- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198127
Effekt af kernestabilitetsøvelser med og uden kinesio-taping hos CP-børn
Effekter af kernestabilitetsøvelser med og uden kinesio-taping på trunkkontrol, gang og kropsholdning hos børn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en motorisk lidelse forårsaget af skader på hjernen, der påvirker kropsholdning, bevægelse og muskelkontrol. Det kan føre til vanskeligheder med kropskontrol, gang og kropsholdning, hvilket kan påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet. Core stabilitetsøvelser har vist sig at forbedre kropskontrol, gang og kropsholdning hos børn med CP ved at forbedre muskelaktiveringsmønstre og forbedre postural stabilitet. Kinesio-taping er på den anden side en terapeutisk teknik, der involverer påføring af et strækbånd til huden for at give støtte, stabilitet og smertelindring til muskler og led. Det er blevet foreslået, at kinesio-taping kan øge virkningen af øvelser ved at give yderligere støtte og proprioceptiv feedback.
Dette vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Prøveudtagningsteknik vil være ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning. Computerrandomisering vil blive brugt til at lokalisere forsøgspersoner i to grupper. Derefter vil der blive taget informeret samtykke, og patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne. Undersøgelsen vil blive udført i 22 CP-børn i alderen 7-12 år, evne til at stå og gå, evne til at følge instruktioner og vurdere ved hjælp af vurderingsværktøjer som GMFCS niveau II, GARS, TIS og PAS før og efter intervention. Undersøgelsesgrupper vil blive opdelt i 2 grupper, gruppe A (undersøgelsesgruppe) og gruppe B (kontrolgruppe) Gruppe A: Eksperimentel gruppe; kombination af kernestabilitetsøvelser og kinesio-taping Gruppe B: kontrolgruppe; kun kernestabilitetsøvelser. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-25. Passende statistisk test vil blive brugt efter kontrol af dataens normalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel gruppe (21):
Efter baselinevurderingen vil patienten i forsøgsgruppen modtage kernestabilitetsøvelserne med kinesiologitaping på trunkstabilisatormuskler. Rehabiliteringstiden vil være 30 minutter pr. emne og fire dage om ugen. I løbet af de første minutter vil emnet blive forklaret sin opgave. Undersøgelsen vil udføre øvelser såsom Abdominal draw-in med dobbelt knæ til bryst 10-15 gange. Trunk twist, mens du sidder på en medicinbold 10-15 gange. Ligger i rygliggende stilling på sengen og roterer bagagerummet fra side til side 10-15 gange. Liggende i liggende stilling på en måtte og træk over- og underekstremiteterne opad 10-15 gange. Broøvelser 10- 15 gange. Dyb vejrtrækning og trillebør.(4) Kinesio-taping: Området, der skal tapes, renses med en spritserviet, og den I-formede elastiske KT vil påføres de fire trunkmuskler fra deres indsættelse til deres oprindelse: Kinesio-taping bruges på globale muskler såsom Rectus abdominis , Udvendige skråninger, Erector spinae, Quadratus lumborum. For rectus abdominis (RA) musklen vil KT blive påført fra xiphoid-processen og den femte til syvende kystbrusk til nær skambensymfysen i krogposition. For den eksterne skrå (EO) muskel vil KT blive påført fra lyskeregionen til T12 spinous proces i sideliggende stilling, og for den indre skrå muskel (IO) vil KT blive påført fra xiphoid processen til den forreste halvdel af ilium-kammen i samme stilling. For muskelen erector spinae vil KT blive påført fra den ipsilaterale tværgående proces af T12 til den posteriore sacrum iliac crest. Kinesio-taping vil være 1 tomme bred og påføres på musklerne i 1 til 2 dage, derefter fjernes i 24 timer og derefter påføres en ny. Spændingen vil være 10 til 15 %, og der vil påføres tape på muskler, som strækkes ved at opretholde en holdning (18).
Kontrolgruppe (21):
Efter baseline vurderingen vil patienten i kontrolgruppen modtage kernestabilitetsøvelserne med kinesio-taping på trunk stabilisator muskler. Rehabiliteringstiden vil være 30 minutter pr. emne og fire dage om ugen. I løbet af de første minutter vil emnet blive forklaret sin opgave. Undersøgelsen vil udføre øvelser såsom Abdominal draw-in med dobbelt knæ til bryst 10-15 gange. Trunk twist, mens du sidder på en medicinbold 10-15 gange. Ligger i rygliggende stilling på sengen og roterer bagagerummet fra side til side 10-15 gange. Liggende i liggende stilling på en måtte og træk over- og underekstremiteterne opad 10-15 gange. Broøvelser 10- 15 gange, dyb vejrtrækning og trillebør (4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 7-12 år
- Børn med spastisk CP.
