- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198127
Vakausharjoitusten vaikutus kinesioteippauksen kanssa ja ilman sitä CP-lapsilla
Kinesioteippauksen kanssa ja ilman suoritettujen ydinvakavuusharjoitusten vaikutukset vartalon hallintaan, kävelyyn ja ryhtiin lapsilla, joilla on aivovamma
Aivovamma (CP) on motorinen häiriö, jonka aiheuttaa aivojen vaurio, joka vaikuttaa ryhtiin, liikkeisiin ja lihasten hallintaan. Se voi johtaa vaikeuksiin vartalon hallinnassa, kävelyssä ja asennossa, mikä voi vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Keskeisten vakautta koskevien harjoitusten on osoitettu parantavan vartalon hallintaa, kävelyä ja ryhtiä CP-potilailla parantamalla lihasten aktivaatiomalleja ja asennon vakautta. Kinesioteippaus puolestaan on terapeuttinen tekniikka, jossa iholle levitetään joustavaa teippiä, joka antaa tukea, vakautta ja kivunlievitystä lihaksille ja nivelille. On ehdotettu, että kinesioteippaus voi tehostaa harjoitusten vaikutuksia tarjoamalla lisätukea ja proprioseptiivista palautetta.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus. Otantatekniikka on ei-todennäköisyysmukavuusnäytteenotto. Tietokoneen satunnaistamista käytetään kohteiden paikantamiseksi kahteen ryhmään. Tämän jälkeen otetaan tietoinen suostumus ja potilaat otetaan mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien perusteella. Tutkimus suoritetaan 22 KP:n 7-12-vuotiaalla lapsella, kyky seistä ja kävellä, kyky seurata ohjeita ja arvioida arviointivälineillä, kuten GMFCS taso II, GARS, TIS ja PAS ennen ja jälkeen interventiota. Tutkimusryhmät jaetaan kahteen ryhmään, ryhmä A (tutkimusryhmä) ja ryhmä B (verrokkiryhmä). Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä; yhdistelmä vakausharjoituksia ja kinesioteippausta Ryhmä B: kontrolliryhmä; vain ydinvakausharjoituksia. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä. Asianmukaista tilastollista testiä käytetään tietojen normaaliuden tarkistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen ryhmä (21):
Perustilan arvioinnin jälkeen koeryhmän potilas saa ydinvakavuusharjoitukset kinesiologisella teippauksella vartalon stabilointilihaksiin. Kuntoutusaika on 30 minuuttia per aihe ja neljä päivää viikossa. Ensimmäisten minuuttien aikana koehenkilölle selitetään hänen tehtävänsä. Koehenkilö suorittaa harjoitukset, kuten vatsan sisäänveto kaksoispolvella rintaan 10-15 kertaa. Rungon vääntäminen lääkepallon päällä istuessa 10-15 kertaa. Makaa makuuasennossa sängyllä ja käännät vartaloa puolelta toiselle 10-15 kertaa. Makaa makuuasennossa matolla ja vedä ylä- ja alaraajaa ylöspäin 10-15 kertaa. Siltausharjoituksia 10-15 kertaa. Syvä hengitys ja kottikärryt.(4) Kinesioteippaus: Teipattava alue puhdistetaan alkoholipyyhkeellä ja I:n muotoinen elastinen KT levitetään neljään rungon lihakseen niiden asettamisesta niiden alkuun: Kinesioteippausta käytetään globaaleihin lihaksiin, kuten Rectus abdominis , Ulkoiset vinot, Erector spinae, Quadratus lumborum. Suoraan vatsalihakseen (RA) kohdistetaan KT xiphoid-prosessista ja viidennestä seitsemään rintarustoon lähelle häpysimfyysiä koukkuasennossa. Ulkoiselle vinolihakselle (EO) KT kohdistetaan nivusalueelta T12-pihalihakseen sivuttain makuuasennossa ja sisäisen vinolihaksen (IO) kohdalla KT kohdistetaan nivellihaksesta suoliluun harjan anterior puolisko samassa asennossa. Erektori spinae -lihakselle KT asetetaan T12:n ipsilateraalisesta poikittaisesta prosessista posterioriseen ristiluun suoliluun harjaan. Kinesioteippaus on 1 tuuman leveä ja levitetään lihaksille 1-2 päivän ajan, jonka jälkeen poista 24 tunnin ajan ja kiinnitä sitten uusi. Jännitys on 10–15 % ja teippiä kiinnitetään lihaksiin, joita venytetään säilyttämällä asento (18).
Kontrolliryhmä (21):
Perustilan arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän potilas saa ydinvakavuusharjoitukset kinesioteippauksella vartalon stabilointilihaksille. Kuntoutusaika on 30 minuuttia per aihe ja neljä päivää viikossa. Ensimmäisten minuuttien aikana koehenkilölle selitetään hänen tehtävänsä. Koehenkilö suorittaa harjoitukset, kuten vatsan sisäänveto kaksoispolvella rintaan 10-15 kertaa. Rungon vääntäminen lääkepallon päällä istuessa 10-15 kertaa. Makaa makuuasennossa sängyllä ja käännät vartaloa puolelta toiselle 10-15 kertaa. Makaa makuuasennossa matolla ja vedä ylä- ja alaraajaa ylöspäin 10-15 kertaa. Siltausharjoitukset 10-15 kertaa, syvähengitys ja kottikärry (4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 7-12 vuotiaat
- Lapset, joilla on spastinen CP.
