- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198127
Wirkung von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Kinesio-Taping bei CP-Kindern
Auswirkungen von Rumpfstabilitätsübungen mit und ohne Kinesio-Taping auf Rumpfkontrolle, Gang und Haltung bei Kindern mit Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist eine motorische Störung, die durch eine Schädigung des Gehirns verursacht wird und die Körperhaltung, Bewegung und Muskelkontrolle beeinträchtigt. Es kann zu Schwierigkeiten bei der Rumpfkontrolle, dem Gang und der Körperhaltung kommen, die sich auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität auswirken können. Es hat sich gezeigt, dass Übungen zur Rumpfstabilität die Rumpfkontrolle, den Gang und die Körperhaltung bei Kindern mit CP verbessern, indem sie die Muskelaktivierungsmuster und die Haltungsstabilität verbessern. Kinesio-Taping hingegen ist eine Therapietechnik, bei der ein dehnbares Klebeband auf die Haut geklebt wird, um den Muskeln und Gelenken Halt, Stabilität und Schmerzlinderung zu verleihen. Es wurde vorgeschlagen, dass Kinesio-Taping die Wirkung von Übungen durch zusätzliche Unterstützung und propriozeptives Feedback verstärken kann.
Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Bei der Stichprobentechnik handelt es sich um eine Non-Probability-Convenience-Stichprobe. Mittels Computer-Randomisierung werden die Probanden in zwei Gruppen eingeteilt. Danach wird eine Einverständniserklärung eingeholt und die Patienten werden basierend auf den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Die Studie wird an 22 CP-Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren durchgeführt, die in der Lage sind zu stehen und zu gehen, Anweisungen zu befolgen und anhand von Bewertungsinstrumenten wie GMFCS Level II, GARS, TIS und PAS vor und nach der Intervention zu beurteilen. Die Studiengruppen werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Studiengruppe) und Gruppe B (Kontrollgruppe). Gruppe A: Experimentelle Gruppe; Kombination aus Rumpfstabilitätsübungen und Kinesio-Taping Gruppe B: Kontrollgruppe; nur Rumpfstabilitätsübungen. Die Daten werden mit SPSS-25 analysiert. Nach der Überprüfung der Normalität der Daten wird ein geeigneter statistischer Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelle Gruppe (21):
Nach der Basisbewertung erhält der Patient in der Versuchsgruppe die Rumpfstabilitätsübungen mit kinesiologischem Taping auf den Rumpfstabilisierungsmuskeln. Die Rehabilitationszeit beträgt 30 Minuten pro Proband und vier Tage pro Woche. In den ersten paar Minuten wird der Testperson ihre/seine Aufgabe erklärt. Die Testperson führt die Übungen, wie z. B. das Einziehen des Bauches mit einem doppelten Knie zur Brust, 10 bis 15 Mal durch. Rumpfdrehung beim Sitzen auf einem Medizinball 10-15 Mal. In Rückenlage auf dem Bett liegen und den Rumpf 10–15 Mal hin und her drehen. In Rückenlage auf einer Matte liegen und die oberen und unteren Gliedmaßen 10–15 Mal nach oben ziehen. Überbrückungsübungen 10-15 Mal. Tiefes Atmen und Schubkarre.(4) Kinesio-Taping: Der zu tapende Bereich wird mit einem Alkoholtupfer gereinigt und die I-förmige elastische KT wird auf die vier Rumpfmuskeln vom Ansatz bis zum Ursprung angewendet: Kinesio-Taping wird an globalen Muskeln wie dem Rectus abdominis angewendet , Äußere schräge Bauchmuskeln, Erector spinae, Quadratus lumborum. Für den Musculus rectus abdominis (RA) wird die KT vom Schwertfortsatz und dem fünften bis siebten Rippenknorpel bis in die Nähe der Schambeinfuge in der Hakenposition angelegt. Für den M. obliquus externus (EO) wird die KT vom Leistenbereich bis zum Dornfortsatz T12 in Seitenlage angelegt, und für den M. obliquus internus (IO) wird die KT vom Processus xiphoideus aus angelegt die vordere Hälfte des Darmbeinkamms in derselben Position. Für den Musculus erector spinae wird die KT vom ipsilateralen Querfortsatz von Th12 bis zum hinteren Beckenkamm des Kreuzbeins angelegt. Kinesio-Taping wird 1 Zoll breit und 1 bis 2 Tage lang auf die Muskeln aufgetragen, dann 24 Stunden lang entfernt und dann erneut aufgetragen. Die Spannung beträgt 10 bis 15 % und das Klebeband wird auf die Muskeln aufgetragen, die durch Beibehaltung einer Haltung gedehnt werden (18).
Kontrollgruppe (21):
Nach der Basisbeurteilung erhält der Patient der Kontrollgruppe die Rumpfstabilitätsübungen mit Kinesio-Taping an den Rumpfstabilisierungsmuskeln. Die Rehabilitationszeit beträgt 30 Minuten pro Proband und vier Tage pro Woche. In den ersten paar Minuten wird der Testperson ihre/seine Aufgabe erklärt. Die Testperson führt die Übungen, wie z. B. das Einziehen des Bauches mit einem doppelten Knie zur Brust, 10 bis 15 Mal durch. Rumpfdrehung beim Sitzen auf einem Medizinball 10-15 Mal. In Rückenlage auf dem Bett liegen und den Rumpf 10–15 Mal hin und her drehen. In Rückenlage auf einer Matte liegen und die oberen und unteren Gliedmaßen 10–15 Mal nach oben ziehen. Überbrückungsübungen 10–15 Mal, tiefe Atmung und Schubkarre (4).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 7–12 Jahren
- Kinder mit spastischer CP.
