser rápido y requerir preparación, reducir los gastos en salud, reducir la pérdida de fuerza laboral y reducir el riesgo de pérdida de El dinero para las madres trabajadoras fueron los beneficios para la sociedad y el país. Muchas prácticas se realizan en el mundo y en nuestro país para promover la lactancia materna. Una de las más importantes es la práctica hospitalaria amigable, que informa a las mujeres embarazadas y a sus familias sobre la importancia de la lactancia materna. El contacto piel con piel entre madre y bebé se garantiza inmediatamente después del nacimiento, y se apoya a la madre para que comience a amamantar lo antes posible y no interrumpa el contacto. Este enfoque tiene como objetivo aumentar las tasas de lactancia materna. Sin embargo, en el orden mundial cambiante, puede haber problemas con la continuidad del rebaño materno debido a la inclusión de las mujeres en la vida empresarial. Por esta razón, las prácticas para promover la lactancia materna están en la agenda. El objetivo principal de estas prácticas es asegurar la lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses, la alimentación complementaria a partir del 6º mes y la continuación de la lactancia materna hasta los 2 años de edad. En el ámbito del “Programa de Promoción de la Lactancia Materna y Hospitales Amigos del Niño” en nuestro país, se pretende llegar a todos los hospitales donde se realizan partos y brindar capacitación e información en dichos hospitales. Por esta razón, la lactancia materna y la educación sobre lactancia materna son brindadas por profesionales de la salud antes y después del parto. También se recomienda que esta educación se adapte a las necesidades de la mujer, se diversifiquen los contenidos, la enseñanza se realice utilizando tecnología y se garantice la continuidad de la educación. Con base en esta información, nuestro estudio se planificó en un diseño cuasiexperimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna impartida mediante una muñeca durante el embarazo en la alimentación del recién nacido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
        • Reclutamiento
        • Istinye University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Fatmanur Gacal, CM
        • Sub-Investigador:
          • Afra Nur Mert, CM
        • Sub-Investigador:
          • Nargiza Muradova, CM
        • Sub-Investigador:
          • Edanur Kocaturk, CM
        • Sub-Investigador:
          • Ozge Gunel, CM
        • Sub-Investigador:
          • Buse Senyuz, CM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el último trimestre del embarazo.
  • Tener un embarazo saludable
  • El feto y el recién nacido están sanos.
  • Tener a la madre y al bebé en la misma habitación en el posparto

Criterio de exclusión:

  • Sin saber turco
  • La mujer tiene problemas neurológicos y cognitivos.
  • Problemas de audición y visión en la mujer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento con bebé lactante
Entrenamiento verbal sobre lactancia materna.
Comparador activo: Grupo de educación verbal sobre lactancia materna.
Entrenamiento verbal sobre lactancia materna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la puntuación de competencia en lactancia materna
Periodo de tiempo: 9 meses
La educación sobre lactancia materna utilizando una muñeca tiene un efecto positivo en la puntuación de competencia en lactancia materna.
9 meses
Alimentación infantil en el período posnatal.
Periodo de tiempo: 9 meses
La educación sobre lactancia materna tiene un efecto positivo en la nutrición infantil en el período posnatal.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
  • Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
  • Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
  • Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
  • Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-147

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Está previsto que los resultados del estudio se publiquen en una revista científica internacional y se presenten en el congreso.

Después de la publicación y presentación, los datos se pueden compartir con una solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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