건강한 개인의 MCG 참조 간격 결정
2024년 8월 19일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
중국의 건강한 성인의 심전도 매개변수에 대한 참조 간격 설정
자기심장검사(MCG)는 심장 이상을 탐지하는 유망한 비침습적이며 정확한 방법입니다.
그러나 정의된 참고 구간 없이는 MCG 결과를 평가할 수 없습니다.
이는 중국의 건강한 성인 MCG 매개변수에 대한 참조 값을 설정하기 위해 고안된 다기관 단면 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2396
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaojiao Pang, Doctor
- 전화번호: 0086-0531-82165674
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Jiaojiao Pang, Doctor
- 전화번호: 0086-0531-82165674
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 건강한 성인
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 연구 전 6개월 동안 어떤 이유로든 입원한 적이 없는 자.
- 현재 처방된 약을 복용하고 있지 않은 자.
- 관상동맥 질환, 구조적 심장 질환, 부정맥, 심부전, 뇌졸중, 폐색전증, 대동맥 협착, 말초 동맥 질환 등 심혈관 질환의 병력이 없는 자.
- 고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등 심혈관계 질환의 위험인자가 없는 자.
- 흡연 경력이 없는 자(이전 비흡연 또는 금연 기간 > 6개월).
- 과도한 알코올 섭취가 없는 자 (일일 평균 알코올 섭취량 <3잔, 1잔 = 맥주 355mL / 화이트 와인 44mL / 레드 와인 118mL).
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 체질량지수 >28kg/m2 또는 <18kg/m2인 사람.
- 안정시 심박수가 분당 50회 미만이거나 분당 110회 이상인 사람.
- 안정시 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg인 사람.
- 공복 혈당이 7mmol/L 이상이거나 무작위 혈당이 11.1mmol/L 이상인 경우.
- 총콜레스테롤 ≥6.2mmol/L 또는 저밀도지단백콜레스테롤 ≥4.1mmol/L인 사람.
- 부정맥, ST-T 변화, 병리학적 전기축 편향 등 심전도 이상이 있는 환자.
- 좌심실 비대, 좌심실 확장, 심실벽 운동 이상, 경증 이상의 판막 역류 또는 협착 등 심장초음파 병리학적 소견이 있는 자.
- 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 내분비 질환, 빈혈 또는 기타 혈액 질환, 결합 조직 질환, 악성 종양 및 기타 질환이 있는 자.
- 프로 운동선수, 임산부, 수유부, 우울증 등의 정신질환자.
- 밀실공포증 등으로 심전도검사를 시행할 수 없거나, 여러 가지 사유로 본 연구에서 요구하는 해당 검사에 협조할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 성인
|
심전도검사장비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPM 기준값(physio-MCG 매개변수,%)
기간: 등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
MCG 장치는 물리-MCG 매개변수 측정에 사용되며 기준값을 계산합니다.
|
등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
R파 피크 시점의 MCV(최대 전류 벡터) 진폭(pT/m)에 대한 참고 값
기간: 등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
MCG 장치는 R파 피크 시점의 최대 전류 벡터 진폭(pT/m)을 측정하는 데 사용됩니다.
|
등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
|
R파 피크 시점의 TCV(총 전류 벡터) 각도에 대한 참고 값
기간: 등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
MCG 장치는 R파 피크 시점의 총 전류 벡터 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
|
T파 피크 시점의 MCV(최대 전류 벡터) 진폭(pT/m)에 대한 참고 값
기간: 등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
MCG 장치는 T파 피크 시점의 최대 전류 벡터 진폭(pT/m)을 측정하는 데 사용됩니다.
|
등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
|
T파 피크 시점의 TCV(총 전류 벡터) 각도에 대한 참고 값
기간: 등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
MCG 장치는 T파 피크 시점의 총 전류 벡터 각도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
등록일로부터 모든 평가가 완료되는 날까지 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .