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Effetto degli esercizi di stabilità del core con e senza Kinesio-Taping nei bambini con CP

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di stabilità del core con e senza kinesio-taping sul controllo del tronco, sull'andatura e sulla postura nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo motorio causato da un danno al cervello che colpisce la postura, il movimento e il controllo muscolare. Può portare a difficoltà nel controllo del tronco, nell’andatura e nella postura, che possono avere un impatto sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. È stato dimostrato che gli esercizi di stabilità del core migliorano il controllo del tronco, l’andatura e la postura nei bambini con paralisi cerebrale migliorando i modelli di attivazione muscolare e migliorando la stabilità posturale. Il kinesio-taping, invece, è una tecnica terapeutica che prevede l'applicazione di un nastro elastico sulla pelle per fornire supporto, stabilità e sollievo dal dolore ai muscoli e alle articolazioni. È stato proposto che il kinesio-taping possa potenziare gli effetti degli esercizi fornendo ulteriore supporto e feedback propriocettivo.

Questo sarà uno studio randomizzato e controllato. La tecnica di campionamento sarà quella di convenienza non probabilistica. La randomizzazione computerizzata verrà utilizzata per individuare i soggetti in due gruppi. Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione. Lo studio sarà condotto su 22 bambini CP di età compresa tra 7 e 12 anni, capacità di stare in piedi e camminare, capacità di seguire le istruzioni e valutare mediante strumenti di valutazione come GMFCS livello II, GARS, TIS e PAS pre e post intervento. I gruppi di studio saranno divisi in 2 gruppi, Gruppo A (gruppo di studio) e gruppo B (gruppo di controllo). Gruppo A: gruppo sperimentale; combinazione di esercizi di stabilità del core e kinesio-taping Gruppo B: gruppo di controllo; solo esercizi di stabilità del core. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS-25. Verranno utilizzati test statistici appropriati dopo aver verificato la normalità dei dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo Sperimentale (21):

Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo sperimentale riceverà esercizi di stabilità del tronco con taping kinesiologico sui muscoli stabilizzatori del tronco. Il tempo di riabilitazione sarà di 30 minuti per soggetto e quattro giorni alla settimana. Nei primi minuti, al soggetto verrà spiegato il suo compito. Il soggetto eseguirà esercizi come il ritiro addominale con un doppio ginocchio al petto 10-15 volte. Torcere il tronco stando seduti su una palla medica 10-15 volte. Sdraiarsi sul letto in posizione supina e ruotare il tronco da un lato all'altro per 10-15 volte. Distendersi in posizione supina su un materassino e tirare verso l'alto gli arti superiori e inferiori per 10-15 volte. Esercizi di collegamento 10-15 volte. Respirazione profonda e carriola.(4) Kinesio-taping: L'area da bendare verrà pulita con un tampone imbevuto di alcol e si applicherà il KT elastico a forma di I sui quattro muscoli del tronco dalla loro inserzione fino alla loro origine: Il Kinesiotaping viene utilizzato sui muscoli globali come il retto dell'addome , Obliqui esterni, Erettore della colonna vertebrale, Quadratus lomborum. Per il muscolo retto dell'addome (RA), la KT verrà applicata dal processo xifoideo e dalle cartilagini costali dalla quinta alla settima fino in prossimità della sinfisi pubica nella posizione di uncino. Per il muscolo obliquo esterno (EO), la KT sarà applicata dalla regione inguinale al processo spinoso T12 in posizione laterale, e per il muscolo obliquo interno (IO), la KT sarà applicata dal processo xifoideo a la metà anteriore della cresta iliaca nella stessa posizione. Per il muscolo erettore della colonna vertebrale, il KT verrà applicato dal processo trasverso ipsilaterale di T12 alla cresta iliaca del sacro posteriore. Il kinesio-taping sarà largo 1 pollice e si applicherà sui muscoli per 1 o 2 giorni, quindi verrà rimosso per 24 ore, quindi ne applicherà nuovamente uno nuovo. La tensione sarà compresa tra il 10 e il 15% e il nastro verrà applicato sui muscoli che verranno allungati mantenendo una postura (18).

Gruppo di controllo (21):

Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo di controllo riceverà esercizi di stabilità del tronco con kinesio-taping sui muscoli stabilizzatori del tronco. Il tempo di riabilitazione sarà di 30 minuti per soggetto e quattro giorni alla settimana. Nei primi minuti, al soggetto verrà spiegato il suo compito. Il soggetto eseguirà esercizi come il ritiro addominale con un doppio ginocchio al petto 10-15 volte. Torcere il tronco stando seduti su una palla medica 10-15 volte. Sdraiarsi sul letto in posizione supina e ruotare il tronco da un lato all'altro per 10-15 volte. Distendersi in posizione supina su un materassino e tirare verso l'alto gli arti superiori e inferiori per 10-15 volte. Esercizi di collegamento 10-15 volte, Respirazione profonda e Carriola (4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 7 e 12 anni
  • Bambini con PC spastica.
  • Avere la capacità di mantenere l'equilibrio in posizione eretta e di compiere passi senza supporto secondo il livello GMFCS ii.
  • Avere la capacità di seguire i comandi dell'esaminatore

