食道癌および食道胃接合部癌における周術期のアデブレリマブと化学療法

包含基準:

1. 18 歳以上、男女問わず。
2. 組織学的または細胞学的に確認された食道および食道胃接合部癌（cT3-4、anyN、M0）。
3. 食道がんおよび食道胃接合部がんに対する手術、化学療法、放射線療法、標的治療などの事前治療を受けていない場合。
4. RECIST v1.1 標準によれば、少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在する必要があります。
5. ECOG PS スコア 0-1。
6. 臓器の機能が十分であり、血液、心臓、肺、肝臓、腎臓、骨髄などの重篤な機能異常や免疫不全疾患がないこと。臨床検査は以下の要件を満たしていること。

1) ヘモグロビン ≥ 90 g/L; 2) 白血球 ≥ 3.0x10^9/L。絶対好中球数≧ 1.5x10^9/L; 3) 血小板 ≥ 100x10^9/L。 4) 血清クレアチニン≦1.5 ULN、またはクレアチニンクリアランス速度≧50 mL/分。 5) 総ビリルビン≤1.5 ULN。 6) ALT ≤2.5 ULN; AST ≤2.5 ULN; 7) 尿タンパク<2+;尿タンパク質≧ 2+ の場合、24 時間尿タンパク質の定量により、タンパク質が 1g 以下である必要があることが示されます。 7. 凝固機能検査：

1. INR ≤1.5 ULN;
2. APTT ≤1.5 ULN;
3. PT≤1.5ULN； 8.抗腫瘍漢方薬、中国特許医薬品、および免疫調節剤（チモシン、インターロイキンなど）の以前の使用は、治験薬の開始から2週間以上でなければなりません。 9. 妊娠の可能性のある女性の場合、治験治療前72時間以内に血清/尿妊娠検査結果が陰性であること。 生殖能力のある女性および男性の参加者は、研究のいずれかの薬剤の最後の投与から3か月後まで、研究期間中適切な避妊を行う意思がなければなりません。 10.研究への参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名した。 11. コンプライアンスもしっかりしていて、フォローにも協力してくれました。

除外基準:

1. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充）など、治療後に含まれる可能性があります）に罹患している。小児喘息が完全に回復し、成人期または白斑への介入を必要としない被験者は含めることができますが、気管支拡張薬による医学的介入を必要とする被験者は含まれません。
2. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、活動性 B 型肝炎 (HBV DNA ≥ 500 IU/ml)、C 型肝炎陽性 C 型肝炎抗体、高 HCV-RNA (ウイルスの検出下限) などの先天性または後天性の免疫機能欠陥のある人。分析法）、またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染と組み合わせる。初回投与前4週間以内に臨床試験研究のために他の薬剤を使用した患者。
3. 3か月以内に臨床的に重大な出血症状があるか、明らかな出血傾向がある。
4. 胃腸出血、出血リスクのある食道および胃静脈瘤、出血性胃潰瘍、血管炎など。スクリーニング期間中に胃カメラ検査が必要です。 胃カメラ検査の結果が重度の胃潰瘍を示している場合、または研究者が出血があると判断した場合、リスクが高い場合は資格がありません。胃腸穿孔または胃腸瘻が6か月以内に発生した。
5. (1) NYHA II以上の心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1年以内の心筋梗塞 (4) コントロール不良の不整脈など、制御されていない心臓の臨床症状または疾患に苦しんでいる。
6. 末梢血中の好中球数 <1500/mm3;
7. 重度の感染症（例： 初回投与前4週間以内に抗生物質、抗真菌薬または抗ウイルス薬の静脈内注入が必要、またはスクリーニング期間中/初回投与前に38.5℃を超える原因不明の発熱がある。
8. このレジメンの薬剤成分に対してアレルギーの既往歴があることが知られている人。
9. 研究や治験薬の投与、あるいはその他の重度、急性、慢性疾患に参加するリスクが増加する可能性があります。
10. 研究者が含めるには不適切と判断したその他の条件。