Adebrelimab perioperatorio y quimioterapia en el carcinoma de esófago y de la unión esofagogástrica

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, ambos sexos;
2. Cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica confirmado histológicamente o citológicamente (cT3-4, anyN, M0);
3. Sin tratamientos previos que incluyan cirugía, quimioterapia, radioterapia y tratamiento dirigido al cáncer de esófago y de la unión esofagogástrica;
4. Según el estándar RECIST v1.1, debe haber al menos 1 lesión mensurable;
5. Puntuación ECOG PS 0-1;
6. Función adecuada de los órganos, y no existen anomalías funcionales graves ni enfermedades de inmunodeficiencia como sangre, corazón, pulmón, hígado, riñón, médula ósea, etc. Los exámenes de laboratorio cumplen con los siguientes requisitos:

1) Hemoglobina ≥ 90 g/L; 2) Leucocitos ≥ 3,0x10^9/L; Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5x10^9/L; 3) Plaquetas ≥ 100x10^9/L; 4) Creatinina sérica ≤1,5 ​​LSN o tasa de aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min; 5) Bilirrubina total ≤1,5 ​​LSN; 6) ALT ≤2,5 LSN; AST ≤2,5 LSN; 7) Proteína urinaria <2+; si proteína en orina ≥2+, la cuantificación de proteínas en orina de 24 horas muestra que la proteína debe ser ≤1 g; 7. Prueba de función de coagulación:

1. INR ≤1,5 ​​LSN;
2. TTPA ≤1,5 ​​LSN;
3. PT≤1.5ULN； 8.El uso previo de medicamentos tradicionales chinos antitumorales, medicamentos patentados chinos e inmunomoduladores (como timosina, interleucinas, etc.) debe ser ≥ 2 semanas desde el inicio de la medicación del estudio; 9. Para mujeres en edad fértil, un resultado negativo de la prueba de embarazo en suero/orina dentro de las 72 horas anteriores al tratamiento del estudio. Los participantes femeninos y masculinos con potencial reproductivo deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el curso del estudio hasta 3 meses después de la última dosis de cualquiera de los medicamentos del estudio; 10.Se ofreció como voluntario para participar en el estudio, firmó el formulario de consentimiento informado; 11. Tuvo buen cumplimiento y cooperó con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Padecer cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (reemplazo hormonal) pueden incluirse después del tratamiento); Se pueden incluir sujetos con asma infantil que se haya resuelto completamente y no requieran ninguna intervención en la edad adulta o vitíligo, pero no se incluyen sujetos que requieran intervención médica con broncodilatadores;
2. Personas con defectos de la función inmune innata o adquirida, como infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 500 UI/ml), anticuerpos contra la hepatitis C positivos y ARN-VHC alto (límite inferior de detección del método analítico) o combinado con coinfección por hepatitis B y hepatitis C; pacientes que hayan usado otros medicamentos para investigaciones de ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
3. Ha tenido síntomas de sangrado clínicamente significativos o tiene una clara tendencia a sangrar dentro de los 3 meses;
4. Como sangrado gastrointestinal, várices esofágicas y gástricas con riesgo de sangrado, úlcera gástrica sangrante o vasculitis; se requiere una gastroscopia durante el período de selección. Si los resultados de la gastroscopia indican úlcera gástrica grave o el investigador determina que hay sangrado, si el riesgo es alto, no será elegible; se ha producido perforación gastrointestinal o fístula gastrointestinal dentro de los 6 meses;
5. Sufre de síntomas o enfermedades clínicas cardíacas no controladas, como (1) insuficiencia cardíaca NYHA II o superior (2) angina inestable (3) infarto de miocardio dentro de 1 año (4) arritmia mal controlada;
6. El número de neutrófilos en la sangre periférica <1500/mm3;
7. Infección grave (p. ej. que requieran infusión intravenosa de antibióticos, medicamentos antimicóticos o antivirales) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis, o fiebre inexplicable >38,5 °C durante el período de detección/antes de la primera dosis;
8. Aquellos que tienen antecedentes de alergias a los componentes farmacológicos de este régimen;
9. Puede haber mayores riesgos de participar en investigaciones y estudios de medicación u otras enfermedades graves, agudas y crónicas;
10. Otras condiciones consideradas inapropiadas para su inclusión por el investigador.