Perioperatiivinen adebrelimabi ja kemoterapia ruokatorven ja esophagogastrisen risteyskarsinooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta, molemmat sukupuolet;
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ruokatorven ja ruokatorven ja mahalaukun liitossyöpä (cT3-4, anyN, M0);
3. Ilman aiempaa hoitoa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja ruokatorven ja ruokatorven syövän kohdennettu hoito;
4. RECIST v1.1 -standardin mukaan on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
5. ECOG PS pisteet 0-1;
6. Riittävä elinten toiminta, eikä vakavia toimintahäiriöitä tai immuunipuutossairauksia, kuten veri, sydän, keuhkot, maksa, munuaiset, luuydin jne., ole. Laboratoriotutkimukset täyttävät seuraavat vaatimukset:

1) Hemoglobiini ≥ 90 g/l; 2) Leukosyytit ≥ 3,0 x 10^9/l; Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^9/l; 3) Verihiutale ≥ 100x10^9/l; 4) Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 ULN tai kreatiniinin puhdistuma ≥ 50 ml/min; 5) kokonaisbilirubiini < 1,5 ULN; 6) ALT ≤ 2,5 ULN; AST ≤ 2,5 ULN; 7) Virtsan proteiini <2+; jos virtsan proteiini ≥ 2+, 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifiointi osoittaa, että proteiinin on oltava ≤ 1 g; 7. Koagulaatiotoimintotesti:

1. INR < 1,5 ULN;
2. APTT ≤ 1,5 ULN;
3. PT≤1,5ULN； 8. Perinteisten kiinalaisten kasvainten vastaisten lääkkeiden, kiinalaisten patenttilääkkeiden ja immunomodulaattoreiden (kuten tymosiinin, interleukiinien jne.) aikaisemman käytön on oltava ≥ 2 viikkoa tutkimuslääkityksen aloittamisesta. 9. Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumi/virtsa raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimushoitoa. Nais- ja miespuolisten lisääntymiskykyisten osallistujien on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen ajan kolmen kuukauden ajan viimeisen minkä tahansa tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen; 10.Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen, allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen; 11. Noudatti hyvin ja toimi yhteistyössä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kärsivät mistä tahansa aktiivisesta autoimmuunisairaudesta tai autoimmuunisairaudesta (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypophysitis, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta (hormonikorvaus) voidaan sisällyttää hoidon jälkeen); koehenkilöt, joilla on lapsuuden astma, joka on parantunut täysin ja jotka eivät vaadi mitään interventiota aikuisiässä tai vitiligoa, voidaan sisällyttää, mutta potilaat, jotka tarvitsevat lääketieteellistä interventiota keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, eivät sisälly;
2. Ihmiset, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja immuunikatovirusinfektioita, kuten HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU/ml), hepatiitti C -positiivinen hepatiitti C -vasta-aine ja korkea HCV-RNA (alempi havaitsemisraja). analyyttinen menetelmä) tai yhdistetty hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n yhteisinfektioon; potilaat, jotka ovat käyttäneet muita lääkkeitä kliiniseen tutkimukseen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta;
3. sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai sinulla on selvä verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä;
4. Kuten maha-suolikanavan verenvuoto, ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut, joihin liittyy verenvuotoriski, verenvuoto mahahaava tai vaskuliitti; gastroskopia tarvitaan seulontajakson aikana. Jos gastroskopiatulokset viittaavat vakavaan mahahaavaan tai tutkija toteaa, että on verenvuotoa, jos riski on suuri, et ole kelvollinen; maha-suolikanavan perforaatio tai maha-suolikanavan fisteli on tapahtunut 6 kuukauden sisällä;
5. Kärsivät hallitsemattomista sydämen kliinisistä oireista tai sairauksista, kuten (1) NYHA II tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta (2) epästabiili angina pectoris (3) sydäninfarkti 1 vuoden sisällä (4) huonosti hallittu rytmihäiriö;
6. Neutrofiilien määrä ääreisveressä <1500/mm3;
7. Vaikea infektio (esim. jotka vaativat antibioottien, sieni- tai viruslääkkeiden suonensisäistä infuusiota) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai selittämätön kuume >38,5°C seulontajakson aikana/ennen ensimmäistä annosta;
8. Ne, joilla tiedetään olevan allergioita tämän hoito-ohjelman lääkekomponenteille;
9. Tutkimukseen ja tutkimuslääkitykseen osallistumisen tai muiden vakavien, akuuttien ja kroonisten sairauksien riskit voivat kasvaa;
10. Muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sisällyttämiseen.