Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av MCG-referanseintervaller hos friske individer

19. august 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Etablering av referanseintervaller for magnetokardiografiparametre hos friske voksne i Kina

Magnetokardiografi (MCG) er en lovende ikke-invasiv og nøyaktig metode for å oppdage hjerteabnormiteter. Resultatene av MCG kan imidlertid ikke evalueres uten definerte referanseintervaller. Dette er en multisenter tverrsnittsstudie designet for å etablere referanseverdier for MCG-parametere hos friske voksne i Kina.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2396

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne i alderen 18 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre.
  2. De uten sykehusinnleggelse av en eller annen grunn i de 6 månedene før studien.
  3. De som for øyeblikket ikke tar noen foreskrevne medisiner.
  4. De som ikke har hatt kardiovaskulære sykdommer, inkludert koronararteriesykdom, strukturell hjertesykdom, arytmi, hjertesvikt, hjerneslag, lungeemboli, aorta-koarktasjon eller perifer arteriell sykdom.
  5. De uten risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer, inkludert hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi.
  6. De uten røykehistorie (tidligere ikke-røyking eller røykeslutt >6 måneder).
  7. De uten overdreven alkoholforbruk (gjennomsnittlig daglig alkoholforbruk <3 drinker, 1 drink = øl 355 ml / hvitvin 44 ml / rødvin 118 ml).
  8. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. De med kroppsmasseindeks >28kg/m2 eller <18kg/m2.
  2. De med hvilepuls <50 slag/min, eller >110 slag/min.
  3. De med systolisk blodtrykk i hvile ≥ 140 mmHg, og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg.
  4. De med fastende blodsukker ≥7 mmol/L, og/eller tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/L.
  5. De med totalkolesterol ≥6,2 mmol/L eller lipoproteinkolesterol med lav tetthet ≥4,1 mmol/L.
  6. De med unormale elektrokardiogrammer, som arytmier, ST-T-endringer og patologiske elektriske akseavbøyninger.
  7. De med hjerte-ultrasonografiske patologiske funn, som venstre ventrikkelhypertrofi, venstre ventrikkeldilatasjon, unormal ventrikkelveggbevegelse og klaffeoppstøt eller stenose av mer enn mild grad.
  8. De med luftveissykdommer, nyresykdommer, leversykdommer, endokrine sykdommer, anemi eller andre blodsykdommer, bindevevssykdommer, ondartede svulster og andre sykdommer.
  9. Profesjonelle idrettsutøvere, gravide eller ammende kvinner, psykologiske eller psykiatriske lidelser som depresjon.
  10. De som ikke er i stand til å utføre magnetokardiografi på grunn av klaustrofobi etc., eller de som av ulike årsaker ikke kan samarbeide med tilsvarende undersøkelser som studien krever.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske voksne
Inspeksjonsutstyr for magnetokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referanseverdi for NPM (fysio-MCG-parameter,%)
Tidsramme: fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
MCG-enhet brukes til måling av fysio-MCG-parameteren, og vi vil beregne referanseverdien.
fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Referanseverdi for MCV (maksimal strømvektor) amplitude (pT/m) på tidspunktet for R-bølgetopp
Tidsramme: fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
MCG-enhet brukes for måling av maksimal strømvektoramplitude (pT/m) på tidspunktet for R-bølgetopp.
fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
Referanseverdi for TCV-vinkel (total strømvektor) ved tidspunktet for R-bølgetopp
Tidsramme: fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
MCG-enhet brukes for måling av total strømvektorvinkel på tidspunktet for R-bølgetopp.
fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
Referanseverdi for MCV (maksimal strømvektor) amplitude (pT/m) på tidspunktet for T-bølgetopp
Tidsramme: fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
MCG-enhet brukes for måling av maksimal strømvektoramplitude (pT/m) på tidspunktet for T-bølgetopp.
fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
Referanseverdi for TCV-vinkel (total strømvektor) ved tidspunktet for T-bølgetopp
Tidsramme: fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager
MCG-enhet brukes for måling av total strømvektorvinkel på tidspunktet for T-bølgetopp.
fra datoen for påmelding til datoen for fullføring av alle vurderinger, opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCG-healthy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere