- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198127
Эффект упражнений на стабилизацию корпуса с кинезиотейпированием и без него у детей с ДЦП
Влияние упражнений на стабилизацию корпуса с кинезиотейпированием и без него на контроль туловища, походку и осанку у детей с церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) — это двигательное расстройство, вызванное повреждением головного мозга, которое влияет на осанку, движение и мышечный контроль. Это может привести к трудностям с контролем туловища, походкой и осанкой, что может повлиять на повседневную деятельность и качество жизни. Было показано, что упражнения на стабилизацию корпуса улучшают контроль туловища, походку и осанку у детей с ДЦП за счет улучшения структуры мышечной активации и повышения стабильности позы. Кинезиотейпирование, с другой стороны, представляет собой терапевтическую технику, которая включает в себя наложение эластичной ленты на кожу для обеспечения поддержки, стабильности и облегчения боли в мышцах и суставах. Было высказано предположение, что кинезиотейпирование может усилить эффект упражнений, обеспечивая дополнительную поддержку и проприоцептивную обратную связь.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Методом выборки будет невероятностная удобная выборка. Компьютерная рандомизация будет использоваться для разделения субъектов на две группы. После этого будет получено информированное согласие, и пациенты будут включены в исследование на основе критериев включения. Исследование будет проводиться у 22 детей с ДЦП в возрасте 7-12 лет, способных стоять и ходить, следовать инструкциям и оцениваться с помощью инструментов оценки, таких как уровень II GMFCS, GARS, TIS и PAS до и после вмешательства. Исследовательские группы будут разделены на 2 группы: группа А (исследовательская группа) и группа Б (контрольная группа). Группа А: экспериментальная группа; сочетание упражнений на стабилизацию корпуса и кинезиотейпирования. Группа Б: контрольная группа; только упражнения для стабилизации корпуса. Данные будут проанализированы с помощью SPSS-25. После проверки нормальности данных будет использован соответствующий статистический тест.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Экспериментальная группа (21):
После исходной оценки пациент экспериментальной группы получит упражнения на стабилизацию корпуса с использованием кинезиологического тейпа на мышцах-стабилизаторах туловища. Время реабилитации составит 30 минут на каждого предмета и четыре дня в неделю. В первые несколько минут испытуемому объяснят его задачу. Субъект будет выполнять такие упражнения, как втягивание живота с двойным коленом к груди 10–15 раз. Повороты туловища, сидя на медицинском мяче, 10–15 раз. Лежа на спине на кровати, поворачивая туловище из стороны в сторону 10–15 раз. Лежа на спине на коврике и подтягивая верхние и нижние конечности вверх 10-15 раз. Упражнения на перемычку 10–15 раз. Глубокое дыхание и тачка.(4) Кинезиотейпирование: область, подлежащая тейпированию, очищается спиртовым тампоном, а I-образная резинка КТ накладывается на четыре мышцы туловища от места их прикрепления до места их расположения: кинезиотейпирование используется на общих мышцах, таких как прямые мышцы живота. , Наружные косые мышцы, Разгибатель позвоночника, Квадратная мышца поясницы. Для прямой мышцы живота (RA) КТ будет применяться от мечевидного отростка и пятого-седьмого реберных хрящей до области лобкового симфиза в положении крючка. Для наружной косой (EO) мышцы КТ будет накладываться от паховой области к остистому отростку Т12 в положении лежа на боку, а для внутренней косой (IO) мышцы КТ будет накладываться от мечевидного отростка к передняя половина гребня подвздошной кости в том же положении. Для мышцы, выпрямляющей позвоночник, КТ будет накладываться от ипсилатерального поперечного отростка Т12 к заднему гребню подвздошной кости крестца. Кинезиотейпирование шириной 1 дюйм накладывается на мышцы на 1–2 дня, затем снимается на 24 часа, а затем снова накладывается новый. Напряжение будет составлять от 10 до 15%, и на мышцы будет наложена лента, которая будет растянута при сохранении позы (18).
Контрольная группа (21):
После исходной оценки пациенты контрольной группы получат упражнения на стабилизацию корпуса с кинезиотейпированием мышц-стабилизаторов туловища. Время реабилитации составит 30 минут на каждого предмета и четыре дня в неделю. В первые несколько минут испытуемому объяснят его задачу. Субъект будет выполнять такие упражнения, как втягивание живота с двойным коленом к груди 10–15 раз. Повороты туловища, сидя на медицинском мяче, 10–15 раз. Лежа на спине на кровати, поворачивая туловище из стороны в сторону 10–15 раз. Лежа на спине на коврике и подтягивая верхние и нижние конечности вверх 10-15 раз. Упражнения на перемычку 10–15 раз, «Глубокое дыхание» и «Тачка» (4).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 7-12 лет
- Дети со спастическим ДЦП.
- Иметь способность сохранять равновесие в положении стоя и делать шаги без поддержки в соответствии с уровнем GMFCS ii.
- Уметь выполнять команды экзаменатора.
Критерий исключения:
- аллергия на кинезиотейпирование,
- Кожные заболевания, такие как экзема или псориаз, врожденные или вызванные (нервно-мышечные, ревматологические, почечные, сердечно-сосудистые, легочные или вестибулярные заболевания),
- пациенты с метаболическими, инфекционными, травматическими состояниями, психологическими, психиатрическими проблемами,
- субъекты с любыми другими нарушениями, которые приводят к изменениям искривлений позвоночника или любым заболеваниям спины, таким как спондилолиз, спондилолистез и пояснично-крестцовые переходные аномалии
- фиксированная контрактура или деформации позвоночника или конечностей, нарушения зрения или дыхания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа; сочетание упражнений на стабилизацию корпуса и кинезиотейпирования
В экспериментальной группе использовалась комбинация упражнений на стабилизацию корпуса и кинезиотейпирования.
|
Пациенты экспериментальной группы получат упражнения на стабилизацию корпуса с использованием кинезиологического тейпа на мышцах-стабилизаторах туловища.
время вмешательства составляло 30 минут в день.
Такие упражнения, как втяжение живота с двойным коленом к груди, поворот туловища, сидя на медицинском мяче, лежа на спине на кровати и вращая туловище из стороны в сторону, упражнения на перемычку, I-образная резинка КТ будет применяться к четырем мышцам туловища от места их прикрепления до начала: кинезиотейпирование используется на общих мышцах, таких как прямые мышцы живота, наружные косые мышцы, выпрямитель позвоночника, квадратная мышца поясницы.
Кинезиотейпирование шириной 1 дюйм накладывается на мышцы на 1–2 дня, затем снимается на 24 часа, а затем снова накладывается новый.
Напряжение будет составлять от 10 до 15%, и на мышцы будет наложена лента, которая будет растягиваться за счет сохранения позы.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа; только упражнения для стабилизации корпуса
контрольной группе давались только упражнения на стабилизацию корпуса
|
После исходной оценки пациенты контрольной группы получат упражнения на стабилизацию корпуса с кинезиотейпированием мышц-стабилизаторов туловища.
Время реабилитации составит 30 минут на каждого предмета и четыре дня в неделю.
В первые несколько минут испытуемому объяснят его задачу. Субъект будет выполнять такие упражнения, как втягивание живота с двойным коленом к груди 10–15 раз.
Повороты туловища, сидя на медицинском мяче, 10–15 раз.
Лежа на спине на кровати, поворачивая туловище из стороны в сторону 10–15 раз.
Лежа на спине на коврике и подтягивая верхние и нижние конечности вверх 10-15 раз.
Упражнения на перемычку 10–15 раз, «Глубокое дыхание» и «Тачка».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль туловища с помощью шкалы повреждения туловища
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала нарушения туловища (TIS) измеряет статический и динамический контроль туловища в положении сидя у детей с церебральным параличом (ДЦП), у которых есть проблемы с контролем позы.
TIS состоит из 17 пунктов по трем субшкалам: статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя, координация с общим диапазоном баллов от 0 до 23 баллов.
|
6 недель
|
|
Шкала осанки и постуральных способностей (PPAS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала осанки и постуральных способностей представляет собой 7-балльную порядковую шкалу для оценки постуральных способностей.
Для оценки качества осанки имеется шесть пунктов во фронтальной плоскости и еще шесть пунктов в сагиттальной плоскости.
|
6 недель
|
|
Шкала оценки нарушений походки (GARS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки нарушений походки (GARS) представляет собой основанный на видеозаписи анализ 16 аспектов походки человека.
Шкала оценки нарушений походки была разработана для наблюдения за походкой пожилых людей с повышенным риском падения.
Эта шкала исследует взаимодействие туловища, а также движений верхних и нижних конечностей во время ходьбы.
В нее также включены пункты, отражающие скорость ходьбы и длину шага, традиционные временно-пространственные параметры походки. В шкале GARS больший упор делается на оценку общей функциональной работоспособности.
Для пожилых людей эта шкала чувствительно указывает на их недостатки во время ходьбы и связана с повышенным риском падения.
внутриэкспертная и межэкспертная надежность общего балла GARS составляет 0,708 и 0,875, что является приемлемым.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alina Amjad, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kamel MI, Sayed Elawh Moubarak EE, El-Nassag BA, El-Hakim A-M, Abdulrahman RS. Effects of core stabilization exercise and kinesio taping on pain, Cobb angle and endurance of trunk muscles in children and adolescents with idiopathic scoliosis. Curr Pediatr Res [Internet]. 2022;26(3):1289-1297. Available from: https://www.cochranelibrary.com/central/doi/10.1002/central/CN-02474713/full
- Lee H, Lim H. Effects of Double-Taped Kinesio Taping on Pain and Functional Performance due to Muscle Fatigue in Young Males: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 31;17(7):2364. doi: 10.3390/ijerph17072364.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0748
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .