Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af MCG-referenceintervaller hos raske personer

19. august 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Etablering af referenceintervaller for magnetokardiografiparametre hos raske voksne i Kina

Magnetokardiografi (MCG) er en lovende ikke-invasiv og præcis metode til at opdage hjerteabnormiteter. Resultaterne af MCG kan dog ikke evalueres uden definerede referenceintervaller. Dette er et multicenter tværsnitsstudie designet til at etablere referenceværdier for MCG-parametre hos raske voksne i Kina.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne i alderen 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre.
  2. Dem uden indlæggelse af nogen grund i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
  3. Dem, der i øjeblikket ikke tager nogen ordineret medicin.
  4. Dem uden historie med kardiovaskulære sygdomme, herunder koronararteriesygdom, strukturel hjertesygdom, arytmi, hjertesvigt, slagtilfælde, lungeemboli, aorta-koarktation eller perifer arteriel sygdom.
  5. Dem uden risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, herunder hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi.
  6. Dem uden rygehistorie (tidligere ikke-ryger eller rygestop >6 måneder).
  7. Dem uden overdrevent alkoholforbrug (gennemsnitligt dagligt alkoholforbrug <3 drinks, 1 drink = øl 355mL / hvidvin 44mL / rødvin 118mL).
  8. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med body mass index >28kg/m2 eller <18kg/m2.
  2. Dem med hvilepuls <50 slag/min eller >110 slag/min.
  3. Dem med hvilende systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg.
  4. Dem med fastende blodsukker ≥7 mmol/L og/eller tilfældigt blodsukker ≥11,1 mmol/L.
  5. Dem med totalt kolesterol ≥6,2 mmol/L eller lavdensitetslipoproteinkolesterol ≥4,1 mmol/L.
  6. Dem med unormale elektrokardiogrammer, såsom arytmier, ST-T-ændringer og patologiske elektriske akseafbøjninger.
  7. Dem med hjerte-ultralydspatologiske fund, såsom venstre ventrikulær hypertrofi, venstre ventrikulær dilatation, unormal ventrikulær vægbevægelse og valvulær regurgitation eller stenose af mere end mild grad.
  8. Dem med luftvejssygdomme, nyresygdomme, leversygdomme, endokrine sygdomme, anæmi eller andre blodsygdomme, bindevævssygdomme, ondartede tumorer og andre sygdomme.
  9. Professionelle atleter, gravide eller ammende kvinder, psykologiske eller psykiatriske lidelser såsom depression.
  10. Dem, der er ude af stand til at udføre magnetokardiografi på grund af klaustrofobi mv., eller dem, der af forskellige årsager ikke er i stand til at samarbejde med de tilsvarende undersøgelser, som undersøgelsen kræver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne
Inspektionsudstyr til magnetokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referenceværdi for NPM (fysisk-MCG-parameter,%)
Tidsramme: fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
MCG-enhed bruges til måling af fysio-MCG-parameteren, og vi vil beregne referenceværdien.
fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referenceværdi for MCV (maksimal strømvektor) amplitude (pT/m) på tidspunktet for R-bølgetop
Tidsramme: fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
MCG-enhed bruges til måling af maksimal strømvektoramplitude (pT/m) på tidspunktet for R-bølgetop.
fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
Referenceværdi for TCV-vinklen (total strømvektor) på tidspunktet for R-bølgetop
Tidsramme: fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
MCG-enhed bruges til måling af den samlede strømvektorvinkel på tidspunktet for R-bølgetop.
fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
Referenceværdi for MCV (maksimal strømvektor) amplitude (pT/m) på tidspunktet for T-bølgetop
Tidsramme: fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
MCG-enhed bruges til måling af maksimal strømvektoramplitude (pT/m) på tidspunktet for T-bølgetop.
fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
Referenceværdi for TCV-vinklen (total strømvektor) på tidspunktet for T-bølgetop
Tidsramme: fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage
MCG-enhed bruges til måling af den samlede strømvektorvinkel på tidspunktet for T-bølgetop.
fra datoen for tilmelding til datoen for afslutningen af ​​alle vurderinger, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCG-healthy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner