- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198127
Effekt av kjernestabilitetsøvelser med og uten kinesio-taping hos CP-barn
Effekter av kjernestabilitetsøvelser med og uten kinesio-taping på trunkkontroll, gang og holdning hos barn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en motorisk lidelse forårsaket av skade på hjernen som påvirker holdning, bevegelse og muskelkontroll. Det kan føre til vanskeligheter med trunkkontroll, gange og holdning, noe som kan påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet. Kjernestabilitetsøvelser har vist seg å forbedre trunkkontroll, gange og holdning hos barn med CP ved å forbedre muskelaktiveringsmønstre og forbedre postural stabilitet. Kinesio-taping, på den annen side, er en terapeutisk teknikk som involverer påføring av en elastisk tape på huden for å gi støtte, stabilitet og smertelindring til muskler og ledd. Det har blitt foreslått at kinesiotaping kan forsterke effekten av øvelser ved å gi ekstra støtte og proprioseptiv tilbakemelding.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Prøvetakingsteknikk vil være praktisk prøvetaking uten sannsynlighet. Datamaskinrandomisering vil bli brukt til å lokalisere forsøkspersoner i to grupper. Etter det vil informert samtykke tas og pasienter inkluderes i studien basert på inklusjonskriteriene. Studien vil bli utført på 22 CP-barn i alderen 7-12 år, evne til å stå og gå, evne til å følge instruksjoner og vurdere ved hjelp av vurderingsverktøy som GMFCS nivå II, GARS, TIS og PAS før og etter intervensjon. Studiegruppene vil bli delt inn i 2 grupper, gruppe A (studiegruppe) og gruppe B (kontrollgruppe) Gruppe A: Eksperimentell gruppe; kombinasjon av kjernestabilitetsøvelser og kinesio-taping Gruppe B: kontrollgruppe; kun kjernestabilitetsøvelser. Data vil bli analysert ved bruk av SPSS-25. Passende statistisk test vil bli brukt etter å ha kontrollert normaliteten til data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell gruppe (21):
Etter baselinevurderingen vil pasienten i forsøksgruppen få kjernestabilitetsøvelsene med kinesiologitaping på trunkstabilisatormuskler. Rehabiliteringstiden vil være 30 minutter per fag og fire dager per uke. I løpet av de første minuttene vil forsøkspersonen bli forklart oppgaven hennes. Emnet skal utføre øvelser som Abdominal draw-in med dobbelt kne til bryst 10-15 ganger. Vri på stammen mens du sitter på en medisinball 10-15 ganger. Ligger i liggende stilling på sengen og roterer bagasjerommet fra side til side 10-15 ganger. Ligger i ryggleie på en matte og trekker øvre og nedre lemmer oppover 10-15 ganger. Bridging øvelser 10- 15 ganger. Dyp pusting og trillebår.(4) Kinesio-taping: Området som skal teipes rengjøres med en spritserviett, og den I-formede elastiske KT-en vil påføres de fire trunkmusklene fra de settes inn til opprinnelsen: Kinesio-taping brukes på globale muskler som Rectus abdominis , Ytre skråninger, Erector spinae, Quadratus lumborum. For muskelen rectus abdominis (RA) vil KT påføres fra xiphoid-prosessen og den femte til den syvende kystbrusken til nær skambensymfysen i krokposisjon. For den eksterne skråmuskelen (EO) vil KT påføres fra inguinalregionen til T12 spinous prosess i sideliggende stilling, og for den indre skråmuskelen (IO) vil KT påføres fra xiphoid prosessen til den fremre halvdelen av iliumkammen i samme posisjon. For muskelen erector spinae vil KT påføres fra den ipsilaterale tverrgående prosessen av T12 til den bakre sacrum iliac crest. Kinesio-taping vil være 1 tomme bred og påføres på musklene i 1 til 2 dager og deretter fjernes i 24 timer og deretter påføres en ny. Spenningen vil være 10 til 15 % og teip vil påføres muskler som vil strekkes ved å opprettholde en holdning (18).
Kontrollgruppe (21):
Etter baselinevurderingen vil pasienten i kontrollgruppen få kjernestabilitetsøvelsene med kinesiotaping på trunkstabilisatormuskler. Rehabiliteringstiden vil være 30 minutter per fag og fire dager per uke. I løpet av de første minuttene vil forsøkspersonen bli forklart oppgaven hennes. Emnet skal utføre øvelser som Abdominal draw-in med dobbelt kne til bryst 10-15 ganger. Vri på stammen mens du sitter på en medisinball 10-15 ganger. Ligger i liggende stilling på sengen og roterer bagasjerommet fra side til side 10-15 ganger. Ligger i ryggleie på en matte og trekker øvre og nedre lemmer oppover 10-15 ganger. Bridging øvelser 10- 15 ganger, dyp pust og trillebår (4).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 7-12 år
- Barn med spastisk CP.
