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CP小児におけるキネシオテーピングありとなしのコアスタビリティエクササイズの効果

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

キネシオテーピングを使用した場合と使用しない場合の体幹安定運動が脳性麻痺児の体幹制御、歩行、姿勢に及ぼす影響

脳性麻痺 (CP) は、姿勢、運動、筋肉の制御に影響を与える脳の損傷によって引き起こされる運動障害です。 体幹の制御、歩行、姿勢の困難につながる可能性があり、日常生活の活動や生活の質に影響を与える可能性があります。 体幹安定運動は、筋肉の活性化パターンを改善し、姿勢の安定性を高めることにより、CP の小児の体幹制御、歩行、姿勢を改善することが示されています。 一方、キネシオテーピングは、筋肉や関節のサポート、安定性、痛みの軽減を目的として、伸縮性のあるテープを皮膚に貼り付ける治療技術です。 キネシオテーピングは、追加のサポートと固有受容フィードバックを提供することで、エクササイズの効果を高める可能性があると提案されています。

これはランダム化比較試験になります。 サンプリング手法は非確率便宜サンプリングとなります。 コンピューターによるランダム化を使用して、被験者を 2 つのグループに分類します。 その後、インフォームドコンセントが取られ、患者は選択基準に基づいて研究に参加します。 研究は、7~12歳の22人のCP児童を対象に実施され、立って歩く能力、指示に従う能力、介入前後のGMFCSレベルII、GARS、TIS、PASなどの評価ツールによって評価される。 研究グループは、グループ A (研究グループ) とグループ B (対照グループ) の 2 つのグループに分けられます。 グループ A: 実験グループ。体幹安定運動とキネシオテーピングの組み合わせ グループ B: 対照グループ。コアスタビリティエクササイズのみ。 データはSPSS-25を使用して解析されます。 データの正規性をチェックした上で、適切な統計検定を使用します。

調査の概要

詳細な説明

実験グループ (21):

ベースライン評価の後、実験グループの患者は、体幹安定筋にキネシオロジーテーピングを施したコアスタビリティエクササイズを受けます。 リハビリテーションの時間は被験者あたり 30 分、週に 4 日となります。 最初の数分間で、被験者は自分のタスクについて説明されます。被験者は両膝を胸に当てて腹部のドローインなどのエクササイズを 10 ~ 15 回実行します。 メディシンボールの上に座りながら体幹を10~15回ひねります。 ベッドに仰臥位で横になり、体幹を左右に10〜15回回転させます。 マットの上に仰向けになり、上肢と下肢を上方に10~15回引っ張ります。 ブリッジング練習を10~15回。 深呼吸と手押し車(4) キネシオテーピング: テーピング部位をアルコール綿で清掃し、I字型弾性KTを体幹4つの筋肉の挿入部から起始部まで適用します。キネシオテーピングは腹直筋などの全体的な筋肉に使用されます。 、外腹斜筋、脊柱起立筋、腰方形筋。 腹直筋(RA)の場合、フック位置で剣状突起と第 5 ~ 7 肋軟骨から恥骨結合付近まで KT を適用します。 外腹斜筋 (EO) の場合、側臥位で鼠径部から T12 棘突起まで KT が適用され、内腹斜筋 (IO) の場合、剣状突起から T12 棘突起まで KT が適用されます。腸骨稜の前半分も同じ位置にあります。 脊柱起立筋の場合、KT は T12 の同側横突起から後仙骨腸骨稜まで適用されます。 キネシオテーピングは幅1インチで筋肉に1~2日間貼り、24時間剥がしてから再度新しいものを貼ります。 張力は 10 ~ 15% で、姿勢を維持することで伸ばされる筋肉にテープを貼ります (18)。

対照グループ (21):

ベースライン評価の後、対照群の患者は、体幹安定筋に対するキネシオテーピングを伴うコアスタビリティエクササイズを受けます。 リハビリテーションの時間は被験者あたり 30 分、週に 4 日となります。 最初の数分間で、被験者は自分のタスクについて説明されます。被験者は両膝を胸に当てて腹部のドローインなどのエクササイズを 10 ~ 15 回実行します。 メディシンボールの上に座りながら体幹を10~15回ひねります。 ベッドに仰臥位で横になり、体幹を左右に10〜15回回転させます。 マットの上に仰向けになり、上肢と下肢を上方に10~15回引っ張ります。 ブリッジングエクササイズを 10 ~ 15 回、深呼吸と手押し車 (4)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7~12歳の参加者
  • 痙性CPのある子供。
  • GMFCS レベル ii に従って、立位でバランスを保ち、サポートなしでステップを踏み出す能力を持っています。
  • 試験官の指示に従う能力がある

