Perioperativ Adebrelimab og kjemoterapi ved esophageal and esophagogastric Junction Carcinoma

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, begge kjønn;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet esophageal og esophagogastric junction cancer (cT3-4, anyN, M0);
3. Uten tidligere behandlinger inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling og målrettet behandling for kreft i spiserøret og spiserøret;
4. I henhold til RECIST v1.1-standarden må det være minst 1 målbar lesjon;
5. ECOG PS-score 0-1;
6. Tilstrekkelig organfunksjon, og det er ingen alvorlige funksjonsavvik eller immunsviktsykdommer som blod, hjerte, lunge, lever, nyre, benmarg etc. Laboratorieundersøkelser oppfyller følgende krav:

1) Hemoglobin ≥ 90 g/L; 2) Leukocytter ≥ 3,0x10^9/L; Absolutt nøytrofiltall≥ 1,5x10^9/L; 3) Blodplater ≥ 100x10^9/L; 4) Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance rate ≥50 ml/min; 5) Totalt bilirubin ≤1,5 ​​ULN; 6) ALT ≤2,5 ULN; AST ≤2,5 ULN; 7) Urinprotein <2+; hvis urinprotein≥2+, viser 24-timers urinproteinkvantifisering at proteinet må være ≤1g; 7. Koagulasjonsfunksjonstest:

1. INR ≤1,5 ​​ULN;
2. APTT ≤1,5 ​​ULN;
3. PT≤1.5ULN； 8.Tidligere bruk av anti-tumor tradisjonelle kinesiske medisiner, kinesiske patentmedisiner og immunmodulatorer (som tymosin, interleukiner, etc.) må være ≥ 2 uker fra studiestart medisinering; 9. For kvinner i fertil alder, et negativt serum/urin graviditetstestresultat innen 72 timer før studiebehandling. For kvinnelige og mannlige deltakere med reproduksjonspotensial må være villige til å bruke adekvat prevensjon i løpet av studien inntil 3 måneder etter siste dose av noen av legemidlene i studien; 10. meldte seg frivillig til å delta i studien, signerte skjemaet for informert samtykke; 11. Hadde god etterlevelse og samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Lider av enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (hormonerstatning) kan inkluderes etter behandling); forsøkspersoner med barneastma som har løst seg fullstendig og ikke krever intervensjon i voksen alder eller vitiligo kan inkluderes, men personer som trenger medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer er ikke inkludert;
2. Personer med medfødte eller ervervede immunfunksjonsdefekter, slik som humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon, aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatitt C positivt hepatitt C antistoff og høyt HCV-RNA (nedre deteksjonsgrense for analytisk metode) eller kombinert med hepatitt B og hepatitt C samtidig infeksjon; pasienter som har brukt andre legemidler til klinisk utprøving innen 4 uker før første dose;
3. Har hatt klinisk signifikante blødningssymptomer eller har en tydelig blødningstendens innen 3 måneder;
4. Slik som gastrointestinal blødning, esophageal og gastriske varicer med blødningsrisiko, blødende magesår eller vaskulitt; en gastroskopi er nødvendig i løpet av screeningsperioden. Hvis gastroskopiresultatene indikerer alvorlig magesår eller forskeren fastslår at det er blødning, Hvis risikoen er høy, vil du ikke være kvalifisert; gastrointestinal perforering eller gastrointestinal fistel har oppstått innen 6 måneder;
5. Lider av ukontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, slik som (1) NYHA II eller høyere hjertesvikt (2) ustabil angina (3) hjerteinfarkt innen 1 år (4) dårlig kontrollert arytmi;
6. Antall nøytrofiler i perifert blod <1500/mm3;
7. Alvorlig infeksjon (f. krever intravenøs infusjon av antibiotika, soppdrepende eller antivirale legemidler) innen 4 uker før første dose, eller uforklarlig feber >38,5°C under screeningsperioden/før første dose;
8. De som er kjent for å ha en historie med allergier mot legemiddelkomponentene i dette regimet;
9. Det kan være økt risiko for deltakelse i forskning og studiemedisin, eller andre alvorlige, akutte og kroniske sykdommer;
10. Andre forhold som vurderes som upassende for inkludering av forskeren.