- Har evnen til at holde balancen i stående stilling og tage skridt uden støtte i henhold til GMFCS niveau ii.
- Har evnen til at følge eksaminatorens kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for kinesiologitape,
- Hudsygdomme såsom eksem eller psoriasis, medfødt kurve eller på grund af (neuromuskulære, reumatologiske, nyre-, kardiovaskulære, lunge- eller vestibulære sygdomme),
- patienter med metaboliske, infektiøse, traumatiske tilstande, psykologiske, psykiatriske problemer,
- personer med andre lidelser, der fører til ændringer i rygmarvskurver eller rygsygdomme, såsom spondylolyse, spondylolistese og lumbosakrale overgangsanomalier
- fast kontraktur eller deformiteter i rygsøjlen eller ekstremiteterne, synsforstyrrelser eller åndedrætsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe; kombination af kernestabilitetsøvelser og kinesio-taping
kombination af kernestabilitetsøvelser og kinesio-taping blev brugt i forsøgsgruppen
|
patienten i forsøgsgruppen vil modtage kernestabilitetsøvelserne med kinesiologitaping på trunk stabilisator muskler.
interventionstidspunktet var 30 minutter pr. dag.
Øvelserne såsom Abdominal draw-in med dobbelt knæ til bryst, Trunk twist mens du sidder på en medicinbold, Ligge i liggende stilling på sengen og rotere bagagerummet fra side til side, Bridging øvelser, den I-formede elastik KT vil anvende på de fire trunkmuskler fra deres indsættelse til deres oprindelse: Kinesio-taping bruges på globale muskler såsom Rectus abdominis, External obliques, Erector spinae, Quadratus lumborum.
Kinesio-taping vil være 1 tomme bred og påføres på musklerne i 1 til 2 dage, derefter fjernes i 24 timer og derefter påføres en ny.
Spændingen vil være 10 til 15 %, og der vil påføres tape på musklerne, som strækkes ved at opretholde en holdning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe; kun kernestabilitetsøvelser
kun kernestabilitetsøvelser blev givet til kontrolgruppen
|
Efter baseline vurderingen vil patienten i kontrolgruppen modtage kernestabilitetsøvelserne med kinesio-taping på trunk stabilisator muskler.
Rehabiliteringstiden vil være 30 minutter pr. emne og fire dage om ugen.
I løbet af de første minutter vil emnet blive forklaret sin opgave. Undersøgelsen vil udføre øvelser såsom Abdominal draw-in med dobbelt knæ til bryst 10-15 gange.
Trunk twist, mens du sidder på en medicinbold 10-15 gange.
Ligger i rygliggende stilling på sengen og roterer bagagerummet fra side til side 10-15 gange.
Liggende i liggende stilling på en måtte og træk over- og underekstremiteterne opad 10-15 gange.
Broøvelser 10- 15 gange, Dyb vejrtrækning og Trillebør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk-kontrol med Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Trunk Impairment Scale (TIS) måler statisk og dynamisk siddende kropskontrol hos børn med cerebral parese (CP), som har posturale kontrolproblemer.
TIS består af 17 punkter i tre underskalaer: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance, koordination med et samlet scoreområde på 0 til 23 point.
|
6 uger
|
|
Posture and Postural ability scale (PPAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Posture and Postural Ability Scale er en 7-punkts ordinal skala til vurdering af postural evne.
Der er seks punkter til vurdering af kvalitet af kropsholdning i frontalplanet og yderligere seks punkter i sagittalplanet.
|
6 uger
|
|
Skala for gangabnormalitet (GARS)
Tidsramme: 6 uger
|
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) er en videobånd-baseret analyse af 16 facetter af menneskelig gang.
Gait Abnormality Rating Scale blev designet til at observere gangmønsteret hos ældre voksne med øget faldrisiko.
Denne skala undersøger vekselvirkningen mellem stammen og bevægelser af øvre og nedre ekstremiteter under gang.
Den inkluderer også elementer, der afspejler ganghastigheden og skridtlængden, traditionelle temporospatiale gangparametre. GARS-skalaen lægger mere vægt på at vurdere den generelle funktionelle ydeevne.
For ældre indikerer denne skala følsomt deres underskud under gang og er relateret til øget faldrisiko.
intra-rater og inter-rater reliabiliteten af den samlede GARS-score er 0,708 og 0,875, hvilket er acceptabelt.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0748
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)