- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197633
Imetyskoulutuksen vaikutus nuken käyttämiseen raskauden aikana vastasyntyneen ruokinnassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää nukkea käyttävän imetyskoulutuksen vaikutus vastasyntyneen ruokintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Imetyskoulutus nuken avulla vaikuttaa positiivisesti imetyskykypisteisiin.
- Imetysharjoittelu nuken avulla vaikuttaa negatiivisesti imetyskykypisteisiin.
- Imetysharjoittelulla on positiivinen vaikutus vauvan ruokinnassa synnytyksen jälkeisellä kaudella.
- Imetyskoulutus haittaa vauvan ruokintaa synnytyksen jälkeisellä kaudella. Prenataalisia tiedonkeruutyökaluja käytetään ennakkotestinä. Yksi ryhmä saa synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen nuken ja kirjallisen esitteen kera. Kontrolliryhmä saa suullisen imetyskoulutuksen ja kirjallisen esitteen.
Synnytyksen jälkeen suoritetaan imetys. Sitten suoritetaan jälkitesti tiedonkeruutyökaluilla.
Nuken kanssa annettavan sovelletun imetyskoulutuksen vaikutus pikkulasten ruokkimiseen ja imetyksen omatehokkuuteen selvitetään. Lisäksi testataan koulutusmateriaalin tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysegul Simsek, PhD.
- Puhelinnumero: +905413155773
- Sähköposti: aysegul.artan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Rekrytointi
- Istinye University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aysegul Simsek, PhD
- Puhelinnumero: +905413155773
- Sähköposti: aysegul.artan@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Fatmanur Gacal, CM
-
Alatutkija:
- Afra Nur Mert, CM
-
Alatutkija:
- Nargiza Muradova, CM
-
Alatutkija:
- Edanur Kocaturk, CM
-
Alatutkija:
- Ozge Gunel, CM
-
Alatutkija:
- Buse Senyuz, CM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla raskauden viimeisellä kolmanneksella
- Terve raskaus
- Sikiö ja vastasyntynyt ovat terveitä
- Äiti ja vauva samassa huoneessa synnytyksen jälkeisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa turkkia
- Naisella on neurologisia ja kognitiivisia ongelmia
- Naisen kuulo- ja näköhäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmennusryhmä imettävän vauvan kanssa
|
Verbaalinen imetyskoulutus
|
|
Active Comparator: Verbaalinen imetyskoulutusryhmä
|
Verbaalinen imetyskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyskykypisteet kasvavat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Imetysopetuksella nuken avulla on positiivinen vaikutus imetyskykypisteisiin.
|
9 kuukautta
|
|
Vauvan ruokinta synnytyksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Imetyskoulutuksella on myönteinen vaikutus vauvojen ravitsemukseen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 3(1): 221-228.
- Samur G. (2006) Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset on tarkoitus julkaista kansainvälisessä tieteellisessä lehdessä ja esitellään kongressissa.
Julkaisun ja esittelyn jälkeen tietoja voidaan jakaa järkevästä pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .