Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów z i bez kinesiotapingu u dzieci z porażeniem mózgowym

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów z i bez kinesiotapingu na kontrolę tułowia, chód i postawę u dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) to zaburzenie motoryczne spowodowane uszkodzeniem mózgu, które wpływa na postawę, ruch i kontrolę mięśni. Może prowadzić do trudności z kontrolą tułowia, chodu i postawy, co może mieć wpływ na codzienną aktywność i jakość życia. Wykazano, że ćwiczenia stabilizacyjne poprawiają kontrolę tułowia, chód i postawę u dzieci z MPD, poprawiając wzorce aktywacji mięśni i zwiększając stabilność postawy. Z drugiej strony, kinesiotaping to technika terapeutyczna polegająca na nałożeniu na skórę elastycznej taśmy w celu zapewnienia wsparcia, stabilności i złagodzenia bólu mięśniom i stawom. Zaproponowano, że kinesiotaping może wzmacniać efekty ćwiczeń poprzez zapewnienie dodatkowego wsparcia i proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego.

Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie próbne. Techniką pobierania próbek będzie próbkowanie dogodne bez prawdopodobieństwa. Randomizacja komputerowa zostanie wykorzystana do umiejscowienia pacjentów w dwóch grupach. Następnie zostanie wyrażona świadoma zgoda, a pacjenci zostaną włączeni do badania w oparciu o kryteria włączenia. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 22 dzieci z CP w wieku 7–12 lat, potrafiących stać i chodzić, wykonywać instrukcje i oceniać za pomocą narzędzi oceny, takich jak GMFCS poziom II, GARS, TIS i PAS przed i po interwencji. Grupy badawcze zostaną podzielone na 2 grupy, Grupę A (grupa badana) i grupę B (grupa kontrolna). Grupa A: Grupa eksperymentalna; połączenie ćwiczeń stabilności tułowia i kinesiotapingu Grupa B: grupa kontrolna; tylko ćwiczenia stabilności tułowia. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS-25. Po sprawdzeniu normalności danych zostanie zastosowany odpowiedni test statystyczny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa Eksperymentalna (21):

Po wstępnej ocenie pacjent z grupy eksperymentalnej zostanie poddany zabiegom stabilizacji tułowia z użyciem kinesiology tapingu na mięśniach stabilizujących tułów. Czas rehabilitacji będzie wynosił 30 minut na przedmiot i cztery dni w tygodniu. W ciągu pierwszych kilku minut pacjentowi zostanie wyjaśnione jego zadanie. Pacjent wykona 10–15 razy ćwiczenia takie jak wciąganie brzucha z podwójnym kolanem do klatki piersiowej. Skręt tułowia siedząc na piłce lekarskiej 10-15 razy. Leżenie na plecach na łóżku i obracanie tułowia z boku na bok 10-15 razy. Leżenie na plecach na macie i podciąganie kończyn górnych i dolnych do góry 10-15 razy. Ćwiczenia pomostowe 10–15 razy. Głębokie oddychanie i taczka.(4) Kinesiotaping: Obszar przeznaczony do oklejenia zostanie oczyszczony wacikiem nasączonym alkoholem, a elastyczny KT w kształcie litery I zostanie przyłożony do czterech mięśni tułowia od ich przyczepu do początku: Kinesiotaping stosuje się na mięśniach globalnych, takich jak mięsień prosty brzucha , mięśnie skośne zewnętrzne, prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwiowy. W przypadku mięśnia prostego brzucha (RA) KT będzie aplikowany od wyrostka mieczykowatego i chrząstki żebrowej od piątej do siódmej w pobliżu spojenia łonowego w pozycji zahaczającej. W przypadku mięśnia skośnego zewnętrznego (EO) KT będzie przykładany od okolicy pachwinowej do wyrostka kolczystego T12 w pozycji leżącej, a w przypadku mięśnia skośnego wewnętrznego (IO) KT będzie przykładany od wyrostka mieczykowatego do wyrostka mieczykowatego do przednia połowa grzebienia kości biodrowej w tej samej pozycji. W przypadku mięśnia prostownika kręgosłupa KT zostanie zastosowany od wyrostka poprzecznego T12 po tej samej stronie do grzebienia biodrowego tylnego kości krzyżowej. Kinesiotaping będzie miał szerokość 1 cala i będzie nakładany na mięśnie przez 1 do 2 dni, następnie usuwany na 24 godziny i ponownie nakładany nowy. Napięcie będzie wynosić od 10 do 15%, a taśma zostanie nałożona na mięśnie, które będą rozciągane poprzez utrzymywanie postawy (18).