- Kyky säilyttää tasapaino seisoma-asennossa ja ottaa askeleita ilman tukea GMFCS-tason ii mukaisesti.
- Kyky noudattaa kokeen vastaanottajan käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- allergia kinesiologiselle teippaukselle,
- Ihosairaudet, kuten ihottuma tai psoriaasi, synnynnäinen kaarevuus tai (hermo-lihas-, reumatologiset, munuaisten, sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai vestibulaarisairaudet),
- potilaat, joilla on aineenvaihdunta-, infektio-, traumaattisia tiloja, psykologisia tai psykiatrisia ongelmia,
- henkilöt, joilla on muita sairauksia, jotka johtavat selkärangan muutoksiin tai selkähäiriöihin, kuten spondylolyysi, spondylolisteesi ja lumbosakraaliset siirtymähäiriöt
- kiinteä kontraktuuri tai epämuodostumat selkärangassa tai raajoissa, näkö- tai hengityshäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä; yhdistelmä vakausharjoituksia ja kinesioteippausta
Koeryhmässä käytettiin ydinvakavuusharjoitusten ja kinesioteippauksen yhdistelmää
|
koeryhmän potilas saa ydinvakavuusharjoitukset kinesiologisella teippauksella vartalon stabilointilihaksiin.
interventioaika oli 30 minuuttia päivässä.
Harjoitukset, kuten vatsan sisäänveto kaksoispolvella rintaan, Vartalon vääntäminen lääkepallon päällä istuessa, makuuasennossa sängyllä ja vartalon kiertäminen sivulta toiselle, Siltaharjoitukset, I-muotoinen kuminauha KT:ta sovelletaan neljään rungon lihakseen niiden asettamisesta niiden alkuperään: Kinesioteippausta käytetään yleisissä lihaksissa, kuten vatsasuorassa lihaksessa, ulkopuolisissa viistolihaksissa, erektiolihaksessa ja lumborumissa.
Kinesioteippaus on 1 tuuman leveä ja levitetään lihaksille 1-2 päivän ajan, jonka jälkeen poista 24 tunnin ajan ja kiinnitä sitten uusi.
Jännitys on 10-15 % ja teippiä kiinnitetään lihaksiin, joita venytetään ylläpitämällä asentoa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä; vain ydinvakausharjoituksia
vain ydinvakavuusharjoituksia annettiin kontrolliryhmälle
|
Perustilan arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän potilas saa ydinvakavuusharjoitukset kinesioteippauksella vartalon stabilointilihaksille.
Kuntoutusaika on 30 minuuttia per aihe ja neljä päivää viikossa.
Ensimmäisten minuuttien aikana koehenkilölle selitetään hänen tehtävänsä. Koehenkilö suorittaa harjoitukset, kuten vatsan sisäänveto kaksoispolvella rintaan 10-15 kertaa.
Rungon vääntäminen lääkepallon päällä istuessa 10-15 kertaa.
Makaa makuuasennossa sängyllä ja käännät vartaloa puolelta toiselle 10-15 kertaa.
Makaa makuuasennossa matolla ja vedä ylä- ja alaraajaa ylöspäin 10-15 kertaa.
Siltausharjoitukset 10-15 kertaa, syvähengitys ja kottikärryt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjaus runkovaurion asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Trunk Impairment Scale (TIS) mittaa staattista ja dynaamista istuvien rungon hallintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP), joilla on asentohäiriöitä.
TIS koostuu 17 kohdasta kolmessa ala-asteikossa: staattinen istuntatasapaino, dynaaminen istumistasapaino, koordinaatio kokonaispistemäärällä 0-23 pistettä.
|
6 viikkoa
|
|
Asennon ja asentokyvyn asteikko (PPAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon ja asentokyvyn asteikko on 7-pisteinen järjestysasteikko asennon kyvyn arvioimiseksi.
Asennon laadun arviointiin on kuusi kohdetta otsatasossa ja kuusi kohtaa sagitaalitasossa.
|
6 viikkoa
|
|
Kävelyhäiriöluokitusasteikko (GARS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Gait Epänormality Rating Scale (GARS) on videonauhaan perustuva analyysi ihmisen kävelyn 16 aspektista.
Kävelyhäiriön arviointiasteikko on suunniteltu tarkkailemaan ikääntyneiden aikuisten kävelymallia, joilla on lisääntynyt kaatumisriski.
Tämä asteikko tutkii vartalon sekä ylä- ja alaraajan liikkeiden vuorovaikutusta kävelyn aikana.
Se sisältää myös kohteita, jotka heijastavat kävelynopeutta ja askelpituutta, perinteisiä temporospatiaalisia kävelyparametreja. GARS-asteikko painottaa enemmän yleisen toiminnallisen suorituskyvyn arviointia.
Ikääntyneiden kohdalla tämä asteikko osoittaa herkästi heidän puutteensa kävelyn aikana ja liittyy lisääntyneeseen putoamisriskiin.
GARS-kokonaispisteiden sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus on 0,708 ja 0,875, mikä on hyväksyttävää.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .