膝関節全置換術のための USG 付き前皮神経ブロック
2025年11月15日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
膝関節全置換術の術後鎮痛に対する前大腿皮神経ブロックの寄与
この臨床試験の目的は、人工膝関節全置換術において、内転筋管遮断と遠位内転筋遮断＋前皮神経ブロックの鎮痛効果を比較することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 質問 1: TKP を受ける場合、遠位内転筋遮断 + 前皮神経遮断は優れた鎮痛効果があり、その後内転筋遮断を行いますか?
- 質問 2: 遠位内転筋管の遮断 + 前皮神経遮断の減少により、膝の前外側に痛みが生じますか?
調査の概要
詳細な説明
標準的な脊椎麻酔を使用した選択的一次 TKA が予定されている米国麻酔科医協会の分類ステータス I ～ III の患者がこの試験に登録します。
手術後、患者は 2 つのグループに分けられました: 1- 内転筋管遮断 2- 遠位内転筋遮断 + 前大腿皮神経遮断。
術後3、10、24時間目のVAS（視覚的アナログスケール）、VAS移動、膝蓋骨上下の切開部の痛み、排液部の痛み、大腿神経と坐骨神経の運動強度、最初の鎮痛要求時間、オピオイド摂取量、総鎮痛剤必要量が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Etlik City Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術
- 脊椎麻酔
- ASA 1-3
除外基準:
- ブピバカインアレルギー
- 凝固障害
- 注射部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック
USG ガイダンス内転筋ブロック %0.25 ブピバカイン 20 ml
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VAS、VAS 移動、膝蓋骨までの上下の切開部の痛み、排出部の痛み、大腿神経と坐骨神経筋の運動強度、副作用、初回鎮痛所要時間、オピオイド所要量、その他の鎮痛薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：前皮神経ブロックを伴う遠位内転筋ブロック
USG ガイダンス遠位内転筋ブロック (%0.25 ブピバカイン 20 ml) と前皮神経ブロック (%0.25 ブピバカイン 10 ml)
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VAS、VAS 移動、膝蓋骨までの上下の切開部の痛み、排出部の痛み、大腿神経と坐骨神経筋の運動強度、副作用、初回鎮痛所要時間、オピオイド所要量、その他の鎮痛薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS (ビジュアルアナログスケール)
時間枠：ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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TKA手術後の術後疼痛評価用。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、線の左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」などの終点記述子を備えた 10 cm の線を使用します。
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ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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排水箇所の痛み
時間枠：ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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排水管の場所に痛みはありますか？
はい、もしくは、いいえ
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ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASの動き
時間枠：ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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膝の動きに伴う術後の痛みはVASで評価されます。ビジュアルアナログスケール（VAS）は10cmの線を使用し、線の左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」などのエンドポイント記述子がマークされます。
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ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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モーターの強さ
時間枠：ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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脚の挙上と底屈
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ポストブロック 3 時間、10 時間、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Derya Ozkan、Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- 主任研究者：Müge Çakırca, doctor、Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- スタディチェア：Funda Atar, doctor、Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
- スタディチェア：Serhan ünlü, doctor、Study Principal Investigator Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月29日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK1-2023-556
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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