- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198127
Efeito dos exercícios de estabilidade central com e sem Kinesio-Taping em crianças com PC
Efeitos dos exercícios de estabilidade central com e sem fita adesiva no controle do tronco, marcha e postura em crianças com paralisia cerebral
A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio motor causado por danos ao cérebro que afetam a postura, o movimento e o controle muscular. Pode levar a dificuldades de controle do tronco, marcha e postura, o que pode impactar nas atividades diárias e na qualidade de vida. Foi demonstrado que os exercícios de estabilidade central melhoram o controle do tronco, a marcha e a postura em crianças com PC, melhorando os padrões de ativação muscular e melhorando a estabilidade postural. Já a Kinesio-taping é uma técnica terapêutica que envolve a aplicação de uma fita elástica na pele para proporcionar suporte, estabilidade e alívio da dor aos músculos e articulações. Foi proposto que a kinesio-taping pode aumentar os efeitos dos exercícios, fornecendo suporte adicional e feedback proprioceptivo.
Este será um estudo experimental randomizado e controlado. A técnica de amostragem será a amostragem não probabilística por conveniência. A randomização por computador será usada para localizar os sujeitos em dois grupos. Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão. O estudo será realizado em 22 crianças com PC de 7 a 12 anos, capacidade de ficar em pé e andar, capacidade de seguir instruções e avaliar por ferramentas de avaliação como GMFCS nível II, GARS, TIS e PAS pré e pós intervenção. Os grupos de estudo serão divididos em 2 grupos, Grupo A (Grupo de estudo) e Grupo B (grupo controle) Grupo A: Grupo experimental; combinação de exercícios de estabilidade central e kinesio-taping Grupo B: grupo controle; apenas exercícios de estabilidade central. Os dados serão analisados no SPSS-25. Teste estatístico apropriado será utilizado após verificação da normalidade dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Grupo Experimental (21):
Após a avaliação inicial, o paciente do grupo experimental receberá os exercícios de estabilidade central com gravação cinesiológica nos músculos estabilizadores do tronco. O tempo de reabilitação será de 30 minutos por disciplina e quatro dias por semana. Nos primeiros minutos, o sujeito será explicado sua tarefa. O sujeito executará os exercícios como Retração abdominal com joelho duplo no peito 10 a 15 vezes. Gire o tronco enquanto está sentado em uma bola medicinal de 10 a 15 vezes. Deitar em decúbito dorsal na cama e girar o tronco de um lado para o outro 10 a 15 vezes. Deitar em decúbito dorsal sobre um colchonete e puxar os membros superiores e inferiores para cima 10 a 15 vezes. Exercícios de ponte 10 a 15 vezes. Respiração Profunda e Carrinho de Mão.(4) Kinesio-taping: A área a ser gravada será limpa com um algodão embebido em álcool, e o KT elástico em forma de I será aplicado nos quatro músculos do tronco desde sua inserção até sua origem: Kinesio-taping é usado em músculos globais, como o reto abdominal , Oblíquos externos, Eretor da espinha, Quadratus lumborum. Para o músculo reto abdominal (RA), o KT será aplicado desde o apêndice xifóide e da quinta à sétima cartilagens costais até próximo à sínfise púbica na posição de gancho. Para o músculo oblíquo externo (OE), o KT será aplicado da região inguinal até o processo espinhoso de T12 na posição deitada de lado, e para o músculo oblíquo interno (IO), o KT será aplicado do processo xifóide ao a metade anterior da crista do ílio na mesma posição. Para o músculo eretor da espinha, o KT será aplicado desde o processo transverso ipsilateral de T12 até a crista ilíaca sacro posterior. A fita Kinesio terá 1 polegada de largura e será aplicada nos músculos por 1 a 2 dias, depois removida por 24 horas e depois aplicada novamente uma nova. A tensão será de 10 a 15% e a fita será aplicada nos músculos que serão alongados mantendo uma postura (18).
Grupo Controle (21):
Após a avaliação inicial, o paciente do grupo controle receberá os exercícios de estabilidade central com kinesio-taping nos músculos estabilizadores do tronco. O tempo de reabilitação será de 30 minutos por disciplina e quatro dias por semana. Nos primeiros minutos, o sujeito será explicado sua tarefa. O sujeito executará os exercícios como Retração abdominal com joelho duplo no peito 10 a 15 vezes. Gire o tronco enquanto está sentado em uma bola medicinal de 10 a 15 vezes. Deitar em decúbito dorsal na cama e girar o tronco de um lado para o outro 10 a 15 vezes. Deitar em decúbito dorsal sobre um colchonete e puxar os membros superiores e inferiores para cima 10 a 15 vezes. Exercícios de ponte 10 a 15 vezes, Respiração Profunda e Carrinho de Mão (4).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contato:
- Muhamamd Asif Javed, MS
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 7 a 12 anos
- Crianças com PC espástica.
