- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197633
El efecto de la educación sobre lactancia materna mediante el uso de una muñeca durante el embarazo en la alimentación del recién nacido
Este ensayo clínico tuvo como objetivo determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna mediante una muñeca durante el embarazo en la alimentación del recién nacido. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La educación sobre lactancia materna utilizando una muñeca tiene un efecto positivo en las puntuaciones de competencia en lactancia materna.
- El entrenamiento en lactancia materna utilizando una muñeca tiene un efecto negativo en la puntuación de competencia en lactancia materna.
- La formación en lactancia materna tiene un efecto positivo en la alimentación infantil en el período posnatal.
- La educación sobre lactancia materna perjudica la alimentación infantil en el período posnatal. Se aplicarán herramientas de recopilación de datos prenatales como prueba previa. Un grupo recibirá capacitación prenatal sobre lactancia materna con una muñeca y un folleto escrito. El grupo de control recibirá educación verbal sobre lactancia materna y un folleto escrito.
Después del parto se realizará la lactancia materna. Luego se realizará una prueba posterior utilizando herramientas de recopilación de datos.
Se determinará el efecto de la educación aplicada sobre la lactancia materna impartida con una muñeca sobre la alimentación infantil y la autoeficacia en la lactancia. Además, se probará la eficacia del material de formación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aysegul Simsek, PhD.
- Número de teléfono: +905413155773
- Correo electrónico: aysegul.artan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Reclutamiento
- Istinye University
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Contacto:
- Aysegul Simsek, PhD
- Número de teléfono: +905413155773
- Correo electrónico: aysegul.artan@hotmail.com
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Sub-Investigador:
- Fatmanur Gacal, CM
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Sub-Investigador:
- Afra Nur Mert, CM
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Sub-Investigador:
- Nargiza Muradova, CM
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Sub-Investigador:
- Edanur Kocaturk, CM
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Sub-Investigador:
- Ozge Gunel, CM
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Sub-Investigador:
- Buse Senyuz, CM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el último trimestre del embarazo.
- Tener un embarazo saludable
- El feto y el recién nacido están sanos.
- Tener a la madre y al bebé en la misma habitación en el posparto
Criterio de exclusión:
- Sin saber turco
- La mujer tiene problemas neurológicos y cognitivos.
- Problemas de audición y visión en la mujer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento con bebé lactante
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Entrenamiento verbal sobre lactancia materna.
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Comparador activo: Grupo de educación verbal sobre lactancia materna.
|
Entrenamiento verbal sobre lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la puntuación de competencia en lactancia materna
Periodo de tiempo: 9 meses
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La educación sobre lactancia materna utilizando una muñeca tiene un efecto positivo en la puntuación de competencia en lactancia materna.
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9 meses
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Alimentación infantil en el período posnatal.
Periodo de tiempo: 9 meses
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La educación sobre lactancia materna tiene un efecto positivo en la nutrición infantil en el período posnatal.
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Está previsto que los resultados del estudio se publiquen en una revista científica internacional y se presenten en el congreso.
Después de la publicación y presentación, los datos se pueden compartir con una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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