Grupa kontrolna (21):

Po wstępnej ocenie pacjent z grupy kontrolnej zostanie poddany zabiegom stabilizacji tułowia z kinesiotapingiem na mięśnie stabilizujące tułów. Czas rehabilitacji będzie wynosił 30 minut na przedmiot i cztery dni w tygodniu. W ciągu pierwszych kilku minut pacjentowi zostanie wyjaśnione jego zadanie. Pacjent wykona 10–15 razy ćwiczenia takie jak wciąganie brzucha z podwójnym kolanem do klatki piersiowej. Skręt tułowia siedząc na piłce lekarskiej 10-15 razy. Leżenie na plecach na łóżku i obracanie tułowia z boku na bok 10-15 razy. Leżenie na plecach na macie i podciąganie kończyn górnych i dolnych do góry 10-15 razy. Ćwiczenia pomostowe 10-15 razy, głębokie oddychanie i taczka (4).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 7-12 lat
  • Dzieci ze spastycznym MPD.
  • Posiadać umiejętność utrzymania równowagi w pozycji stojącej i podejmowania kroków bez wsparcia zgodnie z poziomem II GMFCS.
  • Posiadać umiejętność wykonywania poleceń egzaminatora

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na kinesiology taping,
  • Choroby skóry, takie jak egzema lub łuszczyca, wrodzone skrzywienie lub spowodowane (choroby nerwowo-mięśniowe, reumatologiczne, nerek, układu krążenia, płuc lub przedsionka),
  • pacjenci z chorobami metabolicznymi, infekcyjnymi, urazowymi, psychologicznymi, psychiatrycznymi,
  • osoby z innymi schorzeniami prowadzącymi do zmian w krzywiznach kręgosłupa lub schorzeniami kręgosłupa, takimi jak kręgozmyk, kręgozmyk i anomalie przejścia lędźwiowo-krzyżowego
  • utrwalone przykurcze lub deformacje kręgosłupa lub kończyn, zaburzenia wzroku lub układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna; połączenie ćwiczeń stabilności tułowia i kinesiotapingu
W grupie eksperymentalnej zastosowano połączenie ćwiczeń stabilności tułowia i kinesiotapingu
pacjent z grupy eksperymentalnej zostanie poddany ćwiczeniom stabilizacji tułowia z kinezjologiczną taśmą na mięśniach stabilizujących tułów. czas interwencji wynosił 30 minut dziennie. Ćwiczenia takie jak wciąganie brzucha podwójnym kolanem do klatki piersiowej, skręcanie tułowia w pozycji siedzącej na piłce lekarskiej, leżenie na wznak na łóżku i obracanie tułowia z boku na bok, ćwiczenia pomostowe, gumka w kształcie litery I KT będzie dotyczyć czterech mięśni tułowia od ich przyczepu do początku: Kinesiotaping stosuje się na mięśniach globalnych, takich jak mięsień prosty brzucha, mięśnie skośne zewnętrzne, prostownik kręgosłupa, mięsień czworoboczny lędźwi. Kinesiotaping będzie miał szerokość 1 cala i będzie nakładany na mięśnie przez 1 do 2 dni, następnie usuwany na 24 godziny i ponownie nakładany nowy. Napięcie będzie wynosić od 10 do 15%, a taśma zostanie nałożona na mięśnie, które będą rozciągane poprzez utrzymywanie postawy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna; tylko ćwiczenia stabilności tułowia
Grupie kontrolnej przydzielono jedynie ćwiczenia na stabilność tułowia
Po wstępnej ocenie pacjent z grupy kontrolnej zostanie poddany zabiegom stabilizacji tułowia z kinesiotapingiem na mięśnie stabilizujące tułów. Czas rehabilitacji będzie wynosił 30 minut na przedmiot i cztery dni w tygodniu. W ciągu pierwszych kilku minut pacjentowi zostanie wyjaśnione jego zadanie. Pacjent wykona 10–15 razy ćwiczenia takie jak wciąganie brzucha z podwójnym kolanem do klatki piersiowej. Skręt tułowia siedząc na piłce lekarskiej 10-15 razy. Leżenie na plecach na łóżku i obracanie tułowia z boku na bok 10-15 razy. Leżenie na plecach na macie i podciąganie kończyn górnych i dolnych do góry 10-15 razy. Ćwiczenia pomostowe 10-15 razy, głębokie oddychanie i taczka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola tułowia za pomocą Skali Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS) mierzy statyczną i dynamiczną kontrolę tułowia w pozycji siedzącej u dzieci z porażeniem mózgowym (CP), które mają problemy z kontrolą postawy. TIS składa się z 17 pozycji w trzech podskalach: statyczna równowaga w siedzeniu, dynamiczna równowaga w siedzeniu, koordynacja, z łącznym zakresem punktacji od 0 do 23 punktów.
6 tygodni
Skala postawy i zdolności postawy (PPAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Postawy i Zdolności Posturalnej to 7-punktowa skala porządkowa służąca do oceny zdolności posturalnych. Istnieje sześć pozycji służących do oceny jakości postawy w płaszczyźnie czołowej i kolejnych sześć w płaszczyźnie strzałkowej.
6 tygodni
Skala oceny nieprawidłowości chodu (GARS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Oceny Nieprawidłowości Chodu (GARS) to oparta na nagraniu wideo analiza 16 aspektów ludzkiego chodu. Skala Oceny Nieprawidłowości Chodu została zaprojektowana w celu obserwacji wzorca chodu osób starszych ze zwiększonym ryzykiem upadku. Skala ta bada interakcję tułowia oraz ruchów kończyn górnych i dolnych podczas chodzenia. Zawiera także elementy odzwierciedlające prędkość chodu i długość kroku, tradycyjne parametry czasowo-przestrzenne chodu. Skala GARS kładzie większy nacisk na ocenę ogólnej sprawności funkcjonalnej. W przypadku osób starszych skala ta z czułością wskazuje na ich deficyty w chodzeniu i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadku. rzetelność wewnątrz i między oceniającymi całkowitego wyniku GARS wynosi 0,708 i 0,875, co jest akceptowalne.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alina Amjad, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0748

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj