- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198127
Effetto degli esercizi di stabilità del core con e senza Kinesio-Taping nei bambini con CP
Effetti degli esercizi di stabilità del core con e senza kinesio-taping sul controllo del tronco, sull'andatura e sulla postura nei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo motorio causato da un danno al cervello che colpisce la postura, il movimento e il controllo muscolare. Può portare a difficoltà nel controllo del tronco, nell’andatura e nella postura, che possono avere un impatto sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. È stato dimostrato che gli esercizi di stabilità del core migliorano il controllo del tronco, l’andatura e la postura nei bambini con paralisi cerebrale migliorando i modelli di attivazione muscolare e migliorando la stabilità posturale. Il kinesio-taping, invece, è una tecnica terapeutica che prevede l'applicazione di un nastro elastico sulla pelle per fornire supporto, stabilità e sollievo dal dolore ai muscoli e alle articolazioni. È stato proposto che il kinesio-taping possa potenziare gli effetti degli esercizi fornendo ulteriore supporto e feedback propriocettivo.
Questo sarà uno studio randomizzato e controllato. La tecnica di campionamento sarà quella di convenienza non probabilistica. La randomizzazione computerizzata verrà utilizzata per individuare i soggetti in due gruppi. Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione. Lo studio sarà condotto su 22 bambini CP di età compresa tra 7 e 12 anni, capacità di stare in piedi e camminare, capacità di seguire le istruzioni e valutare mediante strumenti di valutazione come GMFCS livello II, GARS, TIS e PAS pre e post intervento. I gruppi di studio saranno divisi in 2 gruppi, Gruppo A (gruppo di studio) e gruppo B (gruppo di controllo). Gruppo A: gruppo sperimentale; combinazione di esercizi di stabilità del core e kinesio-taping Gruppo B: gruppo di controllo; solo esercizi di stabilità del core. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS-25. Verranno utilizzati test statistici appropriati dopo aver verificato la normalità dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo Sperimentale (21):
Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo sperimentale riceverà esercizi di stabilità del tronco con taping kinesiologico sui muscoli stabilizzatori del tronco. Il tempo di riabilitazione sarà di 30 minuti per soggetto e quattro giorni alla settimana. Nei primi minuti, al soggetto verrà spiegato il suo compito. Il soggetto eseguirà esercizi come il ritiro addominale con un doppio ginocchio al petto 10-15 volte. Torcere il tronco stando seduti su una palla medica 10-15 volte. Sdraiarsi sul letto in posizione supina e ruotare il tronco da un lato all'altro per 10-15 volte. Distendersi in posizione supina su un materassino e tirare verso l'alto gli arti superiori e inferiori per 10-15 volte. Esercizi di collegamento 10-15 volte. Respirazione profonda e carriola.(4) Kinesio-taping: L'area da bendare verrà pulita con un tampone imbevuto di alcol e si applicherà il KT elastico a forma di I sui quattro muscoli del tronco dalla loro inserzione fino alla loro origine: Il Kinesiotaping viene utilizzato sui muscoli globali come il retto dell'addome , Obliqui esterni, Erettore della colonna vertebrale, Quadratus lomborum. Per il muscolo retto dell'addome (RA), la KT verrà applicata dal processo xifoideo e dalle cartilagini costali dalla quinta alla settima fino in prossimità della sinfisi pubica nella posizione di uncino. Per il muscolo obliquo esterno (EO), la KT sarà applicata dalla regione inguinale al processo spinoso T12 in posizione laterale, e per il muscolo obliquo interno (IO), la KT sarà applicata dal processo xifoideo a la metà anteriore della cresta iliaca nella stessa posizione. Per il muscolo erettore della colonna vertebrale, il KT verrà applicato dal processo trasverso ipsilaterale di T12 alla cresta iliaca del sacro posteriore. Il kinesio-taping sarà largo 1 pollice e si applicherà sui muscoli per 1 o 2 giorni, quindi verrà rimosso per 24 ore, quindi ne applicherà nuovamente uno nuovo. La tensione sarà compresa tra il 10 e il 15% e il nastro verrà applicato sui muscoli che verranno allungati mantenendo una postura (18).
Gruppo di controllo (21):
Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo di controllo riceverà esercizi di stabilità del tronco con kinesio-taping sui muscoli stabilizzatori del tronco. Il tempo di riabilitazione sarà di 30 minuti per soggetto e quattro giorni alla settimana. Nei primi minuti, al soggetto verrà spiegato il suo compito. Il soggetto eseguirà esercizi come il ritiro addominale con un doppio ginocchio al petto 10-15 volte. Torcere il tronco stando seduti su una palla medica 10-15 volte. Sdraiarsi sul letto in posizione supina e ruotare il tronco da un lato all'altro per 10-15 volte. Distendersi in posizione supina su un materassino e tirare verso l'alto gli arti superiori e inferiori per 10-15 volte. Esercizi di collegamento 10-15 volte, Respirazione profonda e Carriola (4).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 7 e 12 anni
- Bambini con PC spastica.