- Ter capacidade de manter o equilíbrio na posição em pé e dar passos sem apoio de acordo com o nível ii do GMFCS.
- Ter capacidade de seguir comandos do examinador
Critério de exclusão:
- alergia à gravação cinesiológica,
- Doenças de pele como eczema ou psoríase, curva congênita ou devido a (doenças neuromusculares, reumatológicas, renais, cardiovasculares, pulmonares ou vestibulares),
- pacientes com condições metabólicas, infecciosas, traumáticas, problemas psicológicos, psiquiátricos,
- indivíduos com quaisquer outros distúrbios que levem a alterações nas curvas da coluna ou quaisquer distúrbios nas costas, como espondilólise, espondilolistese e anomalias de transição lombossacra
- contratura fixa ou deformidades na coluna ou extremidades, distúrbios visuais ou respiratórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental; combinação de exercícios de estabilidade central e kinesio-taping
combinação de exercícios de estabilidade central e kinesio-taping foram usados no grupo experimental
|
o paciente do grupo experimental receberá os exercícios de estabilidade central com fita cinesiológica nos músculos estabilizadores do tronco.
o tempo de intervenção foi de 30 minutos por dia.
Os exercícios como Retração abdominal com joelho duplo no peito, Torção do tronco sentado em uma bola medicinal, Deitar em decúbito dorsal na cama e girar o tronco de um lado para o outro, Exercícios de ponte, elástico em forma de I KT será aplicado aos quatro músculos do tronco desde sua inserção até sua origem: Kinesio-taping é usado em músculos globais, como reto abdominal, oblíquos externos, eretores da espinha, quadrado lombar.
A fita Kinesio terá 1 polegada de largura e será aplicada nos músculos por 1 a 2 dias, depois removida por 24 horas e depois aplicada novamente uma nova.
A tensão será de 10 a 15% e a fita será aplicada nos músculos que serão alongados mantendo uma postura.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle; apenas exercícios de estabilidade central
apenas exercícios de estabilidade central foram dados ao grupo controle
|
Após a avaliação inicial, o paciente do grupo controle receberá os exercícios de estabilidade central com kinesio-taping nos músculos estabilizadores do tronco.
O tempo de reabilitação será de 30 minutos por disciplina e quatro dias por semana.
Nos primeiros minutos, o sujeito será explicado sua tarefa. O sujeito executará os exercícios como Retração abdominal com joelho duplo no peito 10 a 15 vezes.
Gire o tronco enquanto está sentado em uma bola medicinal de 10 a 15 vezes.
Deitar em decúbito dorsal na cama e girar o tronco de um lado para o outro 10 a 15 vezes.
Deitar em decúbito dorsal sobre um colchonete e puxar os membros superiores e inferiores para cima 10 a 15 vezes.
Exercícios de ponte 10 a 15 vezes, Respiração Profunda e Carrinho de Mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de tronco com a Escala de Imparidade de Tronco
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Imparidade do Tronco (TIS) mede o controle estático e dinâmico do tronco sentado em crianças com paralisia cerebral (PC) que apresentam problemas de controle postural.
O TIS consiste em 17 itens em três subescalas: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico, coordenação com pontuação total de 0 a 23 pontos.
|
6 semanas
|
Escala de postura e habilidade postural (PPAS)
Prazo: 6 semanas
|
A Escala de Postura e Habilidade Postural é uma escala ordinal de 7 pontos para avaliação da habilidade postural.
São seis itens para avaliação da qualidade da postura no plano frontal e outros seis itens no plano sagital.
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6 semanas
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Escala de avaliação de anormalidades da marcha (GARS)
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Avaliação de Anormalidades da Marcha (GARS) é uma análise baseada em vídeo de 16 facetas da marcha humana.
A Escala de Avaliação de Anormalidades da Marcha foi desenvolvida para observar o padrão de marcha de idosos com maior risco de queda.
Esta escala examina a interação do tronco e os movimentos dos membros superiores e inferiores durante a caminhada.
Também inclui itens que refletem a velocidade da caminhada e o comprimento da passada, parâmetros tradicionais da marcha temporo-espacial. A escala GARS dá mais ênfase à avaliação do desempenho funcional geral.
Para os idosos, esta escala indica com sensibilidade os seus défices durante a caminhada e está relacionada com o aumento do risco de quedas.
a confiabilidade intraavaliador e interavaliador da pontuação total do GARS é de 0,708 e 0,875, o que é aceitável.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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