Criteri di esclusione:

  • allergia al taping kinesiologico,
  • Malattie della pelle come eczema o psoriasi, curvatura congenita o dovuta a (malattie neuromuscolari, reumatologiche, renali, cardiovascolari, polmonari o vestibolari),
  • pazienti con patologie metaboliche, infettive, traumatiche, psicologiche, psichiatriche,
  • soggetti con qualsiasi altro disturbo che porti a cambiamenti nelle curve spinali o qualsiasi disturbo della schiena, come spondilolisi, spondilolistesi e anomalie transitorie lombosacrali
  • contratture fisse o deformità della colonna vertebrale o delle estremità, disturbi visivi o respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale; combinazione di esercizi di stabilità del core e kinesio-taping
Nel gruppo sperimentale è stata utilizzata una combinazione di esercizi di stabilità del core e kinesio-taping
il paziente del gruppo sperimentale riceverà gli esercizi di stabilità del core con taping kinesiologico sui muscoli stabilizzatori del tronco. il tempo di intervento è stato di 30 minuti al giorno. Gli esercizi come Contrazione addominale con doppia ginocchiata al petto, Torsione del tronco seduti su una palla medica, Sdraiato in posizione supina sul letto e rotazione del tronco da un lato all'altro, Esercizi a ponte, L'elastico a forma di I La KT si applicherà ai quattro muscoli del tronco dalla loro inserzione alla loro origine: il kinesio-taping viene utilizzato sui muscoli globali come il retto dell'addome, gli obliqui esterni, l'erettore spinale, il quadrato dei lombi. Il kinesio-taping sarà largo 1 pollice e si applicherà sui muscoli per 1 o 2 giorni, quindi verrà rimosso per 24 ore, quindi ne applicherà nuovamente uno nuovo. La tensione sarà compresa tra il 10 e il 15% e il nastro verrà applicato sui muscoli che verranno allungati mantenendo una postura.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo; solo esercizi di stabilità del core
al gruppo di controllo sono stati somministrati solo esercizi di stabilità del core
Dopo la valutazione di base, il paziente del gruppo di controllo riceverà esercizi di stabilità del tronco con kinesio-taping sui muscoli stabilizzatori del tronco. Il tempo di riabilitazione sarà di 30 minuti per soggetto e quattro giorni alla settimana. Nei primi minuti, al soggetto verrà spiegato il suo compito. Il soggetto eseguirà esercizi come il ritiro addominale con un doppio ginocchio al petto 10-15 volte. Torcere il tronco stando seduti su una palla medica 10-15 volte. Sdraiarsi sul letto in posizione supina e ruotare il tronco da un lato all'altro per 10-15 volte. Distendersi in posizione supina su un materassino e tirare verso l'alto gli arti superiori e inferiori per 10-15 volte. Esercizi di collegamento 10-15 volte, respirazione profonda e carriola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del tronco con la Trunk Impairment Scale
Lasso di tempo: 6 settimane
La Trunk Impairment Scale (TIS) misura il controllo statico e dinamico del tronco da seduti nei bambini con paralisi cerebrale (CP) che hanno problemi di controllo posturale. Il TIS è composto da 17 item suddivisi in tre sottoscale: equilibrio statico della seduta, equilibrio dinamico della seduta, coordinazione con un range di punteggio totale da 0 a 23 punti.
6 settimane
Scala della postura e dell'abilità posturale (PPAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La Posture and Postural Ability Scale è una scala ordinale a 7 punti per la valutazione dell’abilità posturale. Ci sono sei item per la valutazione della qualità della postura sul piano frontale e altri sei item sul piano sagittale.
6 settimane
Scala di valutazione delle anomalie dell'andatura (GARS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La Gait Abnormality Rating Scale (GARS) è un'analisi basata su videocassetta di 16 aspetti dell'andatura umana. La Gait Abnormality Rating Scale è stata progettata per osservare il modello di andatura degli anziani con un aumentato rischio di caduta. Questa scala esamina l'interazione del tronco e dei movimenti degli arti superiori e inferiori durante la deambulazione. Include anche elementi che riflettono la velocità di camminata e la lunghezza del passo, i tradizionali parametri dell'andatura temporospaziale. La scala GARS pone maggiore enfasi sulla valutazione delle prestazioni funzionali complessive. Per gli anziani, questa scala indica in modo sensibile i loro deficit durante la deambulazione ed è correlata all'aumento del rischio di cadute. l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore del punteggio GARS totale è 0,708 e 0,875, un valore accettabile.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alina Amjad, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0748

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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