- Avere la capacità di mantenere l'equilibrio in posizione eretta e di compiere passi senza supporto secondo il livello GMFCS ii.
- Avere la capacità di seguire i comandi dell'esaminatore
Criteri di esclusione:
- allergia al taping kinesiologico,
- Malattie della pelle come eczema o psoriasi, curvatura congenita o dovuta a (malattie neuromuscolari, reumatologiche, renali, cardiovascolari, polmonari o vestibolari),
- pazienti con patologie metaboliche, infettive, traumatiche, psicologiche, psichiatriche,
- soggetti con qualsiasi altro disturbo che porti a cambiamenti nelle curve spinali o qualsiasi disturbo della schiena, come spondilolisi, spondilolistesi e anomalie transitorie lombosacrali
- contratture fisse o deformità della colonna vertebrale o delle estremità, disturbi visivi o respiratori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale; combinazione di esercizi di stabilità del core e kinesio-taping
Nel gruppo sperimentale è stata utilizzata una combinazione di esercizi di stabilità del core e kinesio-taping
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il paziente del gruppo sperimentale riceverà gli esercizi di stabilità del core con taping kinesiologico sui muscoli stabilizzatori del tronco.
il tempo di intervento è stato di 30 minuti al giorno.
Gli esercizi come Contrazione addominale con doppia ginocchiata al petto, Torsione del tronco seduti su una palla medica, Sdraiato in posizione supina sul letto e rotazione del tronco da un lato all'altro, Esercizi a ponte, L'elastico a forma di I La KT si applicherà ai quattro muscoli del tronco dalla loro inserzione alla loro origine: il kinesio-taping viene utilizzato sui muscoli globali come il retto dell'addome, gli obliqui esterni, l'erettore spinale, il quadrato dei lombi.
Il kinesio-taping sarà largo 1 pollice e si applicherà sui muscoli per 1 o 2 giorni, quindi verrà rimosso per 24 ore, quindi ne applicherà nuovamente uno nuovo.
La tensione sarà compresa tra il 10 e il 15% e il nastro verrà applicato sui muscoli che verranno allungati mantenendo una postura.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo; solo esercizi di stabilità del core
al gruppo di controllo sono stati somministrati solo esercizi di stabilità del core
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Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo di controllo riceverà esercizi di stabilità del tronco con kinesio-taping sui muscoli stabilizzatori del tronco.
Il tempo di riabilitazione sarà di 30 minuti per soggetto e quattro giorni alla settimana.
Nei primi minuti, al soggetto verrà spiegato il suo compito. Il soggetto eseguirà esercizi come il ritiro addominale con un doppio ginocchio al petto 10-15 volte.
Torcere il tronco stando seduti su una palla medica 10-15 volte.
Sdraiarsi sul letto in posizione supina e ruotare il tronco da un lato all'altro per 10-15 volte.
Distendersi in posizione supina su un materassino e tirare verso l'alto gli arti superiori e inferiori per 10-15 volte.
Esercizi di collegamento 10-15 volte, respirazione profonda e carriola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo del tronco con la Trunk Impairment Scale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Trunk Impairment Scale (TIS) misura il controllo statico e dinamico del tronco da seduti nei bambini con paralisi cerebrale (CP) che hanno problemi di controllo posturale.
Il TIS è composto da 17 item suddivisi in tre sottoscale: equilibrio statico della seduta, equilibrio dinamico della seduta, coordinazione con un range di punteggio totale da 0 a 23 punti.
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6 settimane
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Scala della postura e dell'abilità posturale (PPAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Posture and Postural Ability Scale è una scala ordinale a 7 punti per la valutazione dell’abilità posturale.
Ci sono sei item per la valutazione della qualità della postura sul piano frontale e altri sei item sul piano sagittale.
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6 settimane
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Scala di valutazione delle anomalie dell'andatura (GARS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Gait Abnormality Rating Scale (GARS) è un'analisi basata su videocassetta di 16 aspetti dell'andatura umana.
La Gait Abnormality Rating Scale è stata progettata per osservare il modello di andatura degli anziani con un aumentato rischio di caduta.
Questa scala esamina l'interazione del tronco e dei movimenti degli arti superiori e inferiori durante la deambulazione.
Include anche elementi che riflettono la velocità di camminata e la lunghezza del passo, i tradizionali parametri dell'andatura temporospaziale. La scala GARS pone maggiore enfasi sulla valutazione delle prestazioni funzionali complessive.
Per gli anziani, questa scala indica in modo sensibile i loro deficit durante la deambulazione ed è correlata all'aumento del rischio di cadute.
l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del punteggio GARS totale è 0,708 e 0,875, un valore accettabile.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0748
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