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Determinazione degli intervalli di riferimento MCG in individui sani

19 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Definizione degli intervalli di riferimento per i parametri magnetocardiografici negli adulti sani in Cina

La magnetocardiografia (MCG) è un metodo promettente, non invasivo e accurato per rilevare anomalie cardiache. Tuttavia, i risultati dell'MCG non possono essere valutati senza intervalli di riferimento definiti. Si tratta di uno studio trasversale multicentrico progettato per stabilire valori di riferimento per i parametri MCG negli adulti sani in Cina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2396

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più.
  2. Quelli senza ricovero ospedaliero per qualsiasi motivo nei 6 mesi precedenti lo studio.
  3. Coloro che attualmente non assumono alcun farmaco prescritto.
  4. Quelli senza storia di malattie cardiovascolari, tra cui malattia coronarica, malattia cardiaca strutturale, aritmia, insufficienza cardiaca, ictus, embolia polmonare, coartazione aortica o malattia arteriosa periferica.
  5. Quelli senza fattori di rischio per malattie cardiovascolari, tra cui ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia.
  6. Quelli senza storia di fumo (precedente non fumatore o cessazione del fumo> 6 mesi).
  7. Quelli che non consumano eccessivamente alcol (consumo medio giornaliero di alcol <3 drink, 1 drink = birra 355 ml / vino bianco 44 ml / vino rosso 118 ml).
  8. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con indice di massa corporea >28kg/m2 o <18kg/m2.
  2. Quelli con frequenza cardiaca a riposo <50 battiti/min o >110 battiti/min.
  3. Quelli con pressione arteriosa sistolica a riposo ≥ 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg.
  4. Quelli con glicemia a digiuno ≥ 7 mmol/L e/o glicemia casuale ≥ 11,1 mmol/L.
  5. Quelli con colesterolo totale ≥ 6,2 mmol/L o colesterolo lipoproteico a bassa densità ≥ 4,1 mmol/L.
  6. Quelli con elettrocardiogrammi anormali, come aritmie, cambiamenti ST-T e deflessioni patologiche dell'asse elettrico.
  7. Quelli con reperti patologici ecografici cardiaci, come ipertrofia ventricolare sinistra, dilatazione ventricolare sinistra, movimento anormale della parete ventricolare e rigurgito valvolare o stenosi di grado più che lieve.
  8. Quelli con malattie respiratorie, malattie renali, malattie del fegato, malattie endocrine, anemia o altre malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, tumori maligni e altre malattie.
  9. Atleti professionisti, donne in gravidanza o in allattamento, disturbi psicologici o psichiatrici come la depressione.
  10. Coloro che non possono eseguire la magnetocardiografia a causa di claustrofobia, ecc., o coloro che non possono collaborare ai relativi esami richiesti dallo studio per vari motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti sani
Apparecchiature di ispezione per magnetocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di riferimento per NPM (parametro fisio-MCG,%)
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Il dispositivo MCG viene utilizzato per la misurazione del parametro fisio-MCG e calcoleremo il valore di riferimento.
dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di riferimento per l'ampiezza MCV (vettore di corrente massima) (pT/m) nel punto temporale del picco dell'onda R
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Il dispositivo MCG viene utilizzato per la misurazione dell'ampiezza massima del vettore di corrente (pT/m) nel punto temporale del picco dell'onda R.
dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Valore di riferimento per l'angolo TCV (vettore di corrente totale) nel punto temporale del picco dell'onda R
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Il dispositivo MCG viene utilizzato per la misurazione dell'angolo del vettore di corrente totale nel punto temporale del picco dell'onda R.
dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Valore di riferimento per l'ampiezza MCV (vettore di corrente massima) (pT/m) nel punto temporale del picco dell'onda T
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Il dispositivo MCG viene utilizzato per la misurazione dell'ampiezza massima del vettore di corrente (pT/m) nel punto temporale del picco dell'onda T.
dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Valore di riferimento per l'angolo TCV (vettore di corrente totale) nel punto temporale del picco dell'onda T
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni
Il dispositivo MCG viene utilizzato per la misurazione dell'angolo vettoriale della corrente totale nel punto temporale del picco dell'onda T.
dalla data di iscrizione fino alla data di completamento di tutte le valutazioni, fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCG-healthy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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