Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение референтных интервалов MCG у здоровых лиц

19 августа 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Установление референтных интервалов показателей магнитокардиографии у здоровых взрослых в Китае

Магнитокардиография (МКГ) — перспективный неинвазивный и точный метод выявления нарушений сердечной деятельности. Однако результаты MCG невозможно оценить без определенных референтных интервалов. Это многоцентровое перекрестное исследование, призванное установить референсные значения параметров MCG для здоровых взрослых в Китае.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2396

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiaojiao Pang, Doctor
  • Номер телефона: 0086-0531-82165674
  • Электронная почта: jiaojiaopang@126.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
          • Jiaojiao Pang, Doctor
          • Номер телефона: 0086-0531-82165674
          • Электронная почта: jiaojiaopang@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше.
  2. Лица, не госпитализированные по какой-либо причине в течение 6 месяцев до исследования.
  3. Те, кто в настоящее время не принимает назначенные лекарства.
  4. Лица, у которых в анамнезе не было сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, структурные заболевания сердца, аритмию, сердечную недостаточность, инсульт, тромбоэмболию легочной артерии, коарктацию аорты или заболевание периферических артерий.
  5. Лицам, не имеющим факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе гипертонии, сахарного диабета, гиперлипидемии.
  6. Лица, не курившие в анамнезе (ранее некурившие или отказавшиеся от курения >6 месяцев).
  7. Лица, не употребляющие чрезмерное количество алкоголя (среднее ежедневное потребление алкоголя <3 порций, 1 порция = пиво 355 мл / белое вино 44 мл / красное вино 118 мл).
  8. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Те, у кого индекс массы тела> 28 кг/м2 или <18 кг/м2.
  2. Те, у кого частота пульса в состоянии покоя <50 уд/мин или >110 уд/мин.
  3. Пациенты с систолическим артериальным давлением в состоянии покоя ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением ≥ 90 мм рт. ст.
  4. Лица с уровнем глюкозы в крови натощак ≥7 ммоль/л и/или случайным уровнем глюкозы в крови ≥11,1 ммоль/л.
  5. Пациенты с общим холестерином ≥6,2 ммоль/л или холестерином липопротеинов низкой плотности ≥4,1 ммоль/л.
  6. Пациенты с аномальными электрокардиограммами, такими как аритмии, изменения ST-T и патологические отклонения электрической оси.
  7. Пациенты с патологическими данными УЗИ сердца, такими как гипертрофия левого желудочка, дилатация левого желудочка, аномальное движение стенки желудочка и клапанная регургитация или стеноз более легкой степени.
  8. Людям с заболеваниями органов дыхания, почек, печени, эндокринными заболеваниями, анемией или другими заболеваниями крови, заболеваниями соединительной ткани, злокачественными опухолями и другими заболеваниями.
  9. Профессиональные спортсмены, беременные или кормящие женщины, психологические или психиатрические расстройства, такие как депрессия.
  10. Те, кто не может выполнить магнитокардиографию из-за клаустрофобии и т. д. или те, кто по различным причинам не может сотрудничать с соответствующими исследованиями, необходимыми для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые взрослые
Инспекционное оборудование для магнитокардиографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Референтное значение NPM (физио-MCG-параметр, %)
Временное ограничение: с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Прибор MCG используется для измерения параметра физио-MCG, и мы рассчитаем эталонное значение.
с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эталонное значение амплитуды MCV (вектор максимального тока) (пТ/м) в момент пика зубца R
Временное ограничение: с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Устройство MCG используется для измерения максимальной амплитуды вектора тока (pT/m) в момент пика зубца R.
с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Эталонное значение угла TCV (вектор общего тока) в момент пика зубца R.
Временное ограничение: с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Устройство MCG используется для измерения угла общего вектора тока в момент пика зубца R.
с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Эталонное значение амплитуды MCV (вектор максимального тока) (пТ/м) в момент пика зубца Т.
Временное ограничение: с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Устройство MCG используется для измерения максимальной амплитуды вектора тока (pT/m) в момент пика зубца T.
с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Эталонное значение угла TCV (вектор общего тока) в момент пика зубца Т.
Временное ограничение: с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней
Устройство MCG используется для измерения угла общего вектора тока в момент пика зубца Т.
с даты зачисления до даты завершения всех оценок, до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MCG-healthy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться