- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197633
O efeito da educação sobre amamentação usando uma boneca durante a gravidez na alimentação do recém-nascido
Este ensaio clínico teve como objetivo determinar o efeito da educação sobre amamentação por meio de uma boneca durante a gravidez na alimentação do recém-nascido. As principais questões que pretende responder são:
- A educação sobre amamentação através de uma boneca tem um efeito positivo nas pontuações de competência em amamentação.
- O treinamento em amamentação com boneca tem efeito negativo na pontuação de competência em amamentação.
- O treinamento em amamentação tem um efeito positivo na alimentação infantil no período pós-natal.
- A educação sobre amamentação prejudica a alimentação infantil no período pós-natal. Ferramentas de coleta de dados pré-natais serão aplicadas como pré-teste. Um grupo receberá treinamento em amamentação pré-natal com uma boneca e um folheto escrito. O grupo de controle receberá educação verbal sobre amamentação e um folheto escrito.
Após o nascimento, será realizada a amamentação. Em seguida, será realizado um pós-teste utilizando ferramentas de coleta de dados.
O efeito da educação aplicada sobre amamentação dada com uma boneca na alimentação infantil e na autoeficácia da amamentação será determinado. Além disso, a eficácia do material de formação será testada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysegul Simsek, PhD.
- Número de telefone: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Recrutamento
- Istinye University
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Contato:
- Aysegul Simsek, PhD
- Número de telefone: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Fatmanur Gacal, CM
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Subinvestigador:
- Afra Nur Mert, CM
-
Subinvestigador:
- Nargiza Muradova, CM
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Subinvestigador:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Subinvestigador:
- Ozge Gunel, CM
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Subinvestigador:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar no último trimestre de gravidez
- Ter uma gravidez saudável
- O feto e o recém-nascido estão saudáveis
- Ter a mãe e o bebê no mesmo quarto no pós-parto
Critério de exclusão:
- Não saber turco
- A mulher tem problemas neurológicos e cognitivos
- Problemas de audição e visão na mulher
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento com bebê amamentado
|
Treinamento verbal de amamentação
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Comparador Ativo: Grupo de educação verbal sobre amamentação
|
Treinamento verbal de amamentação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento da pontuação de competência em amamentação
Prazo: 9 meses
|
A educação em amamentação através de uma boneca tem um efeito positivo na pontuação de competência em amamentação.
|
9 meses
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Alimentação infantil no período pós-natal
Prazo: 9 meses
|
A educação em amamentação tem um efeito positivo na nutrição infantil no período pós-natal.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo estão previstos para serem publicados em revista científica internacional e apresentados no congresso.
Após publicação e apresentação, os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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