- Die Fähigkeit haben, im Stehen das Gleichgewicht zu halten und Schritte ohne Unterstützung gemäß GMFCS Level II zu unternehmen.
- Sie müssen in der Lage sein, den Anweisungen des Prüfers zu folgen
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Kinesiologie-Taping,
- Hauterkrankungen wie Ekzeme oder Psoriasis, angeborene Krümmungen oder aufgrund von (neuromuskulären, rheumatologischen, renalen, kardiovaskulären, pulmonalen oder vestibulären Erkrankungen),
- Patienten mit metabolischen, infektiösen, traumatischen Erkrankungen, psychischen, psychiatrischen Problemen,
- Personen mit anderen Erkrankungen, die zu Veränderungen der Wirbelsäulenkrümmungen oder Rückenerkrankungen führen, wie z. B. Spondylolyse, Spondylolisthesis und lumbosakrale Übergangsanomalien
- feste Kontrakturen oder Deformationen der Wirbelsäule oder der Extremitäten, Seh- oder Atemstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe; Kombination aus Rumpfstabilitätsübungen und Kinesio-Taping
In der Versuchsgruppe wurde eine Kombination aus Rumpfstabilitätsübungen und Kinesio-Taping eingesetzt
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Der Patient in der Versuchsgruppe erhält die Kernstabilitätsübungen mit kinesiologischem Taping auf den Rumpfstabilisatormuskeln.
Die Interventionszeit betrug 30 Minuten pro Tag.
Zu den Übungen zählen das Einziehen des Bauches mit einem doppelten Knie zur Brust, das Drehen des Rumpfes beim Sitzen auf einem Medizinball, das Liegen in Rückenlage auf dem Bett und das Drehen des Rumpfes von einer Seite zur anderen, Überbrückungsübungen und das I-förmige Gummiband KT wird auf die vier Rumpfmuskeln vom Ansatz bis zum Ursprung angewendet: Kinesio-Taping wird an globalen Muskeln wie dem Rectus abdominis, den äußeren schrägen Bauchmuskeln, dem Erector spinae und dem Quadratus lumborum angewendet.
Kinesio-Taping wird 1 Zoll breit und 1 bis 2 Tage lang auf die Muskeln aufgetragen, dann 24 Stunden lang entfernt und dann erneut aufgetragen.
Die Spannung beträgt 10 bis 15 % und das Tape wird auf die Muskeln aufgetragen, die durch das Beibehalten einer Haltung gedehnt werden.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe; nur Rumpfstabilitätsübungen
Der Kontrollgruppe wurden nur Rumpfstabilitätsübungen gegeben
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Nach der Basisbeurteilung erhält der Patient der Kontrollgruppe die Rumpfstabilitätsübungen mit Kinesio-Taping an den Rumpfstabilisierungsmuskeln.
Die Rehabilitationszeit beträgt 30 Minuten pro Proband und vier Tage pro Woche.
In den ersten paar Minuten wird der Testperson ihre/seine Aufgabe erklärt. Die Testperson führt die Übungen, wie z. B. das Einziehen des Bauches mit einem doppelten Knie zur Brust, 10 bis 15 Mal aus.
Rumpfdrehung beim Sitzen auf einem Medizinball 10-15 Mal.
In Rückenlage auf dem Bett liegen und den Rumpf 10–15 Mal hin und her drehen.
In Rückenlage auf einer Matte liegen und die oberen und unteren Gliedmaßen 10–15 Mal nach oben ziehen.
Überbrückungsübungen 10-15 Mal, tiefe Atmung und Schubkarre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpfkontrolle mit der Trunk Impairment Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Trunk Impairment Scale (TIS) misst die statische und dynamische Rumpfkontrolle im Sitzen bei Kindern mit Zerebralparese (CP), die Probleme mit der Haltungskontrolle haben.
TIS besteht aus 17 Items in drei Unterskalen: statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht, Koordination mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 23 Punkten.
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6 Wochen
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Haltungs- und Haltungsfähigkeitsskala (PPAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Haltungs- und Haltungsfähigkeitsskala ist eine 7-stufige Ordnungsskala zur Beurteilung der Haltungsfähigkeit.
Zur Beurteilung der Haltungsqualität gibt es sechs Items in der Frontalebene und weitere sechs Items in der Sagittalebene.
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6 Wochen
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Bewertungsskala für Ganganomalien (GARS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Gait Abnormality Rating Scale (GARS) ist eine auf Videoband basierende Analyse von 16 Facetten des menschlichen Gangs.
Die Bewertungsskala für Ganganomalien wurde entwickelt, um das Gangmuster älterer Erwachsener mit erhöhtem Sturzrisiko zu beobachten.
Diese Skala untersucht das Zusammenspiel des Rumpfes sowie der Bewegungen der oberen und unteren Gliedmaßen beim Gehen.
Es umfasst auch Elemente, die die Gehgeschwindigkeit und die Schrittlänge widerspiegeln, traditionelle temporospatiale Gangparameter. Die GARS-Skala legt mehr Wert auf die Beurteilung der gesamten funktionellen Leistung.
Bei älteren Menschen zeigt diese Skala sensibel deren Defizite beim Gehen an und steht im Zusammenhang mit einem erhöhten Sturzrisiko.
Die Intra- und Inter-Rater-Reliabilität des gesamten GARS-Scores beträgt 0,708 und 0,875, was akzeptabel ist.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0748
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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