Perioperatives Adebrelimab und Chemotherapie bei Karzinomen des Ösophagus und des ösophagogastrischen Übergangs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre, beide Geschlechter;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter Krebs der Speiseröhre und des ösophagogastrischen Übergangs (cT3-4, anyN, M0);
3. Ohne vorherige Behandlungen einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und gezielte Behandlung von Speiseröhrenkrebs und Krebs am ösophagogastrischen Übergang;
4. Gemäß dem RECIST v1.1-Standard muss mindestens 1 messbare Läsion vorhanden sein;
5. ECOG PS-Score 0-1;
6. Ausreichende Organfunktion und es liegen keine schwerwiegenden Funktionsstörungen oder Immunschwächekrankheiten wie Blut, Herz, Lunge, Leber, Niere, Knochenmark usw. vor. Laboruntersuchungen erfüllen folgende Anforderungen:

1) Hämoglobin ≥ 90 g/L; 2) Leukozyten ≥ 3,0x10^9/L; Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5x10^9/L; 3) Thrombozyten ≥ 100x10^9/L; 4) Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min; 5) Gesamtbilirubin ≤1,5 ​​ULN; 6) ALT ≤2,5 ULN; AST ≤2,5 ULN; 7) Urinprotein <2+; wenn Urinprotein ≥2+ ist, zeigt die 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung, dass das Protein ≤ 1 g sein muss; 7. Gerinnungsfunktionstest:

1. INR ≤1,5 ​​ULN;
2. APTT ≤1,5 ​​ULN;
3. PT≤1,5ULN； 8. Die vorherige Einnahme traditioneller chinesischer Antitumor-Medikamente, chinesischer Patentmedikamente und Immunmodulatoren (wie Thymosin, Interleukine usw.) muss ≥ 2 Wochen nach Beginn der Studienmedikation erfolgen; 9. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist innerhalb von 72 Stunden vor der Studienbehandlung ein negatives Serum-/Urin-Schwangerschaftstestergebnis erforderlich. Bei weiblichen und männlichen Teilnehmern im gebärfähigen Alter müssen sie bereit sein, im Verlauf der Studie bis drei Monate nach der letzten Dosis eines der in der Studie enthaltenen Arzneimittel eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden. 10. Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet und die Einverständniserklärung unterzeichnet; 11. Hatte eine gute Compliance und kooperierte bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Sie leiden an einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (Hormonersatz) können nach der Behandlung eingeschlossen werden); Personen mit Asthma im Kindesalter, das vollständig abgeklungen ist und im Erwachsenenalter keinen Eingriff oder Vitiligo erfordert, können eingeschlossen werden, aber Personen, die einen medizinischen Eingriff mit Bronchodilatatoren benötigen, werden nicht eingeschlossen;
2. Personen mit angeborenen oder erworbenen Immunfunktionsstörungen, wie z. B. einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis-C-positivem Hepatitis-C-Antikörper und hohem HCV-RNA-Gehalt (untere Nachweisgrenze des Virus). analytische Methode) oder in Kombination mit einer Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Koinfektion; Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis andere Medikamente für klinische Studien verwendet haben;
3. Sie hatten klinisch signifikante Blutungssymptome oder haben innerhalb von 3 Monaten eine deutliche Blutungsneigung;
4. Wie Magen-Darm-Blutungen, Ösophagus- und Magenvarizen mit Blutungsrisiko, blutendes Magengeschwür oder Vaskulitis; Während des Screeningzeitraums ist eine Magenspiegelung erforderlich. Wenn die Ergebnisse der Magenspiegelung auf ein schweres Magengeschwür hinweisen oder der Forscher feststellt, dass eine Blutung vorliegt und das Risiko hoch ist, sind Sie nicht teilnahmeberechtigt. innerhalb von 6 Monaten ist eine Magen-Darm-Perforation oder eine Magen-Darm-Fistel aufgetreten;
5. Leiden an unkontrollierten kardialen klinischen Symptomen oder Erkrankungen, wie z. B. (1) Herzinsuffizienz NYHA II oder höher, (2) instabile Angina pectoris, (3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres, (4) schlecht kontrollierte Arrhythmie;
6. Die Anzahl der Neutrophilen im peripheren Blut <1500/mm3;
7. Schwere Infektion (z.B. (die eine intravenöse Infusion von Antibiotika, Antimykotika oder antiviralen Medikamenten erfordert) innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis oder unerklärliches Fieber >38,5 °C während des Screening-Zeitraums/vor der ersten Dosis;
8. Diejenigen, von denen bekannt ist, dass sie in der Vergangenheit Allergien gegen die Arzneimittelbestandteile dieser Kur hatten;
9. Bei der Teilnahme an Forschungs- und Studienmedikamenten oder anderen schweren, akuten und chronischen Erkrankungen können erhöhte Risiken bestehen;
10. Andere Bedingungen, die der Forscher für die Aufnahme als ungeeignet erachtet.