健康な人における MCG 基準間隔の決定
2024年8月19日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
中国の健康な成人の心磁図パラメータの基準間隔を確立
心磁図検査 (MCG) は、心臓の異常を検出するための、非侵襲的で正確な方法として有望です。
ただし、定義された基準間隔がなければ、MCG の結果を評価することはできません。
これは、中国の健康な成人の MCG パラメーターの基準値を確立するために設計された多施設横断研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2396
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiaojiao Pang, Doctor
- 電話番号：0086-0531-82165674
- メール：jiaojiaopang@126.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
-
コンタクト：
- Jiaojiao Pang, Doctor
- 電話番号：0086-0531-82165674
- メール：jiaojiaopang@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の健康な成人
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 研究前6ヶ月以内に何らかの理由で入院したことがない人。
- 現在処方された薬を服用していない方。
- 冠状動脈疾患、構造的心疾患、不整脈、心不全、脳卒中、肺塞栓症、大動脈縮窄症、末梢動脈疾患などの心血管疾患の既往がない方。
- 高血圧、糖尿病、高脂血症などの心血管疾患の危険因子がない人。
- 喫煙歴のない方（以前の禁煙または禁煙期間が6か月以上）。
- 過度の飲酒量がない方（1日の平均飲酒量が3杯未満、1杯＝ビール355mL／白ワイン44mL／赤ワイン118mL）。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- BMI が 28kg/m2 以上または 18kg/m2 未満の人。
- 安静時の心拍数が 50 ビート/分未満、または 110 ビート/分を超える人。
- 安静時最高血圧が140mmHg以上、最低血圧が90mmHg以上の人。
- 空腹時血糖値が7 mmol/L以上、ランダム血糖値が11.1 mmol/L以上の人。
- 総コレステロールが6.2mmol/L以上、または低比重リポたんぱくコレステロールが4.1mmol/L以上の方。
- 不整脈、ST-T変化、病的な電気軸偏向などの心電図に異常がある方。
- 心臓超音波検査で左心室肥大、左心室拡張、心室壁運動異常、弁逆流や軽度以上の狭窄などの病理所見を有する者。
- 呼吸器疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、貧血等の血液疾患、膠原病、悪性腫瘍等の疾患のある方。
- プロのスポーツ選手、妊娠中または授乳中の女性、うつ病などの心理的または精神疾患。
- 閉所恐怖症等により心磁図検査ができない方、または諸事情により研究に必要な該当検査に協力できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な成人
|
心磁図検査装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NPMの基準値（生理MCGパラメータ、%）
時間枠：登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
生理的MCGパラメータの測定にはMCG装置を使用し、基準値を算出します。
|
登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
R波ピーク時点におけるMCV（最大電流ベクトル）振幅の参考値（pT/m）
時間枠：登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
MCG デバイスは、R 波ピークの時点での最大電流ベクトル振幅 (pT/m) の測定に使用されます。
|
登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
|
R波ピーク時点のTCV（トータル電流ベクトル）角度の参考値
時間枠：登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
MCGデバイスは、R波ピークの時点での総電流ベクトル角の測定に使用されます。
|
登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
|
T波ピーク時点におけるMCV（最大電流ベクトル）振幅の参考値（pT/m）
時間枠：登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
MCG デバイスは、T 波ピークの時点での最大電流ベクトル振幅 (pT/m) の測定に使用されます。
|
登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
|
T波ピーク時点におけるTCV（トータルカレントベクトル）角度の参考値
時間枠：登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
MCG デバイスは、T 波ピークの時点での総電流ベクトル角度の測定に使用されます。
|
登録日からすべての評価が完了する日まで、最長 30 日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yuguo Chen, Professor、Qliu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月27日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。