- Ha evne til å holde balanse i stående stilling og ta skritt uten støtte i henhold til GMFCS nivå ii.
- Har evne til å følge sensorens kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot kinesiologitaping,
- Hudsykdommer som eksem eller psoriasis, medfødt kurve eller på grunn av (nevromuskulære, revmatologiske, nyre-, kardiovaskulære, lunge- eller vestibulære sykdommer),
- pasienter med metabolske, smittsomme, traumatiske tilstander, psykologiske, psykiatriske problemer,
- personer med andre lidelser som fører til endringer i ryggradskurver eller rygglidelser, som spondylolyse, spondylolistese og lumbosakrale overgangsanomalier
- fast kontraktur eller deformiteter i ryggraden eller ekstremiteter, syns- eller luftveisforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe; kombinasjon av kjernestabilitetsøvelser og kinesio-taping
kombinasjon av kjernestabilitetsøvelser og kinesio-taping ble brukt i eksperimentell gruppe
|
pasienten i forsøksgruppen vil få kjernestabilitetsøvelsene med kinesiologitaping på trunkstabilisatormuskler.
intervensjonstidspunktet var 30 minutter per dag.
Øvelsene som abdominal draw-in med dobbelt kne til bryst, Trunk twist mens du sitter på en medisinball, Ligge i ryggleie på sengen og rotere stammen fra side til side, Bridging øvelser, den I-formede strikken KT vil gjelde for de fire trunkmusklene fra innsetting til opprinnelse: Kinesio-taping brukes på globale muskler som Rectus abdominis, External obliques, Erector spinae, Quadratus lumborum.
Kinesio-taping vil være 1 tomme bred og påføres på musklene i 1 til 2 dager og deretter fjernes i 24 timer og deretter påføres en ny.
Spenningen vil være 10 til 15 % og teip vil påføres muskler som vil strekkes ved å opprettholde en holdning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe; kun kjernestabilitetsøvelser
kun kjernestabilitetsøvelser ble gitt til kontrollgruppen
|
Etter baselinevurderingen vil pasienten i kontrollgruppen få kjernestabilitetsøvelsene med kinesiotaping på trunkstabilisatormuskler.
Rehabiliteringstiden vil være 30 minutter per fag og fire dager per uke.
I løpet av de første minuttene vil forsøkspersonen bli forklart oppgaven hennes. Emnet skal utføre øvelser som Abdominal draw-in med dobbelt kne til bryst 10-15 ganger.
Vri på stammen mens du sitter på en medisinball 10-15 ganger.
Ligger i liggende stilling på sengen og roterer bagasjerommet fra side til side 10-15 ganger.
Ligger i ryggleie på en matte og trekker øvre og nedre lemmer oppover 10-15 ganger.
Bridging øvelser 10- 15 ganger, dyp pust og trillebår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk-kontroll med Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Trunk Impairment Scale (TIS) måler statisk og dynamisk sittende trunkkontroll hos barn med cerebral parese (CP) som har problemer med postural kontroll.
TIS består av 17 elementer i tre underskalaer: statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse, koordinasjon med et totalt poengområde på 0 til 23 poeng.
|
6 uker
|
|
Skala for holdning og postural evne (PPAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Posture and Postural Ability Scale er en 7-punkts ordinær skala for vurdering av postural evne.
Det er seks elementer for vurdering av kvalitet på holdning i frontalplanet og ytterligere seks elementer i sagittalplanet.
|
6 uker
|
|
Skala for gangavvik (GARS)
Tidsramme: 6 uker
|
Gait Abnormality Rating Scale (GARS) er en videobasert analyse av 16 fasetter av menneskelig gang.
Gangavviksvurderingsskalaen ble designet for å observere gangmønsteret til eldre voksne med økt fallrisiko.
Denne skalaen undersøker samspillet mellom stammen og bevegelser av øvre og nedre ekstremiteter under gange.
Den inkluderer også elementer som gjenspeiler ganghastigheten og skrittlengden, tradisjonelle temporospatiale gangparametere. GARS-skalaen legger mer vekt på å vurdere generell funksjonell ytelse.
For eldre indikerer denne skalaen sensitivt deres underskudd under gange og er relatert til økt fallrisiko.
intra-rater og inter-rater reliabilitetene til den totale GARS-poengsummen er 0,708 og 0,875 som er akseptabelt.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0748
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .