- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197633
Vliv výchovy ke kojení pomocí panenky během těhotenství na krmení novorozence
Tato klinická studie měla za cíl určit vliv výchovy ke kojení pomocí panenky během těhotenství na výživu novorozence. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Výchova ke kojení pomocí panenky má pozitivní vliv na skóre kompetence kojení.
- Nácvik kojení pomocí panenky má negativní vliv na skóre kompetence kojení.
- Nácvik kojení má pozitivní vliv na výživu kojence v postnatálním období.
- Výchova ke kojení poškozuje výživu kojenců v postnatálním období. Jako předtest budou použity nástroje pro sběr prenatálních dat. Jedna skupina dostane předporodní nácvik kojení s panenkou a psanou brožurou. Kontrolní skupina obdrží slovní edukaci o kojení a písemnou brožuru.
Po porodu proběhne kojení. Poté bude proveden posttest pomocí nástrojů pro sběr dat.
Bude stanoven vliv aplikované výchovy ke kojení u panenky na krmení kojence a vlastní účinnost kojení. Kromě toho bude testována účinnost školicích materiálů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aysegul Simsek, PhD.
- Telefonní číslo: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Nábor
- Istinye University
-
Kontakt:
- Aysegul Simsek, PhD
- Telefonní číslo: +905413155773
- E-mail: aysegul.artan@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Afra Nur Mert, CM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nargiza Muradova, CM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ozge Gunel, CM
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v posledním trimestru těhotenství
- Mít zdravé těhotenství
- Plod i novorozenec jsou zdraví
- Mít matku a dítě ve stejné místnosti v poporodním období
Kritéria vyloučení:
- Neznalost turečtiny
- Žena má neurologické a kognitivní problémy
- Problémy se sluchem a zrakem u ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tréninková skupina s kojícím dítětem
|
Slovní nácvik kojení
|
Aktivní komparátor: Skupina verbální výchovy ke kojení
|
Slovní nácvik kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšení skóre kompetence v oblasti kojení
Časové okno: 9 měsíců
|
Výchova ke kojení pomocí panenky má pozitivní vliv na skóre kompetence kojení.
|
9 měsíců
|
Výživa kojenců v postnatálním období
Časové okno: 9 měsíců
|
Edukace o kojení má pozitivní vliv na výživu kojence v postnatálním období.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Výsledky studie mají být publikovány v mezinárodním vědeckém časopise a prezentovány na kongresu.
Po zveřejnění a prezentaci mohou být data s přiměřenou žádostí sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nácvik kojení dítěte
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor