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O efeito da educação sobre amamentação usando uma boneca durante a gravidez na alimentação do recém-nascido

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Istinye University

Este ensaio clínico teve como objetivo determinar o efeito da educação sobre amamentação por meio de uma boneca durante a gravidez na alimentação do recém-nascido. As principais questões que pretende responder são:

  1. A educação sobre amamentação através de uma boneca tem um efeito positivo nas pontuações de competência em amamentação.
  2. O treinamento em amamentação com boneca tem efeito negativo na pontuação de competência em amamentação.
  3. O treinamento em amamentação tem um efeito positivo na alimentação infantil no período pós-natal.
  4. A educação sobre amamentação prejudica a alimentação infantil no período pós-natal. Ferramentas de coleta de dados pré-natais serão aplicadas como pré-teste. Um grupo receberá treinamento em amamentação pré-natal com uma boneca e um folheto escrito. O grupo de controle receberá educação verbal sobre amamentação e um folheto escrito.

Após o nascimento, será realizada a amamentação. Em seguida, será realizado um pós-teste utilizando ferramentas de coleta de dados.

O efeito da educação aplicada sobre amamentação dada com uma boneca na alimentação infantil e na autoeficácia da amamentação será determinado. Além disso, a eficácia do material de formação será testada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O nutriente mais importante na nutrição infantil tem sido historicamente e ainda é o leite materno. A amamentação traz muitos benefícios tanto para o bebê, quanto para a mãe e para a sociedade. Além de reduzir as taxas de mortalidade e morbidade infantil, proporciona um processo de crescimento e desenvolvimento saudável. Tem efeitos positivos para a mãe, como sentir-se feliz, estar fisicamente saudável com efeito dos hormônios, facilitar o retorno do útero ao estado anterior, proporcionar satisfação emocional, reduzir o risco de câncer de mama, reduzir o risco de anemia, reduzindo o risco de depressão, facilitando o vínculo mãe-bebê e protegendo contra uma nova gravidez. Além disso, ser gratuito e natural, reduzir a mortalidade materno-infantil, reduzir o risco de doenças, fornecer indivíduos saudáveis ​​à sociedade, ser rápido e exigir preparação, reduzir gastos com saúde, reduzir a perda de força de trabalho e reduzir o risco de perda de dinheiro para as mães trabalhadoras foram os benefícios para a sociedade e para o país. Muitas práticas são realizadas no mundo e em nosso país para promover a amamentação. Uma das mais importantes dessas práticas é a prática hospitalar amiga, que informa as gestantes e seus familiares sobre a importância da amamentação. O contato pele a pele entre mãe e bebê é garantido imediatamente após o nascimento, e a mãe é apoiada para iniciar a amamentação o mais rápido possível e não interromper o contato. Esta abordagem visa aumentar as taxas de amamentação. No entanto, na ordem mundial em mudança, pode haver problemas com a continuação do rebanho materno devido à inclusão das mulheres na vida empresarial. Por isso, práticas de promoção do aleitamento materno estão em pauta. O objetivo principal destas práticas é garantir o aleitamento materno exclusivo durante os primeiros 6 meses, a alimentação complementar a partir do 6º mês e a continuação do aleitamento materno até aos 2 anos de idade. No âmbito do “Programa de Promoção do Aleitamento Materno e Hospitais Amigos dos Bebés” no nosso país, pretende-se chegar a todos os hospitais onde ocorrem partos e ministrar formação e informação nesses hospitais. Por esse motivo, a amamentação e a educação sobre amamentação são ministradas pelos profissionais de saúde antes e depois do parto. Recomenda-se também que esta educação seja moldada de acordo com as necessidades da mulher, que os conteúdos sejam diversificados, que o ensino seja realizado com recurso à tecnologia e que seja garantida a continuidade da educação. Com base nessas informações, nosso estudo foi planejado em um desenho quase experimental randomizado e controlado para determinar o efeito da educação sobre amamentação dada por meio de uma boneca durante a gravidez na alimentação do recém-nascido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
        • Recrutamento
        • Istinye University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Fatmanur Gacal, CM
        • Subinvestigador:
          • Afra Nur Mert, CM
        • Subinvestigador:
          • Nargiza Muradova, CM
        • Subinvestigador:
          • Edanur Kocaturk, CM
        • Subinvestigador:
          • Ozge Gunel, CM
        • Subinvestigador:
          • Buse Senyuz, CM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar no último trimestre de gravidez
  • Ter uma gravidez saudável
  • O feto e o recém-nascido estão saudáveis
  • Ter a mãe e o bebê no mesmo quarto no pós-parto

Critério de exclusão:

  • Não saber turco
  • A mulher tem problemas neurológicos e cognitivos
  • Problemas de audição e visão na mulher

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento com bebê amamentado
Treinamento verbal de amamentação
Comparador Ativo: Grupo de educação verbal sobre amamentação
Treinamento verbal de amamentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da pontuação de competência em amamentação
Prazo: 9 meses
A educação em amamentação através de uma boneca tem um efeito positivo na pontuação de competência em amamentação.
9 meses
Alimentação infantil no período pós-natal
Prazo: 9 meses
A educação em amamentação tem um efeito positivo na nutrição infantil no período pós-natal.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
  • Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
  • Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
  • Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
  • Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo estão previstos para serem publicados em revista científica internacional e apresentados no congresso.

Após publicação e apresentação, os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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