Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyznaczanie przedziałów referencyjnych MCG u osób zdrowych

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Ustalanie odstępów referencyjnych dla parametrów magnetokardiografii u zdrowych dorosłych w Chinach

Magnetokardiografia (MCG) jest obiecującą, nieinwazyjną i dokładną metodą wykrywania nieprawidłowości kardiologicznych. Jednak wyników MCG nie można oceniać bez określonych przedziałów referencyjnych. Jest to wieloośrodkowe, przekrojowe badanie mające na celu ustalenie wartości referencyjnych parametrów MCG u zdrowych dorosłych w Chinach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2396

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli w wieku 18 lat i starsi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie były hospitalizowane w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
  3. Osoby, które obecnie nie przyjmują przepisanych leków.
  4. Osoby bez historii chorób sercowo-naczyniowych, w tym choroby wieńcowej, strukturalnej choroby serca, arytmii, niewydolności serca, udaru, zatorowości płucnej, koarktacji aorty lub choroby tętnic obwodowych.
  5. Osoby bez czynników ryzyka chorób układu krążenia, w tym nadciśnienia, cukrzycy, hiperlipidemii.
  6. Osoby, które nie paliły w przeszłości (wcześniej nie paliły lub zaprzestały palenia > 6 miesięcy).
  7. Osoby niespożywające alkoholu w nadmiernych ilościach (średnie dzienne spożycie alkoholu <3 drinki, 1 drink = piwo 355ml / wino białe 44ml / wino czerwone 118ml).
  8. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby o wskaźniku masy ciała >28kg/m2 lub <18kg/m2.
  2. Osoby z tętnem spoczynkowym <50 uderzeń/min lub> 110 uderzeń/min.
  3. Osoby ze spoczynkowym skurczowym ciśnieniem krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 90 mmHg.
  4. Osoby z glikemią na czczo ≥7 mmol/l i/lub przypadkową glikemią ≥11,1 mmol/l.
  5. Osoby z cholesterolem całkowitym ≥6,2 mmol/l lub cholesterolem lipoprotein o małej gęstości ≥4,1 mmol/l.
  6. Osoby z nieprawidłowymi zapisami elektrokardiogramu, takimi jak arytmie, zmiany ST-T i patologiczne odchylenia osi elektrycznej.
  7. Osoby z patologicznymi wynikami badania ultrasonograficznego serca, takimi jak przerost lewej komory, poszerzenie lewej komory, nieprawidłowy ruch ścian komory oraz niedomykalność lub zwężenie zastawki o stopniu większym niż łagodny.
  8. Osoby z chorobami układu oddechowego, chorobami nerek, chorobami wątroby, chorobami endokrynologicznymi, anemią lub innymi chorobami krwi, chorobami tkanki łącznej, nowotworami złośliwymi i innymi chorobami.
  9. Zawodowi sportowcy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, zaburzenia psychiczne lub psychiatryczne, takie jak depresja.
  10. Ci, którzy nie mogą wykonać magnetokardiografii ze względu na klaustrofobię itp. lub ci, którzy z różnych powodów nie mogą współpracować przy odpowiednich badaniach wymaganych badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli
Sprzęt kontrolny do magnetokardiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość referencyjna dla NPM (parametr fizjo-MCG,%)
Ramy czasowe: od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Urządzenie MCG służy do pomiaru parametru fizjo-MCG i wyliczamy wartość referencyjną.
od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość odniesienia dla amplitudy MCV (maksymalnego wektora prądu) (pT/m) w momencie szczytu fali R
Ramy czasowe: od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Urządzenie MCG służy do pomiaru maksymalnej amplitudy wektora prądu (pT/m) w momencie szczytu fali R.
od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Wartość odniesienia dla kąta TCV (całkowitego wektora prądu) w punkcie czasowym szczytu załamka R
Ramy czasowe: od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Urządzenie MCG służy do pomiaru całkowitego kąta wektora prądu w momencie szczytu fali R.
od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Wartość odniesienia dla amplitudy MCV (maksymalnego wektora prądu) (pT/m) w momencie szczytu załamka T
Ramy czasowe: od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Urządzenie MCG służy do pomiaru maksymalnej amplitudy wektora prądu (pT/m) w momencie szczytu załamka T.
od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Wartość odniesienia dla kąta TCV (całkowitego wektora prądu) w punkcie czasowym szczytu załamka T
Ramy czasowe: od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni
Urządzenie MCG służy do pomiaru całkowitego kąta wektora prądu w momencie szczytu załamka T.
od dnia zapisania się do dnia zakończenia wszystkich ocen, do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCG-healthy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj