- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198127
Efecto de los ejercicios de estabilidad central con y sin Kinesio-Taping en niños con parálisis cerebral
Efectos de los ejercicios de estabilidad central con y sin kinesiotaping sobre el control del tronco, la marcha y la postura en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno motor causado por un daño al cerebro que afecta la postura, el movimiento y el control muscular. Puede provocar dificultades con el control del tronco, la marcha y la postura, lo que puede afectar las actividades diarias y la calidad de vida. Se ha demostrado que los ejercicios de estabilidad central mejoran el control del tronco, la marcha y la postura en niños con parálisis cerebral al mejorar los patrones de activación muscular y mejorar la estabilidad postural. Kinesio-taping, por otro lado, es una técnica terapéutica que implica la aplicación de una cinta elástica sobre la piel para brindar soporte, estabilidad y alivio del dolor a los músculos y articulaciones. Se ha propuesto que el kinesiotaping puede mejorar los efectos de los ejercicios al proporcionar apoyo adicional y retroalimentación propioceptiva.
Este será un estudio de ensayo controlado aleatorio. La técnica de muestreo será un muestreo no probabilístico por conveniencia. Se utilizará aleatorización por computadora para ubicar a los sujetos en dos grupos. Después de eso, se tomará el consentimiento informado y los pacientes serán incluidos en el estudio según los criterios de inclusión. El estudio se llevará a cabo en 22 niños con PC de entre 7 y 12 años, capacidad para pararse y caminar, capacidad para seguir instrucciones y evaluar mediante herramientas de evaluación como GMFCS nivel II, GARS, TIS y PAS antes y después de la intervención. Los grupos de estudio se dividirán en 2 grupos, Grupo A (Grupo de estudio) y grupo B (grupo de control) Grupo A: Grupo experimental; combinación de ejercicios de estabilidad central y kinesio-taping Grupo B: grupo control; Sólo ejercicios de estabilidad central. Los datos se analizarán utilizando SPSS-25. Se utilizará una prueba estadística adecuada después de comprobar la normalidad de los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo Experimental (21):
Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibirá los ejercicios de estabilidad central con cinta de kinesiología en los músculos estabilizadores del tronco. El tiempo de rehabilitación será de 30 minutos por asignatura y cuatro días por semana. En los primeros minutos, se le explicará al sujeto su tarea. El sujeto ejecutará ejercicios como la tracción abdominal con doble rodilla hacia el pecho de 10 a 15 veces. Gire el tronco mientras está sentado sobre un balón medicinal de 10 a 15 veces. Acostado en decúbito supino en la cama y rotando el tronco de lado a lado de 10 a 15 veces. Acostado en posición supina sobre una colchoneta y tirando de las extremidades superiores e inferiores hacia arriba de 10 a 15 veces. Ejercicios de puente de 10 a 15 veces. Respiración profunda y carretilla.(4) Kinesio-taping: Se limpiará la zona a vendar con un hisopo con alcohol y se aplicará el KT elástico en forma de I a los cuatro músculos del tronco desde su inserción hasta su origen: Kinesio-taping se utiliza en músculos globales como el recto abdominal. , Oblicuos externos, Erector de la columna, Cuadrado lumbar. Para el músculo recto abdominal (RA), el KT se aplicará desde la apófisis xifoides y los cartílagos costales quinto a séptimo hasta cerca de la sínfisis púbica en la posición de gancho. Para el músculo oblicuo externo (EO), el KT se aplicará desde la región inguinal hasta la apófisis espinosa T12 en posición de decúbito lateral, y para el músculo oblicuo interno (IO), el KT se aplicará desde la apófisis xifoides hasta la mitad anterior de la cresta del ilion en la misma posición. Para el músculo erector de la columna, el KT se aplicará desde la apófisis transversa ipsilateral de T12 hasta la cresta ilíaca del sacro posterior. El Kinesio-taping tendrá 1 pulgada de ancho y se aplicará en los músculos durante 1 a 2 días, luego se retirará durante 24 horas y luego se aplicará nuevamente uno nuevo. La tensión será del 10 al 15% y se aplicará cinta sobre los músculos que se estirarán manteniendo una postura (18).
Grupo de control (21):
Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo de control recibirá los ejercicios de estabilidad central con kinesiotaping en los músculos estabilizadores del tronco. El tiempo de rehabilitación será de 30 minutos por asignatura y cuatro días por semana. En los primeros minutos, se le explicará al sujeto su tarea. El sujeto ejecutará ejercicios como la tracción abdominal con doble rodilla hacia el pecho de 10 a 15 veces. Gire el tronco mientras está sentado sobre un balón medicinal de 10 a 15 veces. Acostado en decúbito supino en la cama y rotando el tronco de lado a lado de 10 a 15 veces. Acostado en posición supina sobre una colchoneta y tirando de las extremidades superiores e inferiores hacia arriba de 10 a 15 veces. Ejercicios puente 10-15 veces, Respiración Profunda y Carretilla (4).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 7 a 12 años.
- Niños con parálisis cerebral espástica.
- Tener capacidad para mantener el equilibrio en posición de pie y dar pasos sin apoyo de acuerdo con el nivel ii del GMFCS.
- Tener capacidad para seguir órdenes del examinador.
Criterio de exclusión:
- alergia al vendaje de kinesiología,
- Enfermedades de la piel como eccema o psoriasis, curvatura congénita o debida a (enfermedades neuromusculares, reumatológicas, renales, cardiovasculares, pulmonares o vestibulares),
- pacientes con condiciones metabólicas, infecciosas, traumáticas, psicológicas, psiquiátricas,
- sujetos con cualquier otro trastorno que provoque cambios en las curvas de la columna o cualquier trastorno de la espalda, como espondilolisis, espondilolistesis y anomalías de transición lumbosacra
- contractura fija o deformidades en la columna o las extremidades, trastornos visuales o respiratorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental; combinación de ejercicios de estabilidad central y kinesiotaping
En el grupo experimental se utilizó una combinación de ejercicios de estabilidad central y kinesio-taping.
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El paciente del grupo experimental recibirá los ejercicios de estabilidad central con cinta de kinesiología en los músculos estabilizadores del tronco.
el tiempo de intervención fue de 30 minutos por día.
Los ejercicios como Retracción abdominal con doble rodilla hacia el pecho, Giro del tronco sentado sobre un balón medicinal, Acostado en decúbito supino en la cama y rotación del tronco de lado a lado, Ejercicios de puente, el elástico en forma de I KT se aplicará a los cuatro músculos del tronco desde su inserción hasta su origen: Kinesio-taping se utiliza en músculos globales como el recto abdominal, los oblicuos externos, el erector de la columna y el cuadrado lumbar.
El Kinesio-taping tendrá 1 pulgada de ancho y se aplicará en los músculos durante 1 a 2 días, luego se retirará durante 24 horas y luego se aplicará nuevamente uno nuevo.
La tensión será del 10 al 15% y se aplicará cinta adhesiva sobre los músculos que se estirarán manteniendo una postura.
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Comparador activo: Grupo de control; solo ejercicios de estabilidad central
Sólo se administraron ejercicios de estabilidad central al grupo de control.
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Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo de control recibirá los ejercicios de estabilidad central con kinesiotaping en los músculos estabilizadores del tronco.
El tiempo de rehabilitación será de 30 minutos por asignatura y cuatro días por semana.
En los primeros minutos, se le explicará al sujeto su tarea. El sujeto ejecutará ejercicios como la tracción abdominal con doble rodilla hacia el pecho de 10 a 15 veces.
Gire el tronco mientras está sentado sobre un balón medicinal de 10 a 15 veces.
Acostado en decúbito supino en la cama y rotando el tronco de lado a lado de 10 a 15 veces.
Acostado en posición supina sobre una colchoneta y tirando de las extremidades superiores e inferiores hacia arriba de 10 a 15 veces.
Ejercicios puente 10-15 veces, Respiración Profunda y Carretilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del tronco con la Escala de Deterioro del Tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de deterioro del tronco (TIS) mide el control estático y dinámico del tronco sentado en niños con parálisis cerebral (PC) que tienen problemas de control postural.
TIS consta de 17 ítems en tres subescalas: equilibrio sentado estático, equilibrio sentado dinámico y coordinación con un rango de puntuación total de 0 a 23 puntos.
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6 semanas
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Escala de postura y capacidad postural (PPAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Postura y Capacidad Postural es una escala ordinal de 7 puntos para la evaluación de la capacidad postural.
Hay seis ítems para la evaluación de la calidad de la postura en el plano frontal y otros seis ítems en el plano sagital.
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6 semanas
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Escala de calificación de anomalías de la marcha (GARS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Calificación de Anormalidades de la Marcha (GARS) es un análisis basado en cintas de video de 16 facetas de la marcha humana.
La Escala de Calificación de Anormalidades de la Marcha fue diseñada para observar el patrón de marcha de adultos mayores con mayor riesgo de caídas.
Esta escala examina la interacción del tronco y los movimientos de las extremidades superiores e inferiores durante la marcha.
También incluye ítems que reflejan la velocidad de la marcha y la longitud de la zancada, parámetros tradicionales de la marcha temporoespacial. La escala GARS pone más énfasis en evaluar el rendimiento funcional general.
Para las personas mayores, esta escala indica con sensibilidad sus déficits al caminar y se relaciona con un mayor riesgo de caídas.
La confiabilidad intraevaluador e interevaluador de la puntuación GARS total es 0,708 y 0,875, lo cual es aceptable.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0748
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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