Adebrelimab perioperatorio e chemioterapia nel carcinoma della giunzione esofagea ed esofagogastrica

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni, entrambi i sessi;
2. Cancro della giunzione esofagea ed esofagogastrica confermato istologicamente o citologicamente (cT3-4, qualsiasiN, M0);
3. Senza trattamenti precedenti tra cui chirurgia, chemioterapia, radioterapia e trattamenti mirati per il cancro della giunzione esofagea e esofagogastrica;
4. Secondo lo standard RECIST v1.1, deve esserci almeno 1 lesione misurabile;
5. Punteggio PS ECOG 0-1;
6. Funzione organica adeguata e non sono presenti anomalie funzionali gravi o malattie da immunodeficienza come sangue, cuore, polmoni, fegato, reni, midollo osseo, ecc. Gli esami di laboratorio soddisfano i seguenti requisiti:

1) Emoglobina ≥ 90 g/L; 2) Leucociti ≥ 3,0x10^9/L; Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5x10^9/L; 3) Piastrine ≥ 100x10^9/L; 4) Creatinina sierica ≤ 1,5 ULN o tasso di clearance della creatinina ≥ 50 ml/min; 5) Bilirubina totale ≤ 1,5 ULN; 6) ALT ≤2,5 ULN; AST ≤2,5 ULN; 7) Proteine ​​urinarie <2+; se proteine ​​urinarie ≥ 2+, la quantificazione delle proteine ​​urinarie nelle 24 ore mostra che le proteine ​​devono essere ≤ 1 g; 7. Test della funzionalità della coagulazione:

1. INR ≤ 1,5 ULN;
2. APTT ≤1,5ULN;
3. PT≤1,5ULN； 8.L'uso precedente di medicinali tradizionali cinesi antitumorali, medicinali brevettati cinesi e immunomodulatori (come timosina, interleuchine, ecc.) deve essere ≥ 2 settimane dall'inizio del farmaco in studio; 9. Per le donne in età fertile, risultato negativo del test di gravidanza su siero/urine entro 72 ore prima del trattamento in studio. Per le donne e gli uomini, i partecipanti con potenziale riproduttivo devono essere disposti a utilizzare un'adeguata contraccezione per il corso dello studio fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di uno qualsiasi dei farmaci nello studio; 10.Si è offerto volontario per partecipare allo studio, ha firmato il modulo di consenso informato; 11. Ha avuto una buona compliance e ha collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Soffre di qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (sostituzione ormonale) può essere inclusa dopo il trattamento); possono essere inclusi soggetti con asma infantile che si è completamente risolta e che non necessitano di alcun intervento in età adulta o con vitiligine, ma non sono inclusi soggetti che necessitano di intervento medico con broncodilatatori;
2. Persone con difetti della funzione immunitaria innata o acquisita, come infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B attiva (HBV DNA ≥ 500 UI/ml), anticorpi dell'epatite C positivi all'epatite C e livelli elevati di HCV-RNA (limite di rilevamento inferiore del metodo analitico) o in combinazione con la coinfezione da epatite B ed epatite C; pazienti che hanno utilizzato altri farmaci per la ricerca in studi clinici entro 4 settimane prima della prima dose;
3. Hanno avuto sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o hanno avuto una chiara tendenza al sanguinamento entro 3 mesi;
4. Come sanguinamento gastrointestinale, varici esofagee e gastriche con rischio di sanguinamento, ulcera gastrica sanguinante o vasculite; è necessaria una gastroscopia durante il periodo di screening. Se i risultati della gastroscopia indicano una grave ulcera gastrica o il ricercatore determina la presenza di sanguinamento, se il rischio è elevato, non sarai idoneo; perforazione gastrointestinale o fistola gastrointestinale si sono verificate entro 6 mesi;
5. Soffre di sintomi clinici o malattie cardiache non controllate, come (1) insufficienza cardiaca NYHA II o superiore (2) angina instabile (3) infarto miocardico entro 1 anno (4) aritmia scarsamente controllata;
6. Il numero di neutrofili nel sangue periferico <1500/mm3;
7. Infezione grave (ad es. che richiedono infusione endovenosa di antibiotici, farmaci antifungini o antivirali) entro 4 settimane prima della prima dose, o febbre inspiegabile > 38,5°C durante il periodo di screening/prima della prima dose;
8. Coloro che sono noti per avere una storia di allergie ai componenti farmacologici di questo regime;
9. Potrebbero esserci maggiori rischi legati alla partecipazione alla ricerca e allo studio di farmaci o ad altre malattie gravi, acute e croniche;
10. Altre condizioni ritenute inappropriate per l'inclusione da parte del ricercatore.