Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCG-viitevälien määrittäminen terveillä yksilöillä

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Magnetokardiografiaparametrien vertailuvälien määrittäminen terveillä aikuisilla Kiinassa

Magnetokardiografia (MCG) on lupaava ei-invasiivinen ja tarkka menetelmä sydämen poikkeavuuksien havaitsemiseen. MCG:n tuloksia ei kuitenkaan voida arvioida ilman määriteltyjä vertailuvälejä. Tämä on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää viitearvot MCG-parametreille terveille aikuisille Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2396

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Ne, jotka eivät ole olleet sairaalahoidossa mistään syystä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  3. Ne, jotka eivät tällä hetkellä käytä määrättyjä lääkkeitä.
  4. Henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien sepelvaltimotauti, rakenteellinen sydänsairaus, rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, keuhkoembolia, aortan koarktaatio tai ääreisvaltimotauti.
  5. Ne, joilla ei ole riskitekijöitä sydän- ja verisuonitauteihin, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperlipidemia.
  6. Henkilöt, jotka eivät ole tupakoineet (aiempi tupakoimattomuus tai tupakoinnin lopettaminen > 6 kuukautta).
  7. Ne, jotka eivät käytä liiallista alkoholia (keskimääräinen päivittäinen alkoholinkulutus <3 juomaa, 1 juoma = olut 355 ml / valkoviini 44 ml / punaviini 118 ml).
  8. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joiden painoindeksi >28kg/m2 tai <18kg/m2.
  2. Ne, joiden leposyke on < 50 lyöntiä/min tai > 110 lyöntiä/min.
  3. Ne, joiden systolinen lepopaine on ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg.
  4. Ne, joiden paastoverensokeri on ≥7 mmol/l ja/tai satunnainen verensokeri ≥11,1 mmol/l.
  5. Ne, joiden kokonaiskolesteroli on ≥6,2 mmol/l tai matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ≥4,1 mmol/l.
  6. Ne, joilla on epänormaalit EKG-kuvat, kuten rytmihäiriöt, ST-T-muutokset ja patologiset sähköakselin taipumat.
  7. Potilaat, joilla on sydämen ultraäänipatologisia löydöksiä, kuten vasemman kammion hypertrofia, vasemman kammion laajentuma, kammion seinämän epänormaali liike ja läppäreurgitaatio tai ahtauma, joka on enemmän kuin lievä.
  8. Hengityselinten sairaudet, munuaissairaudet, maksasairaudet, endokriiniset sairaudet, anemia tai muut verisairaudet, sidekudossairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet ja muut sairaudet.
  9. Ammattiurheilijat, raskaana olevat tai imettävät naiset, psyykkiset tai psykiatriset häiriöt, kuten masennus.
  10. Ne, jotka eivät voi tehdä magnetokardiografiaa klaustrofobian tms. vuoksi tai jotka eivät eri syistä pysty yhteistyöhön tutkimuksen edellyttämien vastaavien tutkimusten kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aikuiset
Tarkastuslaitteet magnetokardiografiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPM:n viitearvo (fysio-MCG-parametri, %)
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
Fysio-MCG-parametrin mittaukseen käytetään MCG-laitetta ja laskemme viitearvon.
ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCV:n (maksimivirtavektorin) amplitudin (pT/m) viitearvo R-aallon huipun aikapisteessä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
MCG-laitetta käytetään maksimivirran vektorin amplitudin (pT/m) mittaamiseen R-aallon huipun aikapisteessä.
ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
TCV-kulman (total current vector) viitearvo R-aallon huipun aikapisteessä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
MCG-laitetta käytetään kokonaisvirtavektorikulman mittaamiseen R-aallon huipun aikapisteessä.
ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
MCV:n (maksimivirtavektorin) amplitudin (pT/m) viitearvo T-aallon huipun aikapisteessä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
MCG-laitetta käytetään maksimivirran vektorin amplitudin (pT/m) mittaamiseen T-aallon huipun aikapisteessä.
ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
TCV-kulman (total current vector) viitearvo T-aallon huipun aikapisteessä
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää
MCG-laitetta käytetään kokonaisvirtavektorikulman mittaamiseen T-aallon huipun aikapisteessä.
ilmoittautumispäivästä kaikkien arviointien suorittamispäivään, enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCG-healthy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa