Perioperatieve adebrelimab en chemotherapie bij slokdarm- en oesofagogastrische junctiecarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar, beide geslachten;
2. Histologisch of cytologisch bevestigde slokdarmkanker en slokdarmkanker (cT3-4, anyN, M0);
3. Zonder voorafgaande behandelingen, waaronder chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en doelgerichte behandeling voor slokdarmkanker en slokdarmkanker;
4. Volgens de RECIST v1.1 standaard moet er minimaal 1 meetbare laesie zijn;
5. ECOG PS-score 0-1;
6. Adequate orgaanfunctie en er zijn geen ernstige functionele afwijkingen of immuundeficiëntieziekten zoals bloed, hart, longen, lever, nieren, beenmerg, enz. Laboratoriumonderzoeken voldoen aan de volgende vereisten:

1) Hemoglobine ≥ 90 g/l; 2) Leukocyten ≥ 3,0x10^9/l; Absoluut aantal neutrofielen≥ 1,5x10^9/L; 3) Bloedplaatjes ≥ 100x10^9/l; 4) Serumcreatinine ≤ 1,5 ULN of creatinineklaringssnelheid ≥ 50 ml/min; 5) Totaal bilirubine ≤1,5 ​​ULN; 6) ALT ≤2,5ULN; AST ≤2,5ULN; 7) Urine-eiwit <2+; als urine-eiwit ≥2+ blijkt uit 24-uurs urine-eiwitkwantificering dat het eiwit ≤1 g moet zijn; 7. Test van de stollingsfunctie:

1. INR ≤1,5ULN;
2. APTT ≤1,5ULN;
3. PT≤1,5ULN; 8. Eerder gebruik van traditionele Chinese antitumormedicijnen, Chinese patentgeneesmiddelen en immunomodulatoren (zoals thymosine, interleukinen, etc.) moet ≥ 2 weken na aanvang van de onderzoeksmedicatie plaatsvinden; 9. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: een negatief serum-/urinezwangerschapstestresultaat binnen 72 uur vóór de onderzoeksbehandeling. Voor vrouwelijke en mannelijke deelnemers met voortplantingsvermogen moeten bereid zijn adequate anticonceptie te gebruiken gedurende het verloop van het onderzoek tot 3 maanden na de laatste dosis van een van de geneesmiddelen in het onderzoek; 10. Heeft zich vrijwillig aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek, heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend; 11. Goede naleving gehad en meegewerkt aan de opvolging.

Uitsluitingscriteria:

1. Lijdend aan een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (hormoonsubstitutie) kunnen na de behandeling worden opgenomen); proefpersonen met astma uit de kindertijd dat volledig is verdwenen en die geen enkele interventie op volwassen leeftijd of vitiligo nodig hebben, kunnen worden opgenomen, maar proefpersonen die medische interventie met luchtwegverwijders nodig hebben, zijn niet inbegrepen;
2. Mensen met aangeboren of verworven immuunfunctiedefecten, zoals een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatitis C-positieve hepatitis C-antilichaam en hoge HCV-RNA (onderste detectielimiet van de analytische methode) of gecombineerd met gelijktijdige infectie met hepatitis B en hepatitis C; patiënten die binnen 4 weken vóór de eerste dosis andere geneesmiddelen hebben gebruikt voor klinisch onderzoek;
3. Klinisch significante bloedingssymptomen hebben gehad of binnen 3 maanden een duidelijke neiging tot bloeden hebben;
4. Zoals gastro-intestinale bloedingen, slokdarm- en maagvarices met bloedingsrisico, bloedende maagzweren of vasculitis; Tijdens de screeningsperiode is een gastroscopie noodzakelijk. Als de gastroscopieresultaten wijzen op een ernstige maagzweer of als de onderzoeker vaststelt dat er sprake is van een bloeding, komt u niet in aanmerking als het risico hoog is; gastro-intestinale perforatie of gastro-intestinale fistel is opgetreden binnen 6 maanden;
5. Lijdend aan ongecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, zoals (1) NYHA II of hoger hartfalen (2) instabiele angina pectoris (3) myocardinfarct binnen 1 jaar (4) slecht gecontroleerde aritmie;
6. Het aantal neutrofielen in perifeer bloed <1500/mm3;
7. Ernstige infectie (bijv. waarvoor een intraveneuze infusie van antibiotica, antischimmel- of antivirale middelen nodig is) binnen 4 weken vóór de eerste dosis, of onverklaarbare koorts >38,5°C tijdens de screeningsperiode/vóór de eerste dosis;
8. Degenen van wie bekend is dat ze een voorgeschiedenis hebben van allergieën voor de geneesmiddelcomponenten van dit regime;
9. Er kunnen verhoogde risico's zijn op deelname aan onderzoek en studiemedicatie, of op andere ernstige, acute en chronische ziekten;
10. Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor opname.