Adebrelimabe perioperatório e quimioterapia no carcinoma de junção esofágica e esofagogástrica

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, ambos os sexos;
2. Câncer de esôfago e junção esofagogástrica confirmado histologicamente ou citologicamente (cT3-4, anyN, M0);
3. Sem tratamentos prévios, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e tratamento direcionado para câncer de esôfago e junção esofagogástrica;
4. De acordo com o padrão RECIST v1.1, deve haver pelo menos 1 lesão mensurável;
5. Pontuação ECOG PS 0-1;
6. Função orgânica adequada e sem anormalidades funcionais graves ou doenças de imunodeficiência, como sangue, coração, pulmão, fígado, rim, medula óssea, etc. Os exames laboratoriais atendem aos seguintes requisitos:

1) Hemoglobina ≥ 90 g/L; 2) Leucócitos ≥ 3,0x10^9/L; Contagem absoluta de neutrófilos≥ 1,5x10^9/L; 3) Plaquetas ≥ 100x10^9/L; 4) Creatinina sérica ≤1,5 ​​LSN ou taxa de depuração de creatinina≥50 mL/min; 5) Bilirrubina total ≤1,5 ​​LSN; 6) ALT ≤2,5 LSN; AST ≤2,5 LSN; 7) Proteína urinária <2+; se proteína na urina ≥2+, a quantificação da proteína na urina de 24 horas mostra que a proteína deve ser ≤1g; 7. Teste de função de coagulação:

1. INR ≤1,5 ​​LSN;
2. APTT ≤1,5 ​​LSN;
3. PT≤1,5ULN； 8.O uso anterior de medicamentos tradicionais chineses antitumorais, medicamentos patenteados chineses e imunomoduladores (como timosina, interleucinas, etc.) devem ser ≥ 2 semanas a partir do início da medicação do estudo; 9. Para mulheres com potencial para engravidar, resultado negativo no teste de gravidez de soro/urina 72 horas antes do tratamento do estudo. Para participantes do sexo feminino e masculino com potencial reprodutivo devem estar dispostos a usar contracepção adequada durante o estudo até 3 meses após a última dose de qualquer um dos medicamentos do estudo; 10. Voluntário para participar do estudo, assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; 11. Teve boa adesão e cooperou com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Sofrer de alguma doença autoimune ativa ou histórico de doença autoimune (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo (reposição hormonal) pode ser incluído após o tratamento); podem ser incluídos indivíduos com asma infantil que tenha sido completamente resolvida e não necessite de qualquer intervenção na idade adulta ou vitiligo, mas não são incluídos indivíduos que necessitem de intervenção médica com broncodilatadores;
2. Pessoas com defeitos da função imunológica inata ou adquirida, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (DNA do VHB ≥ 500 UI/ml), anticorpos contra hepatite C positivos para hepatite C e RNA-HCV elevado (limite de detecção inferior do método analítico) ou combinada com coinfecção por hepatite B e hepatite C; pacientes que usaram outros medicamentos para pesquisas em ensaios clínicos nas 4 semanas anteriores à primeira dose;
3. Tiveram sintomas hemorrágicos clinicamente significativos ou têm uma clara tendência hemorrágica dentro de 3 meses;
4. Tais como sangramento gastrointestinal, varizes esofágicas e gástricas com risco de sangramento, úlcera gástrica hemorrágica ou vasculite; uma gastroscopia é necessária durante o período de triagem. Se os resultados da gastroscopia indicarem úlcera gástrica grave ou o pesquisador determinar que há sangramento, se o risco for alto, você não será elegível; perfuração gastrointestinal ou fístula gastrointestinal ocorreu dentro de 6 meses;
5. Sofrendo de sintomas clínicos ou doenças cardíacas não controladas, como (1) insuficiência cardíaca NYHA II ou superior (2) angina instável (3) infarto do miocárdio dentro de 1 ano (4) arritmia mal controlada;
6. O número de neutrófilos no sangue periférico <1500/mm3;
7. Infecção grave (por ex. necessitando de infusão intravenosa de antibióticos, medicamentos antifúngicos ou antivirais) dentro de 4 semanas antes da primeira dose, ou febre inexplicável >38,5°C durante o período de triagem/antes da primeira dose;
8. Aqueles que têm histórico de alergia aos componentes medicamentosos deste regime;
9. Pode haver riscos aumentados de participação em pesquisas e estudos de medicamentos ou outras doenças graves, agudas e crônicas;
10. Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelo pesquisador.