除外基準:

  • キネシオロジーテーピングに対するアレルギー、
  • 湿疹や乾癬などの皮膚疾患、先天性弯曲症、または(神経筋疾患、リウマチ性疾患、腎臓疾患、心血管疾患、肺疾患、または前庭疾患)によるもの、
  • 代謝性、感染性、外傷性疾患、心理的、精神医学的問題を抱える患者、
  • 脊椎弯曲の変化や脊椎分離症、脊椎すべり症、腰仙骨移行異常などの背部疾患を引き起こすその他の疾患のある被験者
  • 脊椎または四肢の固定拘縮または変形、視覚障害または呼吸器障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ;コアスタビリティエクササイズとキネシオテーピングの組み合わせ
コアスタビリティエクササイズとキネシオテーピングの組み合わせが実験グループで使用されました
実験グループの患者は、体幹安定筋にキネシオロジーテーピングを施したコアスタビリティエクササイズを受けます。 介入時間は 1 日あたり 30 分でした。 両膝を胸につける腹部ドローイン、メディシンボールに座って体幹をひねる、ベッドに仰臥位で横たわって体幹を左右に回転させる、ブリッジングエクササイズ、I字エラスティックなどのエクササイズKTは、体幹の4つの筋肉の挿入部から起始部までに適用されます。キネシオテーピングは、腹直筋、外腹斜筋、脊柱起立筋、腰方形筋などの全体的な筋肉に使用されます。 キネシオテーピングは幅1インチで筋肉に1~2日間貼り、24時間剥がしてから再度新しいものを貼ります。 張力は10~15%で、姿勢を保つことで伸びる筋肉にテープを貼ります。
アクティブコンパレータ:対照群;コアスタビリティエクササイズのみ
対照群にはコアスタビリティエクササイズのみを実施
ベースライン評価の後、対照群の患者は、体幹安定筋に対するキネシオテーピングを伴うコアスタビリティエクササイズを受けます。 リハビリテーションの時間は、被験者あたり 30 分、週に 4 日となります。 最初の数分間で、被験者は自分のタスクについて説明されます。被験者は両膝を胸に当てて腹部のドローインなどのエクササイズを 10 ~ 15 回実行します。 メディシンボールの上に座りながら体幹を10~15回ひねります。 ベッドに仰臥位で横になり、体幹を左右に10〜15回回転させます。 マットの上に仰向けになり、上肢と下肢を上方に10~15回引っ張ります。 ブリッジングエクササイズを 10 ~ 15 回、深呼吸と手押し車を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケールによる体幹制御
時間枠:6週間
体幹障害スケール (TIS) は、姿勢制御に問題がある脳性麻痺 (CP) の小児の着座時の静的および動的体幹制御を測定します。 TIS は、静的座位バランス、動的座位バランス、コーディネーションの 3 つの下位尺度の 17 項目で構成され、合計スコア範囲は 0 ~ 23 点です。
6週間
姿勢および姿勢能力スケール (PPAS)
時間枠:6週間
姿勢および姿勢能力スケールは、姿勢能力を評価するための 7 段階の順序スケールです。 姿勢の質の評価には前額面で 6 項目、矢状面でさらに 6 項目あります。
6週間
歩行異常評価スケール(GARS)
時間枠:6週間
歩行異常評価スケール (GARS) は、人間の歩行の 16 の側面をビデオテープに基づいて分析したものです。 歩行異常評価スケールは、転倒リスクが高い高齢者の歩行パターンを観察するために設計されました。 このスケールは、歩行中の体幹と上肢と下肢の動きの相互作用を検査します。 また、歩行速度と歩幅、従来の側頭空間歩行パラメータを反映する項目も含まれています。GARS スケールは、全体的な機能パフォーマンスを評価することに重点を置いています。 高齢者の場合、この尺度は歩行時の障害を敏感に示し、転倒リスクの増加に関連しています。 合計 GARS スコアの評価者内および評価者間信頼性は 0.708 および 0.875 であり、許容可能です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alina Amjad, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0748

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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