Perioperatív adebrelimab és kemoterápia nyelőcső- és nyelőcső- és nyelőcső-csatlakozó karcinómában

Bevételi kritériumok:

1. 18 év felettiek, mindkét nem;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt nyelőcső és nyelőcső-gyomor junction rák (cT3-4, anyN, M0);
3. Előzetes kezelések nélkül, beleértve a műtétet, a kemoterápiát, a sugárterápiát és a nyelőcső- és nyelőcső- és nyelőcsőcsatlakozó rák célzott kezelését;
4. A RECIST v1.1 szabvány szerint legalább 1 mérhető léziónak kell lennie;
5. ECOG PS pontszám 0-1;
6. Megfelelő szervműködés, nincsenek súlyos funkcionális rendellenességek vagy immunhiányos betegségek, mint például vér, szív, tüdő, máj, vese, csontvelő stb. A laboratóriumi vizsgálatok az alábbi követelményeknek felelnek meg:

1) Hemoglobin ≥ 90 g/l; 2) Leukociták ≥ 3,0x10^9/l; Abszolút neutrofilszám ≥ 1,5x10^9/L; 3) Vérlemezke ≥ 100x10^9/L; 4) szérum kreatinin ≤ 1,5 ULN vagy kreatinin clearance sebesség ≥ 50 ml/perc; 5) összbilirubin ≤1,5 ​​ULN; 6) ALT ≤2,5 ULN; AST ≤2,5 ULN; 7) vizeletfehérje <2+; ha a vizeletfehérje ≥2+, a 24 órás vizeletfehérje mennyiségi meghatározása azt mutatja, hogy a fehérjének ≤1g-nak kell lennie; 7. Alvadási funkció teszt:

1. INR ≤1,5 ​​ULN;
2. APTT ≤1,5 ​​ULN;
3. PT≤1,5ULN； 8. A daganatellenes hagyományos kínai gyógyszerek, szabadalmaztatott kínai gyógyszerek és immunmodulátorok (például timozin, interleukinok stb.) korábbi használatának ≥ 2 hétnek kell lennie a vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdetétől számítva; 9. Fogamzóképes nők esetében negatív szérum/vizelet terhességi teszt eredménye a vizsgálati kezelés előtt 72 órával. A reproduktív potenciállal rendelkező női és férfi résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazására a vizsgálat során a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszer utolsó adagját követő 3 hónapig; 10. Önként jelentkezett a vizsgálatban való részvételre, aláírta a beleegyező nyilatkozatot; 11. Jól megfelelt, és együttműködött a nyomon követéssel.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen aktív autoimmun betegségben szenved, vagy autoimmun betegség anamnézisében szenved (például intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis (hormonpótlás) a kezelés után); a teljesen megszűnt gyermekkori asztmában szenvedő alanyok, akik nem igényelnek semmilyen beavatkozást felnőttkorukban vagy vitiligo-ban, beszámíthatók, de nem tartoznak bele azok az alanyok, akiknél hörgőtágítókkal végzett orvosi beavatkozásra van szükség;
2. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek, például humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 500 NE/ml), hepatitis C pozitív hepatitis C antitest és magas HCV-RNS (a vírus alsó kimutatási határa). analitikai módszer) vagy hepatitis B és hepatitis C társfertőzéssel kombinálva; olyan betegek, akik az első adag beadását megelőző 4 héten belül más gyógyszert is használtak klinikai vizsgálati kutatáshoz;
3. 3 hónapon belül klinikailag jelentős vérzéses tünetei voltak, vagy egyértelmű vérzési hajlama volt;
4. Például gyomor-bélrendszeri vérzés, nyelőcső- és gyomorvarix vérzési kockázattal, vérző gyomorfekély vagy vasculitis; gasztroszkópia szükséges a szűrési időszakban. Ha a gasztroszkópia eredményei súlyos gyomorfekélyre utalnak, vagy a kutató azt állapítja meg, hogy vérzés van, Ha a kockázat magas, Ön nem lesz jogosult; gyomor-bélrendszeri perforáció vagy gyomor-bélrendszeri fisztula 6 hónapon belül fordult elő;
5. Kontrollálatlan szívklinikai tünetekben vagy betegségekben szenved, mint például (1) NYHA II vagy magasabb szívelégtelenség (2) instabil angina (3) szívizominfarktus 1 éven belül (4) rosszul kontrollált aritmia;
6. A neutrofilek száma a perifériás vérben <1500/mm3;
7. Súlyos fertőzés (pl. antibiotikum, gombaellenes vagy vírusellenes szerek intravénás infúzióját igénylő) az első adag beadását megelőző 4 héten belül, vagy megmagyarázhatatlan láz >38,5°C a szűrési időszakban/az első adag beadása előtt;
8. Azok, akikről ismert, hogy a kórtörténetben allergiásak voltak a kezelési rend gyógyszerkomponenseire;
9. Fokozhat a kutatásban való részvétel és a vizsgálati gyógyszeres kezelés, vagy más súlyos, akut és krónikus betegségek kockázata;
10. Egyéb feltételek, amelyeket a kutató nem tart megfelelőnek a felvételre.